Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки осознанности на послеоперационную боль – проект четырех групп Соломона

16 сентября 2025 г. обновлено: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли обучение осознанности уменьшению боли после операции по поводу паховой грыжи у взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Снижает ли обучение осознанности уровень боли после операции по поводу паховой грыжи? Снижает ли обучение осознанности уровень проникновения боли после операции по поводу паховой грыжи? Снижает ли обучение осознанности уровень страха боли после операции по поводу паховой грыжи?

Участники:

Уровень боли, интенсивность боли и уровень страха боли будут определяться за 24 часа до операции.

Перед операцией будет проведено ознакомительное обучение. Уровень боли, интенсивность боли и уровень страха боли будут определяться через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Когнитивно-поведенческая терапия и терапия, основанная на осознанности, являются успешными практиками снижения тревоги и психологического стресса (Ghielen et al. 2019). Обучение осознанности включает в себя обучение ряду техник медитации, а также тому, как сосредоточиться на настоящем моменте в повседневной деятельности (Моншат, К. и Касл, Д.Дж., 2012). Было показано, что тренировка осознанности, проводимая пациентам, перенесшим операцию по замене тазобедренного сустава, уменьшает послеоперационную боль и улучшает их физическое функционирование (Dowsey et al., 2019). Аналогичным образом сообщалось, что тренировка осознанности, проводимая пациентам, которым предстоит операция по замене коленного и тазобедренного сустава перед операцией, может предотвратить послеоперационную боль и употребление опиоидов (Hanley et al., 2021). В исследовании было обнаружено, что тренировка осознанности, используемая при лечении боли после операции по поводу грыжи межпозвоночного диска в поясничном отделе, полезна при лечении послеоперационной боли (Juneyoung et al., 2019). Было обнаружено, что ароматерапия с маслом лаванды эффективна для уменьшения боли после операции по поводу паховой грыжи (Bagheri et al., 2020). Это говорит о том, что помимо фармакологического лечения боли, нефармакологические методы также эффективны и могут быть использованы. В метаанализе, оценивающем эффективность вмешательств, основанных на осознанности, при острой боли, было обнаружено отсутствие качественных доказательств эффективности вмешательств, основанных на осознанности, в снижении тяжести боли в клинических или экспериментальных условиях (Shires et al. ., 2020). Утверждается, что необходимы более строгие крупномасштабные исследования, проведенные на популяциях, страдающих болью, прежде чем когнитивно-поведенческую терапию можно будет окончательно рекомендовать в качестве лечения первой линии при острой или хронической боли (McClintock et al., 2021). Поэтому наше исследование было запланировано для определения влияния предоперационной подготовки на послеоперационную боль у пациентов, перенесших операцию по пластике паховой грыжи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bilecik, Турция (Туркие)
        • Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Bilecik, Турция (Туркие)
        • Bilecik Seyh Edebali University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • согласие принять участие в исследовании
  • плановая операция по поводу паховой грыжи с использованием затора
  • уметь читать и понимать по-турецки
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • запланирована двусторонняя или ревизионная операция по поводу паховой грыжи
  • наличие психического заболевания
  • использование препаратов опиоидного происхождения в течение последнего месяца
  • желание уйти на любом этапе обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обучение осознанности с группой предварительного тестирования
За 24 часа до операции пациентам будет введена форма социально-демографической информации, шкала страха перед болью и шкала когнитивного вторжения боли. После этого пациентам будет проведено обучение. Через 24 часа после операции будет введена хирургическая информационная форма, шкала страха перед болью и шкала когнитивного вторжения боли.
Был изучен метод снижения стресса, основанный на осознанности, и запланировано двухэтапное обучение осознанности. Выявить переживание боли: Планировалось провести интервью с участниками, чтобы понять, что они думают о боли, которую они испытали раньше или что они думают о боли, которую они испытали здесь и сейчас, какие эмоции они испытывают, и их переживания. связаны с их процессами преодоления боли. Участникам будет предложено заметить негативные мысли, которые могут негативно повлиять на их способность справляться с болью, и им будет предоставлена ​​информация о преимуществах управления процессом изменения этих негативных мыслей. Будут предприняты попытки выработать позитивное мышление. Внимание: В вмешательство включено признание взаимосвязи между болевым ощущением и вниманием и поощрение ее выражения. Была дана информация по отвлечению внимания и запланированы два упражнения для повышения уровня осознанности.
Экспериментальный: обучение осознанности без предварительной тестовой группы
За 24 часа до операции пациентам будет проведено обучение. Через 24 часа после операции будет введена хирургическая информационная форма, шкала страха перед болью и шкала когнитивного вторжения боли.
Был изучен метод снижения стресса, основанный на осознанности, и запланировано двухэтапное обучение осознанности. Выявить переживание боли: Планировалось провести интервью с участниками, чтобы понять, что они думают о боли, которую они испытали раньше или что они думают о боли, которую они испытали здесь и сейчас, какие эмоции они испытывают, и их переживания. связаны с их процессами преодоления боли. Участникам будет предложено заметить негативные мысли, которые могут негативно повлиять на их способность справляться с болью, и им будет предоставлена ​​информация о преимуществах управления процессом изменения этих негативных мыслей. Будут предприняты попытки выработать позитивное мышление. Внимание: В вмешательство включено признание взаимосвязи между болевым ощущением и вниманием и поощрение ее выражения. Была дана информация по отвлечению внимания и запланированы два упражнения для повышения уровня осознанности.
Без вмешательства: контроль с предтестовой группой
За 24 часа до операции пациентам будет введена форма социально-демографической информации, шкала страха перед болью и шкала когнитивного вторжения боли. Через 24 часа после операции будет введена хирургическая информационная форма, шкала страха перед болью и шкала когнитивного вторжения боли.
Без вмешательства: контроль без предтестовой группы
Через 24 часа после операции будет введена хирургическая информационная форма, шкала страха перед болью и шкала когнитивного вторжения боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) у пациентов, прошедших обучение осознанности, снижена по сравнению с теми, кто этого не делал. Оценка от 0 до 10 берется из VAS. Хорошо, что оценка по ВАС снизилась.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страх боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Страх боли у пациентов, прошедших обучение осознанности, уменьшился по сравнению с теми, кто этого не делал. По шкале берется оценка от 1 до 5. Хорошо, что балл по шкале снизился.
24 часа после операции
Вторжение боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
Проникновение боли у пациентов, прошедших обучение осознанности, уменьшилось по сравнению с теми, кто этого не делал. По шкале берется оценка от 0 до 6. Хорошо, что балл по шкале снизился.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Решение будет принято после консультации с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться