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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06449144
마음챙김 훈련이 수술 후 통증에 미치는 영향 - A Solomon Four Group Design
2025년 9월 16일 업데이트: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi
이 임상 시험의 목표는 성인의 서혜부 탈장 수술 후 마음챙김 교육이 통증을 줄이는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
사타구니 탈장 수술 후 마음챙김 교육이 통증을 감소시키는가? 사타구니 탈장 수술 후 마음챙김 교육이 통증 침입 수준을 감소시키는가? 마음챙김 교육이 서혜부 탈장 수술 후 통증에 대한 두려움을 감소시키는가?
참가자는 다음을 수행합니다.
통증 정도, 통증 침범, 통증에 대한 두려움 정도는 수술 24시간 전에 결정됩니다.
수술 전 인식 훈련이 제공됩니다. 통증 정도, 통증 침범 및 통증에 대한 두려움 정도는 수술 후 24시간 후에 결정됩니다.
연구 개요
상세 설명
인지 행동 치료와 마음챙김 기반 치료는 불안과 심리적 고통을 줄이는 데 성공적인 사례입니다(Ghielen et al. 2019).
마음챙김 훈련에는 다양한 명상 기술뿐만 아니라 일상 활동에서 현재 순간에 집중하는 방법을 가르치는 것도 포함됩니다(Monshat, K., & Castle, D. J., 2012).
고관절 치환 수술을 받는 환자에게 제공되는 마음챙김 훈련은 수술 후 통증을 줄이고 신체 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다(Dowsey et al., 2019).
마찬가지로, 수술 전에 무릎과 고관절 치환술을 받을 환자에게 마음챙김 훈련을 실시하면 수술 후 통증과 오피오이드 사용을 예방할 수 있다는 것이 보고되었습니다(Hanley et al., 2021).
한 연구에서는 요추 추간판 탈출증 수술 후 통증 관리에 사용되는 마음챙김 훈련이 수술 후 통증 관리에 유용한 것으로 나타났습니다(Juneyoung et al., 2019).
라벤더 오일을 이용한 아로마테라피는 서혜부 탈장 수술 후 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(Bagheri et al., 2020).
이는 약물학적 통증 관리 외에 비약리학적 방법도 통증 관리에 효과적이며 활용될 수 있음을 시사한다.
급성 통증에 대한 마음챙김 기반 중재의 효과를 평가한 메타 분석에서 임상 또는 실험 환경에서 통증 심각도를 줄이는 데 있어 마음챙김 기반 중재의 효과에 대한 양질의 증거가 부족한 것으로 나타났습니다(Shires et al. ., 2020).
인지 행동 치료가 급성 또는 만성 통증에 대한 1차 치료법으로 확실히 권장되기 전에 통증 집단을 대상으로 수행된 보다 엄격한 대규모 연구가 필요하다고 명시되어 있습니다(McClintock et al., 2021).
따라서 본 연구에서는 서혜부 탈장 수술을 받은 환자의 수술 전 인식 훈련이 수술 후 통증에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bilecik, 터키 (Türkiye)
- Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Bilecik, 터키 (Türkiye)
- Bilecik Seyh Edebali University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하는 것
- 매시를 이용한 사타구니 탈장 수술 계획
- 터키어를 읽고 이해할 수 있는 것
- ASA I-III
제외 기준:
- 양측 또는 교정 서혜부 탈장 수술 계획
- 정신질환을 앓고 있다
- 지난 달에 오피오이드 유래 약물을 사용했습니다.
- 연구의 어느 단계에서든 떠나고 싶어함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사전 테스트 그룹과 함께하는 마음챙김 교육
수술 24시간 전에 환자에게 사회인구학적 정보 양식, 통증에 대한 두려움 척도, 통증 척도의 인지적 침해를 투여합니다.
그 후, 환자들에게 인식 교육이 제공될 것입니다.
수술 후 24시간 동안 수술 정보 양식, 통증 척도에 대한 두려움 척도 및 통증 척도의 인지적 침해를 실시합니다.
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마음챙김 기반 스트레스 감소 방법을 검토하고 2단계 마음챙김 교육을 계획한다.
고통의 경험을 밝히기 위해: 참여자들이 이전에 겪었던 고통에 대해 어떻게 생각하는지, 혹은 지금 여기에서 겪고 있는 고통에 대해 어떻게 생각하는지, 어떤 감정을 갖고 있는지, 자신들이 경험하고 있는지 알아보기 위해 인터뷰를 진행할 계획이었다. 고통에 대처하는 과정과 관련이 있습니다.
참가자들은 통증 대처에 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 부정적인 생각을 인지하도록 독려하고, 이러한 부정적인 생각을 바꾸는 과정을 관리하는 것의 이점에 대한 교육을 받게 됩니다.
긍정적인 사고를 확립하기 위한 노력이 이루어질 것입니다.
주의: 통증 감각과 주의 사이의 관계를 인식하고 그 표현을 장려하는 것이 개입에 포함됩니다.
산만함에 대한 정보가 제공되었고 인식 수준을 높이기 위해 두 가지 연습을 계획했습니다.
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실험적: 사전 테스트가 없는 마음챙김 교육 그룹
수술 24시간 전에 환자에게 인식 교육이 제공됩니다.
수술 후 24시간 동안 수술 정보 양식, 통증 척도에 대한 두려움 척도 및 통증 척도의 인지적 침해를 실시합니다.
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마음챙김 기반 스트레스 감소 방법을 검토하고 2단계 마음챙김 교육을 계획한다.
고통의 경험을 밝히기 위해: 참여자들이 이전에 겪었던 고통에 대해 어떻게 생각하는지, 혹은 지금 여기에서 겪고 있는 고통에 대해 어떻게 생각하는지, 어떤 감정을 갖고 있는지, 자신들이 경험하고 있는지 알아보기 위해 인터뷰를 진행할 계획이었다. 고통에 대처하는 과정과 관련이 있습니다.
참가자들은 통증 대처에 부정적으로 영향을 미칠 수 있는 부정적인 생각을 인지하도록 독려하고, 이러한 부정적인 생각을 바꾸는 과정을 관리하는 것의 이점에 대한 교육을 받게 됩니다.
긍정적인 사고를 확립하기 위한 노력이 이루어질 것입니다.
주의: 통증 감각과 주의 사이의 관계를 인식하고 그 표현을 장려하는 것이 개입에 포함됩니다.
산만함에 대한 정보가 제공되었고 인식 수준을 높이기 위해 두 가지 연습을 계획했습니다.
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간섭 없음: 사전 테스트 그룹으로 제어
수술 24시간 전에 환자에게 사회인구학적 정보 양식, 통증에 대한 두려움 척도, 통증 척도의 인지적 침해를 투여합니다.
수술 후 24시간 동안 수술 정보 양식, 통증 척도에 대한 두려움 척도 및 통증 척도의 인지적 침해를 실시합니다.
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간섭 없음: 사전 테스트 그룹 없이 제어
수술 후 24시간 동안 수술 정보 양식, 통증 척도에 대한 두려움 척도 및 통증 척도의 인지적 침해를 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준
기간: 수술 후 24시간
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마음챙김 교육을 받은 환자의 시각적 아날로그 척도(VAS)는 그렇지 않은 환자에 비해 감소했습니다.
VAS에서 0에서 10 사이의 점수를 가져옵니다.
VAS 점수가 낮아진 것은 좋은 일이다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통에 대한 두려움
기간: 수술 후 24시간
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마음챙김 교육을 받은 환자는 그렇지 않은 환자에 비해 통증에 대한 두려움이 감소하였다.
척도에서 1~5 사이의 점수를 가져옵니다.
척도점수에서 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 24시간
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통증의 침입
기간: 수술 후 24시간
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마음챙김 교육을 받은 환자의 통증침입은 그렇지 않은 환자에 비해 감소하였다.
척도에서 0~6 사이의 점수를 가져옵니다.
체중계의 점수가 낮아진 것은 좋은 일입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Monshat K, Castle DJ. Mindfulness training: an adjunctive role in the management of chronic illness? Med J Aust. 2012 May 21;196(9):569-71. doi: 10.5694/mja11.10974.
- McClintock AS, McCarrick SM, Garland EL, Zeidan F, Zgierska AE. Brief Mindfulness-Based Interventions for Acute and Chronic Pain: A Systematic Review. J Altern Complement Med. 2019 Mar;25(3):265-278. doi: 10.1089/acm.2018.0351. Epub 2018 Dec 5.
- Yi JL, Porucznik CA, Gren LH, Guan J, Joyce E, Brodke DS, Dailey AT, Mahan MA, Hood RS, Lawrence BD, Spiker WR, Spina NT, Bisson EF. The Impact of Preoperative Mindfulness-Based Stress Reduction on Postoperative Patient-Reported Pain, Disability, Quality of Life, and Prescription Opioid Use in Lumbar Spine Degenerative Disease: A Pilot Study. World Neurosurg. 2019 Jan;121:e786-e791. doi: 10.1016/j.wneu.2018.09.223. Epub 2018 Oct 9.
- Yang J, Lo WLA, Zheng F, Cheng X, Yu Q, Wang C. Evaluation of Cognitive Behavioral Therapy on Improving Pain, Fear Avoidance, and Self-Efficacy in Patients with Chronic Low Back Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. Pain Res Manag. 2022 Mar 19;2022:4276175. doi: 10.1155/2022/4276175. eCollection 2022.
- Hanley AW, Garland EL, Zingg RW. Mindfulness-based waiting room intervention for osteopathic manipulation patients: a pilot randomized controlled trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 24;121(4):337-348. doi: 10.1515/jom-2020-0186.
- Dowsey M, Castle D, Knowles S, Monshat K, Salzberg M, Nelson E, Dunin A, Dunin J, Spelman T, Choong P. The effect of mindfulness training prior to total joint arthroplasty on post-operative pain and physical function: A randomised controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Oct;46:195-201. doi: 10.1016/j.ctim.2019.08.010. Epub 2019 Aug 12.
- Shires A, Sharpe L, Davies JN, Newton-John TRO. The efficacy of mindfulness-based interventions in acute pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2020 Aug;161(8):1698-1707. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001877.
- Bagheri H, Salmani T, Nourian J, Mirrezaie SM, Abbasi A, Mardani A, Vlaisavljevic Z. The Effects of Inhalation Aromatherapy Using Lavender Essential Oil on Postoperative Pain of Inguinal Hernia: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2020 Dec;35(6):642-648. doi: 10.1016/j.jopan.2020.03.003. Epub 2020 Jul 21.
- Ghielen I, Rutten S, Boeschoten RE, Houniet-de Gier M, van Wegen EEH, van den Heuvel OA, Cuijpers P. The effects of cognitive behavioral and mindfulness-based therapies on psychological distress in patients with multiple sclerosis, Parkinson's disease and Huntington's disease: Two meta-analyses. J Psychosom Res. 2019 Jul;122:43-51. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.05.001. Epub 2019 May 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BilecikSeyhEU1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
다른 연구자들과 협의 후 결정될 예정이다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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