Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mindfulnesstraining op postoperatieve pijn - een Solomon Four Group Design

16 september 2025 bijgewerkt door: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Het doel van deze klinische proef is om te leren of mindfulness-educatie werkt om de pijn na een liesbreukoperatie bij volwassenen te verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Verlaagt mindfulness-educatie het pijnniveau na een liesbreukoperatie? Vermindert mindfulness-educatie het pijnintrusieniveau na een liesbreukoperatie? Vermindert mindfulnesstraining de pijnangst na een liesbreukoperatie?

Deelnemers zullen:

Het pijnniveau, de pijnintrusie en de angst voor pijn worden 24 uur vóór de operatie bepaald.

Voorafgaand aan de operatie wordt er een bewustwordingstraining gegeven. Het pijnniveau, de pijnintrusie en de angst voor pijn worden 24 uur na de operatie bepaald.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve gedragstherapie en op mindfulness gebaseerde therapieën zijn succesvolle praktijken bij het verminderen van angst en psychologische problemen (Ghielen et al. 2019). Mindfulnesstraining omvat het aanleren van een reeks meditatietechnieken en hoe je je tijdens dagelijkse activiteiten op het huidige moment kunt concentreren (Monshat, K., & Castle, D.J., 2012). Het is aangetoond dat mindfulnesstraining die wordt gegeven aan patiënten die een heupvervangende operatie ondergaan, de postoperatieve pijn vermindert en hun fysiek functioneren verbetert (Dowsey et al., 2019). Op dezelfde manier is gemeld dat mindfulnesstraining die wordt gegeven aan patiënten die vóór de operatie een knie- of heupvervanging ondergaan, postoperatieve pijn en opioïdengebruik kan voorkomen (Hanley et al., 2021). Uit een onderzoek bleek dat mindfulnesstraining bij de behandeling van pijn na een lumbale herniaoperatie nuttig was bij de behandeling van postoperatieve pijn (Juneyoung et al., 2019). Aromatherapie met lavendelolie bleek effectief bij het verminderen van pijn na een liesbreukoperatie (Bagheri et al., 2020). Dit suggereert dat naast farmacologische pijnbestrijding ook niet-farmacologische methoden effectief zijn bij pijnbestrijding en gebruikt kunnen worden. In een meta-analyse waarin de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij acute pijn werd geëvalueerd, werd ontdekt dat er een gebrek was aan kwalitatief goed bewijs voor de effectiviteit van op mindfulness gebaseerde interventies bij het verminderen van de ernst van de pijn in klinische of experimentele settings (Shires et al. ., 2020). Er wordt gesteld dat er meer rigoureuze grootschalige onderzoeken met pijnpopulaties nodig zijn voordat cognitieve gedragstherapieën definitief kunnen worden aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor acute of chronische pijn (McClintock et al., 2021). Daarom was ons onderzoek gepland om het effect van preoperatieve bewustwordingstraining op postoperatieve pijn te bepalen bij patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bilecik, Turkije (Türkiye)
        • Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Bilecik, Turkije (Türkiye)
        • Bilecik Seyh Edebali University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • akkoord gaan met deelname aan onderzoek
  • geplande liesbreukoperatie met mash
  • Turks kunnen lezen en begrijpen
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • bilaterale of revisie liesbreukoperatie gepland
  • een psychische aandoening hebben
  • gebruik van opioïde-afgeleide medicatie in de afgelopen maand
  • in welke fase van de studie dan ook willen vertrekken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mindfulness-educatie met pre-testgroep
24 uur vóór de operatie krijgen patiënten het sociodemografische informatieformulier, de schaal voor angst voor pijn en de schaal voor cognitieve inbreuk op pijn toegediend. Vervolgens zal er een bewustwordingstraining aan de patiënten worden gegeven. 24 uur na de operatie worden het chirurgische informatieformulier, de angst voor pijnschaal en de cognitieve intrusie van pijnschaal afgenomen.
De op mindfulness gebaseerde stressreductiemethode werd onderzocht en er staat een mindfulnesstraining in twee stappen gepland. Om de ervaring van pijn bloot te leggen: Het was de bedoeling om interviews met de deelnemers af te nemen om te beseffen wat ze denken over de pijn die ze eerder hebben ervaren of wat ze denken over de pijn die ze hier en nu hebben ervaren, welke emoties ze hebben en wat hun ervaringen zijn. gerelateerd aan hun verwerkingsproces met pijn. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om negatieve gedachten op te merken die een negatieve invloed kunnen hebben op hun omgaan met pijn, en zij zullen voorlichting krijgen over de voordelen van het beheersen van het proces van het veranderen van deze negatieve gedachten. Er zullen pogingen worden ondernomen om positief denken tot stand te brengen. Aandacht: Het herkennen van de relatie tussen pijnsensatie en aandacht en het stimuleren van de expressie ervan is onderdeel van de interventie. Er werd informatie gegeven over afleiding en er werden twee oefeningen gepland om het bewustzijnsniveau te vergroten.
Experimenteel: mindfulness-educatie zonder pre-testgroep
24 uur vóór de operatie wordt er een bewustmakingstraining aan de patiënten gegeven. 24 uur na de operatie worden het chirurgische informatieformulier, de angst voor pijnschaal en de cognitieve intrusie van pijnschaal afgenomen.
De op mindfulness gebaseerde stressreductiemethode werd onderzocht en er staat een mindfulnesstraining in twee stappen gepland. Om de ervaring van pijn bloot te leggen: Het was de bedoeling om interviews met de deelnemers af te nemen om te beseffen wat ze denken over de pijn die ze eerder hebben ervaren of wat ze denken over de pijn die ze hier en nu hebben ervaren, welke emoties ze hebben en wat hun ervaringen zijn. gerelateerd aan hun verwerkingsproces met pijn. Deelnemers zullen worden aangemoedigd om negatieve gedachten op te merken die een negatieve invloed kunnen hebben op hun omgaan met pijn, en zij zullen voorlichting krijgen over de voordelen van het beheersen van het proces van het veranderen van deze negatieve gedachten. Er zullen pogingen worden ondernomen om positief denken tot stand te brengen. Aandacht: Het herkennen van de relatie tussen pijnsensatie en aandacht en het stimuleren van de expressie ervan is onderdeel van de interventie. Er werd informatie gegeven over afleiding en er werden twee oefeningen gepland om het bewustzijnsniveau te vergroten.
Geen tussenkomst: controle met pre-testgroep
24 uur vóór de operatie krijgen patiënten het sociodemografische informatieformulier, de schaal voor angst voor pijn en de schaal voor cognitieve inbreuk op pijn toegediend. 24 uur na de operatie worden het chirurgische informatieformulier, de angst voor pijnschaal en de cognitieve intrusie van pijnschaal afgenomen.
Geen tussenkomst: controle zonder pre-testgroep
24 uur na de operatie worden het chirurgische informatieformulier, de angst voor pijnschaal en de cognitieve intrusie van pijnschaal afgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De Visueel Analoge Schaal (VAS) van de patiënten die de mindfulness-training volgden, is verlaagd vergeleken met degenen die dat niet deden. Uit de VAS wordt een score tussen 0 en 10 gehaald. Het is goed dat de score van de VAS is gedaald.
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
De angst voor pijn bij de patiënten die de mindfulnesstraining hebben gevolgd, is afgenomen vergeleken met degenen die dat niet doen. Uit de schaal wordt een score tussen 1 en 5 gehaald. Het is goed dat de score uit de schaalscore is gedaald.
24 uur na de operatie
Indringing van pijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Het binnendringen van pijn bij patiënten die de mindfulness-training hebben gevolgd, is verminderd vergeleken met degenen die dat niet doen. Uit de schaal wordt een score tussen 0 en 6 gehaald. Het is goed dat de score op de schaal is gedaald.
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Een besluit zal worden genomen na overleg met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren