Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus syvästä kohdunkaulan lymfaattis-laskimo-anastomoosista Alzheimerin taudin hoidossa

maanantai 3. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Yuanjian Fang, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian muoto, jota sairastaa 3–4 prosenttia väestöstä eliniän aikana. Sille on ominaista epänormaali amyloidi-beetan (Aβ) ja tau-proteiinin ilmentyminen ja kertyminen keskushermostoon, mikä johtaa amyloidiplakkeihin ja neurofibrillaarisiin sotkuihin. Vaikka nykyiset hoidot voivat hidastaa kognitiivista heikkenemistä, parannuskeinoa ei ole.

"Glymfaattisen aivokalvon lymfaattisen" järjestelmän löytö on tuonut uutta valoa aivo-selkäydinnesteen kiertoon, mikä osoittaa, että sillä on samanlainen interstitiaalinen nestejärjestelmä kuin perifeerisessä imusolmukkeessa. Tämä järjestelmä auttaa puhdistamaan jätteitä ja kuljettamaan ravintoaineita aivoissa, joka tunnetaan glymfaattisena ilmiönä. Syvät kohdunkaulan imusolmukkeet, jotka ovat osa tätä järjestelmää, ovat ratkaisevan tärkeitä aivo-selkäydinnesteen poistumiselle ja liittyvät AD:hen liittyvien proteiinien puhdistumiseen.

Ikääntyminen ja tulehdus voivat heikentää kohdunkaulan imusolmukkeiden toimintaa, mikä lisää aivo-selkäydinnesteen poistumispainetta ja mahdollisesti edistää AD:n etenemistä. Lymfaattinen anastomoosi, kirurginen tekniikka, jota käytetään lymfaödeemaan ja muihin tiloihin, tutkitaan mahdollisena hoitona hermostoa rappeuttavan sairauden lievittämiseksi vähentämällä aivo-selkäydinnesteen painetta ja poistamalla aineenvaihduntajätteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementian muoto, jonka arvioitu elinikäinen esiintyvyys on 3–4 %. Sen ominaisuudet sisältävät amyloidi-beetan (Aβ) ja tau-proteiinien epänormaalin ilmentymisen sekä niiden kertymisen keskushermostoon. Aggregoituneet myrkylliset proteiinit muodostavat edelleen amyloidiplakkeja ja neurofibrillaarisia vyyhtymiä. Yksi AD:n suurimmista tieteellisistä ja terapeuttisista haasteista on selvittää tämä proteiinipatologia ja kuinka se johtaa kertymiseen keskushermostoon. Vaikka nykyiset lääkehoitovaihtoehdot voivat hidastaa kognitiivisten kykyjen heikkenemistä, taudin parantamiseksi ei ole hoitostrategiaa.

Äskettäin paljastunut "glymfaattinen-aivokalvon lymfaattinen" järjestelmä on päivittänyt uusimman teorian aivo-selkäydinnesteen kierrosta. Aivokudoksessa on interstitiaalinen nestekiertojärjestelmä, joka on samanlainen kuin perifeerinen lymfaattinen kierto. Tutkimukset ovat osoittaneet, että aivoissa oleva aivo-selkäydinneste pääsee suonien ympärillä olevaan perivaskulaariseen tilaan valtimoiden ympärillä olevan perivaskulaarisen tilan kautta astrosyytti Aquaporin-proteiini-4:n ohjaamana, mikä edistää jätteiden poistumista ja ravinteiden kuljetusta aivoissa. tunnetaan glymfaattisena ilmiönä. Samaan aikaan tutkimukset ovat havainneet, että duraalisten laskimoonteloiden molemmilla puolilla on suuri määrä imusuonia, jotka osallistuvat aivo-selkäydinnesteen poistoon ja suppenevat lopulta syviin kohdunkaulan imusolmukkeisiin. AD:n ja Parkinsonin taudin (PD) eläinmalleissa "glymfaattis-aivokalvon lymfaattinen" vedenpoistotoiminto liittyy merkittävästi sairauteen liittyvien proteiinien, kuten amyloidi-beetan (Aβ), taun ja alfa-synukleiinin, puhdistumiseen. Syvien kohdunkaulan imusolmukkeiden ligaatio pahentaa merkittävästi taudin etenemistä. Samaan aikaan kliiniset tutkimukset ovat vahvistaneet "glymfaattis-aivokalvon lymfaattisen" toiminnan heikkenemisen AD- ja PD-potilailla magneettiresonanssikuvaustekniikan avulla.

Syvillä kohdunkaulan imusolmukkeilla on tärkeä rooli aivo-selkäydinnesteen poiston lopullisena määränpäänä "glymfaattis-kallo-lymfaattisessa" järjestelmässä. Ikääntymisen, infektioiden ja kroonisen tulehduksen myötä kohdunkaulan syvien imusolmukkeiden toiminta heikkenee vähitellen, mikä lisää merkittävästi aivo-selkäydinnesteen kierron ja refluksin painetta aivoissa. AD:n etenemisen aikana tuotettu suuri määrä neurotoksisia aineita johtaa edelleen kohdunkaulan syvien imusolmukkeiden toimintahäiriöihin, mikä johtaa lopulta myrkyllisten aineiden epänormaaliin kertymiseen aivoihin ja taudin etenemiseen. Lymfaattinen anastomoosi on kirurginen tekniikka, jota käytetään laajalti raajojen lymfaödeeman, trauman jälkeisen kylloisen rintakehän, rintasyövän ja muiden kasvaimen resektion jälkeisten paikallisten turvotusten ja muiden sairauksien hoidossa. Se on erittäin turvallinen, luotettava ja helppokäyttöinen, ja sen on todistettu olevan monia etuja puolen vuosisadan testauksen jälkeen. Tällä hetkellä monet sairaalat kotimaassa ja ulkomailla ovat tehneet niihin liittyviä operaatioita, jotka kaikki ovat saavuttaneet hyviä tuloksia. Viime aikoina vain maakunnassamme Zhejiangin maakunnan kansansairaala, Taizhoun sairaala, Hangzhou Qiushi Hospital ja muut ovat suorittaneet vastaavia operaatioita, ja kuuluisa Cleveland Clinic Yhdysvalloissa tekee myös asiaan liittyvää kirurgista hoitoa koskevaa tutkimusta.

Arvelemme, että kaulan vastaavien imusuonten anastomointi suonien kanssa (Deep Cervical Lymph-Venous anastomosis) saattaa vähentää aivo-selkäydinnesteen kiertopainetta aivokudoksessa, nopeuttaa interstitiaalisen nesteen paluuta aivokudoksessa, puhdistaa aineenvaihdunnan kertymistä. tuotteita ja lievittää neurodegeneratiivisten sairauksien etenemistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alzheimerin tautia sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a. 50-90-vuotiaat (> tai yhtä kuin 50-vuotiaat, < tai yhtä suuret kuin 90-vuotiaat) arvioitiin Alzheimerin taudin ryhmäksi vuoden 2018 NIA-AA-diagnostisten kriteerien mukaan; B. potilaan tai perheen tietoon perustuva suostumus on allekirjoitettu; c. Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen sairaus, 11≤MMSE≤26; d. Aineistot, joilla on peruskoulun koulutus tai sitä korkeampi, voivat suorittaa määrätyn asteikon arvioinnin; AD-diagnoosi vahvistettiin e.PET- tai aivo-selkäydinnestetutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • a. mikä tahansa muu sairaus, joka voi aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä (esim. Lewyn ruumiiden dementia, frontotemporaalinen dementia, Parkinsonin taudin dementia jne.), kallonsisäinen massaa heikentävä kognitio, aiempi traumaattinen aivovamma, normaalipaineinen vesipää, kliinisesti merkittävä aivoverisuonitauti; b. Pois lukien muut hermostoon vaikuttavat sairaudet, mukaan lukien hermoston infektio, epilepsia ja hermoston toimintaan vaikuttavat systeemiset sairaudet; c. Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kognitiivisen testauksen kanssa; d. MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet, stentit, klaustrofobia, vakavat psykiatriset oireet jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
ADAS-cog14; välillä 0-90
1 viikko ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
ADCOMS; välillä 0 - 1,97
1 viikko ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – päivittäisen elämän asteikon toiminnot lievään kognitiiviseen heikentymiseen
Aikaikkuna: 1 viikko ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimus – päivittäisen elämän mittakaavassa lieviä kognitiivisia häiriöitä. ADCS-MCI-ADL; alue, 0-53
1 viikko ennen leikkausta ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa