- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06448442
알츠하이머병 치료를 위한 심부 경부 림프-정맥 문합에 대한 예비 연구
알츠하이머병(AD)은 치매의 가장 흔한 형태로 평생 동안 인구의 3~4%에 영향을 미칩니다. 이는 중추신경계에서 비정상적인 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우 단백질 발현 및 축적을 특징으로 하며, 이는 아밀로이드 플라크 및 신경원섬유 엉킴을 유발합니다. 현재 치료법으로 인지 저하를 늦출 수는 있지만 치료법은 없습니다.
"글리프-수막 림프계"의 발견은 뇌척수액 순환에 대한 새로운 시각을 제시했으며, 이는 뇌척수액 순환이 말초 림프 순환과 유사한 간질액 시스템을 가지고 있음을 보여줍니다. 이 시스템은 글림프 현상으로 알려진 뇌의 노폐물을 제거하고 영양분을 운반하는 데 도움이 됩니다. 이 시스템의 일부인 심부 경부 림프절은 뇌척수액 배수에 중요하며 AD 관련 단백질의 제거와 연결됩니다.
노화와 염증은 심부 경부 림프절 기능을 손상시켜 뇌척수액 배수 압력을 증가시키고 잠재적으로 AD 진행에 기여할 수 있습니다. 림프부종 및 기타 질환에 사용되는 수술 기술인 림프 문합은 뇌척수액 압력을 줄이고 대사 폐기물을 제거하여 신경퇴행성 질환을 완화하는 잠재적인 치료법으로 연구되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)은 치매의 가장 흔한 형태로 평생 유병률이 3~4%로 추정됩니다. 그 특징에는 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우 단백질의 비정상적인 발현과 중추신경계의 축적이 포함됩니다. 응집된 독성 단백질은 아밀로이드 플라크와 신경원섬유 엉킴을 추가로 형성합니다. AD의 가장 큰 과학적, 치료적 과제 중 하나는 이 단백질 병리와 이것이 중추신경계에 축적되는 방식을 밝히는 것입니다. 현재의 약물 치료 옵션은 인지 능력 저하를 늦출 수 있지만 질병을 개선할 수 있는 치료 전략은 없습니다.
최근에는 "글리프-수막 림프계"가 밝혀지면서 뇌척수액 순환에 대한 최신 이론이 업데이트되었습니다. 뇌 조직에는 말초 림프 순환과 유사한 간질액 순환 시스템이 있습니다. 연구에 따르면 뇌의 뇌척수액은 성상교세포 아쿠아포린 단백질-4의 지시에 따라 동맥 주변 혈관 주위 공간을 통해 정맥 주변 혈관 주위 공간으로 들어가는 것으로 나타났습니다. 이는 뇌의 노폐물 제거 및 영양분 운반을 촉진하는 현상입니다. 글림프 현상으로 알려져 있습니다. 동시에 연구에 따르면 경막 정맥동의 양쪽에는 뇌척수액의 배수에 참여하고 결국 심부 경부 림프절로 수렴되는 많은 수의 림프관이 있음이 밝혀졌습니다. AD 및 파킨슨병(PD)의 동물 모델에서 "글리프-뇌막 림프" 배수 기능은 아밀로이드 베타(Aβ), 타우 및 알파-시누클레인과 같은 질병 관련 단백질의 제거와 유의미한 관련이 있습니다. 심부 경부 림프절의 결찰은 질병의 진행을 상당히 악화시킵니다. 동시에, 임상 연구에서는 자기공명영상 기술을 통해 AD 및 PD 환자의 "글리프-뇌수막 림프" 기능 저하가 확인되었습니다.
심부 경부 림프절은 "글리프-두개 림프" 시스템에서 뇌척수액 배수의 최종 목적지로서 중요한 역할을 합니다. 노화, 감염, 만성 염증으로 인해 심부 경부 림프절의 기능이 점차 저하되어 뇌척수액 순환 및 뇌의 역류 압력이 크게 증가합니다. AD 진행 과정에서 다량의 신경독성 물질이 생성되면 심부 경부 림프절의 기능 장애가 더욱 심화되어 궁극적으로 뇌에 독성 물질이 비정상적으로 축적되어 질병이 진행되게 됩니다. 림프문합술은 사지 림프부종, 외상 후 유미흉, 유방암, 기타 종양 절제 후 국소 부종 및 기타 질환에 널리 사용되는 수술법으로 높은 안전성과 신뢰성, 수술 용이성이 입증되어 있습니다. 반세기 동안의 테스트 끝에 많은 이점을 얻었습니다. 현재 국내외 많은 병원에서 관련 수술을 진행해 모두 좋은 결과를 얻고 있다. 최근에는 우리 성에서만 절강성인민병원, 타이저우병원, 항저우추시병원 등에서 관련 수술을 진행하고 있으며, 미국의 유명한 클리블랜드 클리닉에서도 관련 수술치료 연구를 진행하고 있다.
우리는 목의 해당 림프관을 정맥(심부 경추 림프-정맥 문합)으로 문합하면 뇌 조직의 뇌척수액 순환 압력을 감소시키고 뇌 조직의 간질액 복귀를 가속화하며 대사 물질의 축적을 제거할 수 있다고 추측합니다. 제품으로 신경퇴행성 질환의 진행을 완화시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ㅏ. 50~90세(50세 이상, 90세 이하)를 2018 NIA-AA 진단 기준에 따라 알츠하이머병군으로 평가했습니다. B. 환자 또는 가족이 사전 동의에 서명한 경우 씨. 경증 또는 중등도 질환 환자, 11≤MMSE≤26; 디. 초등교육 이상을 이수한 대상자는 규정된 척도 평가를 완료할 수 있습니다. e.PET 또는 뇌척수액 검사를 통해 AD 진단을 확정했습니다.
제외 기준:
- ㅏ. 인지 장애(예: 루이소체 치매, 전두측두엽 치매, 파킨슨병 치매 등)를 유발할 수 있는 기타 질병, 두개내 종괴 손상 인지, 외상성 뇌 손상 병력, 정상압 수두증, 임상적으로 유의미한 뇌혈관 질환 병력; 비. 신경계 감염, 간질, 신경계 기능에 영향을 미치는 전신 질환 등 신경계에 영향을 미치는 기타 질병은 제외됩니다. 씨. 인지 테스트에 협조할 수 없음 디. MRI 검사에 대한 금기 사항(예: 심장박동기, 스텐트, 폐쇄공포증, 심각한 정신과적 증상 등) 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 평가 척도
기간: 수술 전 1주, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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ADAS-cog14; 범위 0~90
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수술 전 1주, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알츠하이머병 종합 점수
기간: 수술 전 1주, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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ADCOMS; 범위 0 ~ 1.97
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수술 전 1주, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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알츠하이머병 공동연구 - 경도인지장애에 대한 일상생활척도 활동
기간: 수술 전 1주, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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경도인지장애에 대한 알츠하이머병 공동연구-일상생활규모 활동.
ADCS-MCI-ADL; 범위, 0~53
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수술 전 1주, 수술 후 1주, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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