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Die Wirkung von Achtsamkeitstraining auf postoperative Schmerzen – ein Solomon-Vier-Gruppen-Design

16. September 2025 aktualisiert von: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob Achtsamkeitserziehung zur Schmerzlinderung nach einer Leistenbruchoperation bei Erwachsenen beiträgt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Reduziert Achtsamkeitserziehung das Schmerzniveau nach einer Leistenbruchoperation? Reduziert Achtsamkeitserziehung das Schmerzintrusionsniveau nach einer Leistenbruchoperation? Reduziert Achtsamkeitsschulung die Angst vor dem Schmerzniveau nach einer Leistenbruchoperation?

Die Teilnehmer werden:

Schmerzniveau, Schmerzintrusion und Schmerzangstniveau werden 24 Stunden vor der Operation bestimmt.

Vor der Operation wird eine Sensibilisierungsschulung durchgeführt. Schmerzniveau, Schmerzintrusion und Angst vor Schmerzen werden 24 Stunden nach der Operation bestimmt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kognitive Verhaltenstherapie und achtsamkeitsbasierte Therapien sind erfolgreiche Methoden zur Reduzierung von Angstzuständen und psychischem Stress (Ghielen et al. 2019). Das Achtsamkeitstraining umfasst das Unterrichten einer Reihe von Meditationstechniken sowie die Fähigkeit, sich bei täglichen Aktivitäten auf den gegenwärtigen Moment zu konzentrieren (Monshat, K. & Castle, D. J., 2012). Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeitstraining bei Patienten, die sich einer Hüftoperation unterziehen, postoperative Schmerzen reduziert und ihre körperliche Funktionsfähigkeit verbessert (Dowsey et al., 2019). Ebenso wurde berichtet, dass Achtsamkeitstraining bei Patienten, die sich vor der Operation einem Knie- und Hüftgelenkersatz unterziehen, postoperative Schmerzen und Opioidkonsum verhindern kann (Hanley et al., 2021). In einer Studie wurde festgestellt, dass Achtsamkeitstraining zur Schmerzbehandlung nach einer Bandscheibenvorfalloperation bei der Behandlung postoperativer Schmerzen hilfreich ist (Juneyoung et al., 2019). Es wurde festgestellt, dass die Aromatherapie mit Lavendelöl die Schmerzen nach einer Leistenbruchoperation wirksam lindert (Bagheri et al., 2020). Dies legt nahe, dass neben der pharmakologischen Schmerztherapie auch nicht-pharmakologische Methoden bei der Schmerztherapie wirksam sind und eingesetzt werden können. In einer Metaanalyse zur Bewertung der Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei akuten Schmerzen wurde festgestellt, dass es an qualitativ hochwertigen Beweisen für die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei der Verringerung der Schmerzschwere in klinischen oder experimentellen Umgebungen mangelt (Shires et al ., 2020). Es wird darauf hingewiesen, dass gründlichere groß angelegte Studien mit Schmerzpopulationen erforderlich sind, bevor kognitive Verhaltenstherapien definitiv als Erstbehandlung bei akuten oder chronischen Schmerzen empfohlen werden können (McClintock et al., 2021). Daher war unsere Studie geplant, um die Wirkung eines präoperativen Sensibilisierungstrainings auf postoperative Schmerzen bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Leistenhernien-Reparaturoperation unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bilecik, Türkei (türkiye)
        • Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Bilecik, Türkei (türkiye)
        • Bilecik Seyh Edebali University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • der Teilnahme an der Forschung zustimmen
  • geplante Leistenbruch-OP mit Mash
  • Türkisch lesen und verstehen können
  • ASA I-III

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale oder Revisionsoperation einer Leistenhernie geplant
  • eine psychische Erkrankung haben
  • Einnahme von Opioid-Medikamenten im letzten Monat
  • zu irgendeinem Zeitpunkt des Studiums abbrechen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitserziehung mit Vortestgruppe
24 Stunden vor der Operation erhalten die Patienten das soziodemografische Informationsformular, die Skala für die Angst vor Schmerzen und die Skala für das kognitive Eindringen von Schmerzen. Anschließend erfolgt eine Sensibilisierung der Patienten. 24 Stunden nach der Operation werden ein chirurgisches Informationsformular, eine Skala für die Angst vor Schmerzen und eine Skala für das kognitive Eindringen von Schmerzen verabreicht.
Die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsmethode wurde untersucht und eine zweistufige Achtsamkeitserziehung ist geplant. Um das Schmerzerleben offenzulegen: Es war geplant, mit den Teilnehmern Interviews zu führen, um herauszufinden, was sie über den Schmerz denken, den sie zuvor erlebt haben, oder was sie über den Schmerz denken, den sie hier und jetzt erlebt haben, welche Emotionen sie haben und welche Erfahrungen sie gemacht haben im Zusammenhang mit ihren Prozessen zur Schmerzbewältigung. Die Teilnehmer werden ermutigt, negative Gedanken zu bemerken, die sich negativ auf ihre Schmerzbewältigung auswirken könnten, und sie werden über die Vorteile aufgeklärt, die sich aus der Bewältigung des Prozesses zur Veränderung dieser negativen Gedanken ergeben. Es wird versucht, positives Denken zu etablieren. Achtung: Die Intervention beinhaltet das Erkennen des Zusammenhangs zwischen Schmerzempfindung und Aufmerksamkeit und die Förderung seines Ausdrucks. Es wurden Informationen zur Ablenkung gegeben und zwei Übungen zur Steigerung des Bewusstseins geplant.
Experimental: Achtsamkeitserziehung ohne Vortestgruppe
24 Stunden vor der Operation wird den Patienten eine Sensibilisierungsschulung gegeben. 24 Stunden nach der Operation werden ein chirurgisches Informationsformular, eine Skala für die Angst vor Schmerzen und eine Skala für das kognitive Eindringen von Schmerzen verabreicht.
Die auf Achtsamkeit basierende Stressreduktionsmethode wurde untersucht und eine zweistufige Achtsamkeitserziehung ist geplant. Um das Schmerzerleben offenzulegen: Es war geplant, mit den Teilnehmern Interviews zu führen, um herauszufinden, was sie über den Schmerz denken, den sie zuvor erlebt haben, oder was sie über den Schmerz denken, den sie hier und jetzt erlebt haben, welche Emotionen sie haben und welche Erfahrungen sie gemacht haben im Zusammenhang mit ihren Prozessen zur Schmerzbewältigung. Die Teilnehmer werden ermutigt, negative Gedanken zu bemerken, die sich negativ auf ihre Schmerzbewältigung auswirken könnten, und sie werden über die Vorteile aufgeklärt, die sich aus der Bewältigung des Prozesses zur Veränderung dieser negativen Gedanken ergeben. Es wird versucht, positives Denken zu etablieren. Achtung: Die Intervention beinhaltet das Erkennen des Zusammenhangs zwischen Schmerzempfindung und Aufmerksamkeit und die Förderung seines Ausdrucks. Es wurden Informationen zur Ablenkung gegeben und zwei Übungen zur Steigerung des Bewusstseins geplant.
Kein Eingriff: Kontrolle mit Vortestgruppe
24 Stunden vor der Operation erhalten die Patienten das soziodemografische Informationsformular, die Skala für die Angst vor Schmerzen und die Skala für das kognitive Eindringen von Schmerzen. 24 Stunden nach der Operation werden ein chirurgisches Informationsformular, eine Skala für die Angst vor Schmerzen und eine Skala für das kognitive Eindringen von Schmerzen verabreicht.
Kein Eingriff: Kontrolle ohne Vortestgruppe
24 Stunden nach der Operation werden ein chirurgisches Informationsformular, eine Skala für die Angst vor Schmerzen und eine Skala für das kognitive Eindringen von Schmerzen verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die visuelle Analogskala (VAS) der Patienten, die an der Achtsamkeitsschulung teilgenommen haben, ist im Vergleich zu denen, die dies nicht tun, verringert. Dem VAS wird ein Wert zwischen 0 und 10 entnommen. Es ist gut, dass die Punktzahl des VAS gesunken ist.
24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Die Angst vor Schmerzen ist bei den Patienten, die an der Achtsamkeitsschulung teilgenommen haben, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun, geringer. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 1 und 5 ermittelt. Es ist gut, dass die Punktzahl aus der Skalenpunktzahl gesunken ist.
24 Stunden nach der Operation
Eindringen von Schmerz
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Das Eindringen von Schmerzen ist bei den Patienten, die an der Achtsamkeitsschulung teilgenommen haben, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun, geringer. Auf der Skala wird ein Wert zwischen 0 und 6 ermittelt. Es ist gut, dass die Punktzahl auf der Skala gesunken ist.
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Entscheidung wird nach Rücksprache mit anderen Forschern getroffen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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