- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06446414
Mukautetun Choose to Move (CTM) -ohjelman täytäntöönpanon ja maakuntien laajennuksen vaikutusten arviointi
Muuttovalinnan maakunnallinen laajuus: mukautetun terveyttä edistävän ohjelman täytäntöönpano ja vaikutusten arviointi tasa-arvoa ansaitseville iäkkäille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Select to Move (CTM) on 3 kuukauden valintoihin perustuva terveyttä edistävä ohjelma vähäaktiivisille iäkkäille aikuisille, ja sitä laajennetaan vaiheittain Kanadan Brittiläisessä Kolumbiassa (BC). Tähän mennessä (vaiheet 1-4) CTM:n osallistujina on ollut enimmäkseen valkoisia iäkkäitä naisia, jotka asuvat suurissa kaupunkikeskuksissa. Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät laajentamaan CTM:n kattavuutta monimuotoisempaan alipalveltujen iäkkäiden väestöryhmiin kaikkialla BC:ssä.
CTM:ssä (vaihe 4) koulutetut aktiivisuusvalmentajat tukevat iäkkäitä aikuisia kahdella tavalla. Ensinnäkin henkilökohtaisessa konsultaatiossa aktiivisuusvalmentajat auttavat osallistujia asettamaan tavoitteita ja laatimaan toimintasuunnitelmia liikunnalle, joka on räätälöity kunkin henkilön kiinnostuksen kohteiden ja kykyjen mukaan. Vanhemmat aikuiset voivat valita osallistuvatko yksilö- tai ryhmätoimintaan. Toiseksi aktiivisuusvalmentajat järjestävät 8 ryhmäkokousta pienten osallistujaryhmien kanssa.
Tässä tutkimuksessa keskustukiyksikkö (CSU) työskentelee yhteisöpohjaisten senioripalveluiden (CBSS) organisaatioiden kanssa kaikkialla BC:ssä mukauttaakseen CTM Phase 4 -ohjelman "sopimaan parhaiten" heidän palvelemaansa alipalveltujen iäkkäiden aikuisten väestöön ja rakentamaan kapasiteettia. näissä organisaatioissa CTM:n toimittamiseen. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat mukautettujen ohjelmien toteuttamista ja mukautettujen ohjelmien vaikutusta ikääntyneiden fyysiseen ja sosiaaliseen terveyteen.
Tavoitteet:
- Arvioida, toteutettiinko CTM (mukautettu vaihe 4) suunnitellusti (uskollisuus) ja tutkia tekijöitä, jotka tukevat tai estävät sen käyttöönottoa laajassa mittakaavassa kaikkialla BC:ssä (Osa I – täytäntöönpanon arviointi).
- Arvioida CTM:n (mukautettu vaihe 4) vaikutusta (tehokkuutta) ikääntyneiden aikuisten osallistujien fyysiseen aktiivisuuteen, liikkuvuuteen ja sosiaaliseen yhteyteen (Osa II – Vaikutusten arviointi).
Opintojen suunnittelu:
Tutkijat käyttävät hybridityypin 2 tehokkuustoteutusta (Curran et al. 2012) pre-post-tutkimuksen suunnittelussa arvioidakseen mukautettua CTM Phase 4 -ohjelmaa. Tutkijat käyttävät sekamenetelmiä (kvantitatiivisia ja kvalitatiivisia) ja keräävät tietoja 0 (perustila) ja 3 (intervention jälkeen) kuukauden kuluttua arvioidakseen CTM:n täytäntöönpanoa ja vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Active Aging Research Team, Robert H. N. Ho Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskustukiyksikön työntekijä
- Toimituskumppaniorganisaation palkkaama aktiviteettivalmentaja (toimintavalmentajien tulee puhua englantia voidakseen osallistua arviointiin);
- Englantia puhuvat vanhemmat aikuiset (>=50-vuotiaat), jotka osallistuvat CTM:ään (toimituskumppaniorganisaatioiden rekrytoima), kutsutaan osallistumaan arviointiin;
- Arviointiin kutsutaan myös panjabinkielisiä iäkkäitä aikuisia, jos he osaavat lukea englantia tai punjabia ja/tai aktiviteettivalmentajalla tai tutkimusryhmän jäsenellä on riittävä kielitaito varmistaakseen panjabin kielellä käännetyn suostumuksen tehokkaan viestinnän. lomake ja kyselyt.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkieliset aktiviteettivalmentajat
- CTM-osallistujat < 50 vuotta
- CTM-osallistujat, jotka eivät puhu englantia tai panjabia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valitse Siirrä
CTM (mukautettu vaihe 4) on 3 kuukauden, joustava, valintaan perustuva terveyttä edistävä ohjelma vähäaktiivisille iäkkäille aikuisille. CTM sisältää: 1-on-1-konsultointi: Osallistujat tapaavat 1-on-1 aktiivisuusvalmentajansa kanssa ohjelman alussa asettaakseen tavoitteita ja laatiakseen kykyjensä, kiinnostuksensa ja resurssiensa mukaan räätälöidyn liikunnan toimintasuunnitelman. Vanhemmat aikuiset voivat valita osallistuvatko yksilö- tai ryhmätoimintaan. Ryhmäkokoukset: Osallistujat osallistuvat kahdeksaan, 1 tunnin mittaiseen ryhmäkokoukseen (enintään 15 osallistujaa), joita johtaa aktiviteettivalmentaja. Tapaamisissa käsitellään terveyteen liittyviä keskusteluaiheita ja annetaan aikaa osallistujien sosiaalisille suhteille. Kokoukset voidaan pitää verkossa tai henkilökohtaisesti. Yhteisöpohjaiset eläkeläisten palveluorganisaatiot, jotka tarjoavat CTM:ää, voivat mukauttaa ohjelman (esim. toimittaa eri kielellä, mukauttaa kulttuurisia tai maantieteellisiä tekijöitä) palvelemiensa iäkkäiden aikuisten tarpeisiin, mutta yllä luetellut kaksi osaa säilytetään. |
Kuten tutkittavan käsivarren kuvauksessa on kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen käytetään yksittäistä liikuntaa koskevaa kyselylomaketta.
Tuotosmuuttuja on itse ilmoittama päivien lukumäärä/viikko ≥30 min fyysistä aktiivisuutta kuluneen viikon aikana (vaihteluväli 0-7).
|
0, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumiskyvyn muutos
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Kaksi asiaa arvioi osallistujien kykyä kävellä neljännesmailin ja 10 askelta ylöspäin.
Tulosmuuttuja on itse ilmoittama liikuntarajoitteinen esiintyminen (ei / ei mitään vaikeuksia kävellä 400 m tai kiivetä yksi portaikko).
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
SF-36:n Physical Functioning Subscale -asteikolla arvioidaan liikkuvuuden fyysistä toimintaa.
Mittauksessa osallistujia pyydetään arvioimaan, rajoittaako heidän terveytensä 10 eri toiminnon suorittamista.
Tulosmuuttuja on fyysisen toiminnan keskimääräinen pistemäärä (alue 0-100), jossa korkeampi pistemäärä ilmaisee suotuisampaa terveydentilaa.
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos yksinäisyydessä
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Yksinäisyyden arviointiin käytetään kolmen kohdan yksinäisyysasteikkoa.
Osallistujat arvioivat kolme yksinäisyyden näkökohtaa.
Tulosmuuttuja on yksinäisyyspisteet (vaihteluväli 3-9); alhaisemmat pisteet osoittavat vähäisempää yksinäisyyttä.
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Sosiaalisen eristyneisyyden arvioinnissa käytetään neljän kohdan kyselylomaketta, joka on muokattu kahdesta sosiaalisen kontaktin tiheyttä koskevasta kysymyksestä.
Tulosmuuttuja on sosiaalisen eristäytymisen pisteet (vaihteluväli 0-20); korkeammat pisteet osoittavat alhaisempaa sosiaalisen eristäytymisen tasoa.
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa verkostossa
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Sosiaalisen verkoston arvioimiseen käytetään kuuden kohdan kyselylomaketta.
Tuotosmuuttuja on yhtä painotettu summa (vaihteluväli 0-30), jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista sitoutumista.
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Yhdellä esineellä arvioidaan kuulumisen tunnetta sosiaalisen kytköksen indikaattorina.
Tulosmuuttuja on kuuluvuuden tunnepisteet (alue 1-4), jossa pienemmät pisteet osoittavat vahvempaa kuulumisen tunnetta.
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos luita ja/tai lihaksia vahvistavassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Yhdellä esineellä arvioidaan luuta ja/tai lihaksia vahvistavan fyysisen aktiivisuuden tiheyttä (päiviä/viikko).
|
0, 3 kuukautta
|
|
Muutos tasapainoa parantavaan fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Yhden kohteen avulla arvioidaan tasapainoa parantavan fyysisen aktiivisuuden tiheyttä (päiviä/viikko).
|
0, 3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reach-yksilöllinen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mukautettuihin CTM-ohjelmiin osallistuvien organisaatioiden ja iäkkäiden aikuisten lukumäärä saadaan ohjelmarekisteristä.
|
3 kuukautta
|
|
Reach-alueellinen
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
CTM-ohjelmia toimitettujen alueiden naapuruston ominaisuudet määritetään Canadian Social Environment Topology (CanSET) -työkalun avulla.
|
0 kuukautta
|
|
Fidelity - CTM-ohjelma (haastattelu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkuus suunnitellulle toimitukselle arvioidaan aktiivisuusvalmentajien ja vanhempien aikuisten osallistujien haastattelussa.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien reagointikyky – CTM-ohjelma (haastattelu)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjelmatyytyväisyys arvioidaan haastattelemalla vanhempia aikuisia CTM-osallistujia.
|
3 kuukautta
|
|
Adoptio - CTM-ohjelma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CTM-ohjelman toteuttamiseen koulutettujen aktiviteettivalmentajien lukumäärä saadaan ohjelmakirjoista.
|
3 kuukautta
|
|
Annos toimitettu – CTM-ohjelma (tutkimus)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aktiviteettivalmentajien toimittamien ryhmätapaamisten lukumäärä (0-8) arvioidaan kyselyllä (kehitetty talossa).
|
3 kuukautta
|
|
Fidelity – CTM-ohjelma (kysely)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tarkkuus suunnitellulle toimitukselle arvioidaan kyselyllä (suunniteltu talossa) aktiivisuusvalmentajille ja vanhemmille aikuisille osallistujille.
Korkeammat pisteet (1-5 Likert-asteikko) osoittavat, että suunniteltu toimitus on parempaa noudattanut.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien reagointikyky – CTM-ohjelma (kysely)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjelmatyytyväisyys arvioidaan osallistujakyselyllä (vanhemmat aikuiset) (suunniteltu talossa).
Korkeammat pisteet (1-5 Likert-asteikko) osoittavat osallistujien korkeampaa tyytyväisyyttä interventioon.
|
3 kuukautta
|
|
Kustannus
Aikaikkuna: 0, 3 kuukautta
|
Ohjelman toimituskulut kirjataan käyttämällä itse kehitettyä kustannusten talteenottomallia.
|
0, 3 kuukautta
|
|
Sopeutuminen – CTM-ohjelma (kysely)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se, missä määrin mukautettua CTM-ohjelmaa voidaan mukauttaa, räätälöidä, jalostaa tai keksiä uudelleen vastaamaan paikallisia tarpeita, arvioidaan kyselyllä (4 kohtaa kukin 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä; kehitetty vuonna talo).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather McKay, PhD, University of British Columbia
- Päätutkija: Joanie Sims Gould, MSW, PhD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ware JE Jr, Sherbourne CD. The MOS 36-item short-form health survey (SF-36). I. Conceptual framework and item selection. Med Care. 1992 Jun;30(6):473-83.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Curran GM, Bauer M, Mittman B, Pyne JM, Stetler C. Effectiveness-implementation hybrid designs: combining elements of clinical effectiveness and implementation research to enhance public health impact. Med Care. 2012 Mar;50(3):217-26. doi: 10.1097/MLR.0b013e3182408812.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Weiner BJ. A theory of organizational readiness for change. Implement Sci. 2009 Oct 19;4:67. doi: 10.1186/1748-5908-4-67.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Macdonald HM, Nettlefold L, Bauman A, Sims-Gould J, McKay HA. Pragmatic Evaluation of Older Adults' Physical Activity in Scale-Up Studies: Is the Single-Item Measure a Reasonable Option? J Aging Phys Act. 2022 Feb 1;30(1):25-32. doi: 10.1123/japa.2020-0412. Epub 2021 Aug 4.
- Veroff JB. The dynamics of help-seeking in men and women: a national survey study. Psychiatry. 1981 Aug;44(3):189-200.
- Bauer GR, Braimoh J, Scheim AI, Dharma C. Transgender-inclusive measures of sex/gender for population surveys: Mixed-methods evaluation and recommendations. PLoS One. 2017 May 25;12(5):e0178043. doi: 10.1371/journal.pone.0178043. eCollection 2017.
- McKay H, Naylor PJ, Lau E, Gray SM, Wolfenden L, Milat A, Bauman A, Race D, Nettlefold L, Sims-Gould J. Implementation and scale-up of physical activity and behavioural nutrition interventions: an evaluation roadmap. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 7;16(1):102. doi: 10.1186/s12966-019-0868-4.
- Subedi R, Aitken N, Greenberg L. Canadian Social Environment Typology User Guide. Ottawa, ON: Statistics Canada; 2022.
- Scaccia JP, Cook BS, Lamont A, Wandersman A, Castellow J, Katz J, Beidas RS. A practical implementation science heuristic for organizational readiness: R = MC2. J Community Psychol. 2015 Apr;43(4):484-501. doi: 10.1002/jcop.21698. Epub 2015 Apr 13.
- Miller CJ, Barnett ML, Baumann AA, Gutner CA, Wiltsey-Stirman S. The FRAME-IS: a framework for documenting modifications to implementation strategies in healthcare. Implement Sci. 2021 Apr 7;16(1):36. doi: 10.1186/s13012-021-01105-3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23-00199
- 2223-HQ-000373 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Public Health Agency of Canada)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .