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El efecto del entrenamiento de atención plena sobre el dolor posoperatorio: un diseño de cuatro grupos de Solomon

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

El objetivo de este ensayo clínico es saber si la educación sobre atención plena funciona para reducir el dolor después de una operación de hernia inguinal en adultos. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿La educación mindfulness reduce el nivel de dolor después de la operación de hernia inguinal? ¿La educación sobre atención plena reduce el nivel de intrusión del dolor después de la operación de hernia inguinal? ¿La educación en mindfulness reduce el miedo al nivel de dolor después de una operación de hernia inguinal?

Los participantes:

El nivel de dolor, la intrusión del dolor y el miedo a los niveles de dolor se determinarán 24 horas antes de la cirugía.

Se brindará capacitación de concientización antes de la cirugía. El nivel de dolor, la intrusión del dolor y el miedo a los niveles de dolor se determinarán 24 horas después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La terapia cognitivo-conductual y las terapias basadas en la atención plena son prácticas exitosas para reducir la ansiedad y el malestar psicológico (Ghielen et al. 2019). El entrenamiento en mindfulness incluye la enseñanza de una variedad de técnicas de meditación, así como de cómo concentrarse en el momento presente en las actividades diarias (Monshat, K., & Castle, D. J., 2012). Se ha demostrado que el entrenamiento de atención plena impartido a pacientes sometidos a una cirugía de reemplazo de cadera reduce el dolor posoperatorio y mejora su funcionamiento físico (Dowsey et al., 2019). De manera similar, se ha informado que el entrenamiento de atención plena impartido a pacientes que se someterán a un reemplazo de rodilla y cadera antes de la cirugía puede prevenir el dolor posoperatorio y el uso de opioides (Hanley et al., 2021). En un estudio, se descubrió que el entrenamiento de atención plena utilizado en el tratamiento del dolor después de una cirugía de hernia de disco lumbar era útil para controlar el dolor posoperatorio (Juneyoung et al., 2019). Se descubrió que la aromaterapia con aceite de lavanda es eficaz para reducir el dolor después de una cirugía de hernia inguinal (Bagheri et al., 2020). Esto sugiere que, además del tratamiento farmacológico del dolor, los métodos no farmacológicos también son eficaces en el tratamiento del dolor y pueden utilizarse. En un metanálisis que evaluó la efectividad de las intervenciones basadas en la atención plena para el dolor agudo, se encontró que faltaban pruebas de buena calidad sobre la efectividad de las intervenciones basadas en la atención plena para reducir la gravedad del dolor en entornos clínicos o experimentales (Shires et al. ., 2020). Se afirma que se necesitan estudios más rigurosos a gran escala realizados con poblaciones con dolor antes de que las terapias cognitivo-conductuales puedan recomendarse definitivamente como tratamiento de primera línea para el dolor agudo o crónico (McClintock et al., 2021). Por lo tanto, nuestro estudio se planificó para determinar el efecto del entrenamiento de conciencia preoperatoria sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de reparación de hernia inguinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bilecik, Turquía (Türkiye)
        • Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Bilecik, Turquía (Türkiye)
        • Bilecik Seyh Edebali University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aceptar participar en la investigación
  • cirugía de hernia inguinal planificada con puré
  • poder leer y comprender turco
  • ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de hernia inguinal bilateral o de revisión planificada.
  • tener una enfermedad mental
  • uso de medicamentos derivados de opioides en el último mes
  • querer salir en cualquier etapa del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: educación de atención plena con grupo de prueba previa
24 horas antes de la cirugía, a los pacientes se les administrará el formulario de información sociodemográfica, la escala de miedo al dolor y la escala de intrusión cognitiva del dolor. Posteriormente se impartirá formación de sensibilización a los pacientes. 24 horas después de la cirugía, se administrará formulario de información quirúrgica, escala de miedo al dolor y escala de intrusión cognitiva del dolor.
Se examinó el método de reducción del estrés basado en la atención plena y se planifica una educación sobre atención plena en dos pasos. Revelar la experiencia del dolor: Se planificó realizar entrevistas a los participantes para darse cuenta de qué piensan sobre el dolor que han experimentado antes o qué piensan sobre el dolor que han experimentado aquí y ahora, qué emociones tienen y sus experiencias. relacionados con sus procesos de afrontamiento del dolor. Se alentará a los participantes a notar pensamientos negativos que podrían afectar negativamente su afrontamiento del dolor, y se les brindará educación sobre los beneficios de gestionar el proceso de cambiar estos pensamientos negativos. Se intentará establecer un pensamiento positivo. Atención: Reconocer la relación entre la sensación de dolor y la atención y fomentar su expresión está incluido en la intervención. Se dio información sobre la distracción y planificamos dos ejercicios para aumentar el nivel de conciencia.
Experimental: educación de mindfulness sin grupo de prueba previa
24 horas antes de la cirugía se impartirá a los pacientes una formación de concienciación. 24 horas después de la cirugía, se administrará formulario de información quirúrgica, escala de miedo al dolor y escala de intrusión cognitiva del dolor.
Se examinó el método de reducción del estrés basado en la atención plena y se planifica una educación sobre atención plena en dos pasos. Revelar la experiencia del dolor: Se planificó realizar entrevistas a los participantes para darse cuenta de qué piensan sobre el dolor que han experimentado antes o qué piensan sobre el dolor que han experimentado aquí y ahora, qué emociones tienen y sus experiencias. relacionados con sus procesos de afrontamiento del dolor. Se alentará a los participantes a notar pensamientos negativos que podrían afectar negativamente su afrontamiento del dolor, y se les brindará educación sobre los beneficios de gestionar el proceso de cambiar estos pensamientos negativos. Se intentará establecer un pensamiento positivo. Atención: Reconocer la relación entre la sensación de dolor y la atención y fomentar su expresión está incluido en la intervención. Se dio información sobre la distracción y planificamos dos ejercicios para aumentar el nivel de conciencia.
Sin intervención: control con grupo de prueba previa
24 horas antes de la cirugía, a los pacientes se les administrará el formulario de información sociodemográfica, la escala de miedo al dolor y la escala de intrusión cognitiva del dolor. 24 horas después de la cirugía, se administrará formulario de información quirúrgica, escala de miedo al dolor y escala de intrusión cognitiva del dolor.
Sin intervención: control sin grupo de prueba previa
24 horas después de la cirugía, se administrará formulario de información quirúrgica, escala de miedo al dolor y escala de intrusión cognitiva del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
La Escala Visual Analógica (EVA) de los pacientes que tomaron la educación sobre atención plena disminuyó en comparación con los que no lo hicieron. De la VAS se obtiene una puntuación entre 0 y 10. Es bueno que la puntuación de la VAS haya disminuido.
24 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo al dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
El miedo al dolor de los pacientes que recibieron educación sobre atención plena disminuyó en comparación con aquellos que no lo hicieron. De la escala se obtiene una puntuación entre 1 y 5. Es bueno que la puntuación de la escala haya disminuido.
24 horas después de la cirugía
Intrusión de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
La intrusión del dolor en los pacientes que recibieron educación sobre atención plena disminuyó en comparación con aquellos que no la hicieron. De la escala se obtiene una puntuación entre 0 y 6. Es bueno que la puntuación de la escala haya disminuido.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Se tomará una decisión después de consultar con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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