Evaluación de la implementación y el impacto de la ampliación provincial del programa Adaptado Elige Moverte (CTM)
4 de junio de 2024 actualizado por: Heather McKay, University of British Columbia
Ampliación provincial de Choose to Move: implementación y evaluación de impacto de un programa adaptado de promoción de la salud para adultos mayores que merecen equidad
Choose to Move (CTM) es un programa de promoción de la salud basado en elecciones de tres meses de duración para adultos mayores poco activos que se está ampliando en Columbia Británica (BC), Canadá.
En este proyecto, los investigadores apoyarán a las organizaciones comunitarias de servicios para personas mayores (CBSS) en toda Columbia Británica a través de un proceso de preparación para que puedan adaptar CTM y ofrecer el programa a grupos más diversos de adultos mayores desatendidos que los que han participado anteriormente en CTM.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Choose to Move (CTM), un programa de promoción de la salud basado en elecciones de 3 meses de duración para adultos mayores poco activos que se está ampliando en fases en Columbia Británica (BC), Canadá. Hasta la fecha (Fases 1 a 4), los participantes del CTM han incluido en su mayoría mujeres mayores blancas que viven en grandes centros urbanos. En este proyecto, los investigadores tienen como objetivo ampliar el alcance de CTM a poblaciones más diversas de adultos mayores desatendidos en Columbia Británica.
Dentro de CTM (Fase 4), entrenadores de actividades capacitados apoyan a los adultos mayores de dos maneras. Primero, en una consulta individual, los entrenadores de actividad ayudan a los participantes a establecer metas y crear planes de acción para la actividad física adaptados a los intereses y habilidades de cada persona. Los adultos mayores pueden optar por participar en actividades individuales o grupales. En segundo lugar, los entrenadores de actividades facilitan 8 reuniones grupales con pequeños grupos de participantes.
En este estudio, la unidad central de apoyo (CSU) trabajará con organizaciones de servicios comunitarios para personas mayores (CBSS) en toda Columbia Británica para adaptar el programa CTM Fase 4 para "adaptarse mejor" a la población de adultos mayores desatendidos a los que atienden y desarrollar capacidades. en estas organizaciones para implementar CTM. Luego, los investigadores evaluarán la implementación de los programas adaptados y el impacto de los programas adaptados en la salud física y social de los adultos mayores.
Objetivos:
- Evaluar si CTM (Fase 4 adaptada) se implementó según lo planeado (fidelidad) e investigar los factores que apoyan o inhiben su implementación a escala en BC (Parte I - Evaluación de la implementación).
- Evaluar el impacto (efectividad) de CTM (Fase 4 adaptada) sobre la actividad física, la movilidad y la conexión social de los participantes adultos mayores (Parte II - Evaluación de impacto).
Diseño del estudio:
Los investigadores utilizan un diseño de estudio pre-post híbrido tipo 2 de efectividad-implementación (Curran et al. 2012) para evaluar el programa CTM Fase 4 adaptado. Los investigadores utilizan métodos mixtos (cuantitativos y cualitativos) y recopilan datos a los 0 (línea de base) y 3 (posintervención) meses para evaluar la implementación y el impacto de CTM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del personal de la unidad central de apoyo
- Entrenador de actividades contratado por la organización colaboradora (los entrenadores de actividades deben hablar inglés para participar en la evaluación);
- Se invitará a los adultos mayores de habla inglesa (edad >= 50 años) que participen en CTM (reclutados por organizaciones asociadas) a participar en la evaluación;
- También se invitará a los adultos mayores que hablan punjabi a participar en la evaluación si pueden leer inglés o punjabi y/o si el entrenador de actividades o un miembro del equipo de investigación tiene las habilidades lingüísticas necesarias para garantizar una comunicación efectiva del consentimiento traducido al idioma punjabi. formulario y encuestas.
Criterio de exclusión:
- Entrenadores de actividades que no hablan inglés.
- Participantes de CTM < 50 años
- Participantes de CTM que no hablan inglés ni punjabi
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Elige moverte
CTM (fase 4 adaptada) es un programa de promoción de la salud basado en elecciones, flexible y de tres meses de duración para adultos mayores poco activos. La marca comunitaria incluye: Consulta individual: los participantes se reúnen individualmente con su entrenador de actividad al comienzo del programa para establecer objetivos y desarrollar un plan de acción de actividad física adaptado a sus habilidades, intereses y recursos. Los adultos mayores pueden optar por participar en actividades individuales o grupales. Reuniones grupales: los participantes asistirán a ocho reuniones grupales de 1 hora (máximo de 15 participantes) dirigidas por un entrenador de actividades. Las reuniones cubren un tema de discusión relacionado con la salud y brindan tiempo para la conexión social entre los participantes. Las reuniones se pueden realizar en línea o en persona. Las organizaciones comunitarias de servicios para personas mayores que ofrecen CTM pueden adaptar el programa (p. ej., impartirlo en un idioma diferente, adaptarlo a factores culturales o geográficos) para satisfacer las necesidades de los adultos mayores a los que atienden, pero se conservarán los dos componentes enumerados anteriormente. |
Como se describe en la descripción del brazo del estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física.
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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El cuestionario de actividad física de un solo ítem se utilizará para medir la actividad física.
La variable de salida es el número de días/semana autoinformados de ≥30 min de actividad física en la última semana (rango 0-7).
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0, 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad de movilidad
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Dos ítems evaluarán la capacidad de los participantes para caminar un cuarto de milla y subir 10 escalones.
La variable de salida es la presencia autoinformada de discapacidad motriz (ninguna o ninguna dificultad para caminar 400 m o subir un tramo de escaleras).
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0, 3 meses
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Cambio en el funcionamiento físico.
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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La subescala de funcionamiento físico del SF-36 se utilizará para evaluar el aspecto de función física de la movilidad.
La medida pide a los participantes que califiquen si su salud les limita para realizar 10 actividades diferentes.
La variable de salida es una puntuación promedio (rango 0-100) de funcionamiento físico, donde una puntuación más alta indica un estado de salud más favorable.
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0, 3 meses
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Se utilizará la escala de soledad de tres ítems para evaluar la soledad.
Los participantes califican tres aspectos de la soledad.
La variable de salida es la puntuación de soledad (rango 3-9); puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de soledad.
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0, 3 meses
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Cambio en el aislamiento social
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Se utilizará un cuestionario de cuatro ítems adaptado de dos preguntas sobre la frecuencia del contacto social para evaluar el aislamiento social.
La variable de salida es la puntuación de aislamiento social (rango 0-20); puntuaciones más altas indican niveles más bajos de aislamiento social.
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0, 3 meses
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Cambio en red social
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Se utilizará un cuestionario de seis ítems para evaluar la red social.
La variable de salida es una suma igualmente ponderada (rango 0-30) donde las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso social.
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0, 3 meses
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Cambio en la conexión social
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Se utilizará un solo ítem para evaluar el sentido de pertenencia como indicador de conexión social.
La variable de salida es la puntuación del sentido de pertenencia (rango 1-4), donde las puntuaciones más bajas indican un sentido de pertenencia más fuerte.
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0, 3 meses
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Cambio en la actividad física de fortalecimiento óseo y/o muscular.
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Se utilizará un solo ítem para evaluar la frecuencia (días/semana) de actividad física que fortalece los huesos y/o los músculos.
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0, 3 meses
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Cambio en la actividad física que mejora el equilibrio
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Se utilizará un solo ítem para evaluar la frecuencia (días/semana) de actividad física que mejora el equilibrio.
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0, 3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alcance individual
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de organizaciones y adultos mayores que participan en programas CTM adaptados se obtendrá de los registros del programa.
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3 meses
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Alcance regional
Periodo de tiempo: 0 meses
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Las características de vecindad de las regiones donde se entregaron los programas CTM se determinarán utilizando la herramienta Canadian Social Environment Topology (CanSET).
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0 meses
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Fidelidad - Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fidelidad a la entrega planificada se evaluará mediante entrevistas con entrenadores de actividades y participantes adultos mayores.
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3 meses
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Capacidad de respuesta de los participantes - Programa CTM (entrevista)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del programa se evaluará mediante entrevistas con participantes adultos mayores de CTM.
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3 meses
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Adopción - Programa de marca comunitaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de entrenadores de actividades capacitados para impartir el programa CTM se obtendrá de los registros del programa.
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3 meses
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Dosis administrada - programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de reuniones de grupo (0-8) impartidas por instructores de actividades se evaluará mediante una encuesta (desarrollada internamente).
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3 meses
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Fidelidad - Programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fidelidad a la entrega planificada se evaluará mediante una encuesta (diseñada internamente) para entrenadores de actividades y participantes adultos mayores.
Las puntuaciones más altas (escala Likert de 1 a 5) indican una mejor adherencia al parto planificado.
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3 meses
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Capacidad de respuesta de los participantes: programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La satisfacción del programa se evaluará mediante una encuesta de participantes (adultos mayores) (diseñada internamente).
Las puntuaciones más altas (escala Likert de 1 a 5) indican una mayor satisfacción de los participantes con la intervención.
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3 meses
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Costo
Periodo de tiempo: 0, 3 meses
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Los costos de ejecución del programa se registrarán utilizando una plantilla de captura de costos desarrollada internamente.
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0, 3 meses
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Adaptación - Programa CTM (encuesta)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La medida en que el programa CTM adaptado puede adaptarse, adaptarse, perfeccionarse o reinventarse para satisfacer las necesidades locales se evaluará mediante una encuesta (4 ítems cada uno en una escala Likert del 1 al 5, siendo 1 completamente en desacuerdo y 5 completamente de acuerdo; desarrollado en casa).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
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- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H23-00199
- 2223-HQ-000373 (Otro número de subvención/financiamiento: Public Health Agency of Canada)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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