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O efeito do treinamento de atenção plena na dor pós-operatória - um projeto de grupo Solomon Four

16 de setembro de 2025 atualizado por: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a educação da atenção plena funciona para reduzir a dor após operação de hérnia inguinal em adultos. As principais questões que pretende responder são:

A educação em atenção plena reduz o nível de dor após operação de hérnia inguinal? A educação em mindfulness reduz o nível de intrusão de dor após operação de hérnia inguinal? A educação em atenção plena reduz o medo do nível de dor após a operação de hérnia inguinal?

Os participantes irão:

O nível de dor, a intrusão da dor e o medo dos níveis de dor serão determinados 24 horas antes da cirurgia.

Treinamento de conscientização será dado antes da cirurgia. O nível de dor, a intrusão da dor e o medo dos níveis de dor serão determinados 24 horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia cognitivo-comportamental e as terapias baseadas na atenção plena são práticas bem-sucedidas na redução da ansiedade e do sofrimento psicológico (Ghielen et al. 2019). O treinamento da atenção plena inclui o ensino de uma série de técnicas de meditação, bem como como focar no momento presente nas atividades diárias (Monshat, K., & Castle, D. J., 2012). Foi demonstrado que o treino de mindfulness dado a pacientes submetidos a cirurgia de substituição da anca reduz a dor pós-operatória e melhora o seu funcionamento físico (Dowsey et al., 2019). Da mesma forma, foi relatado que o treinamento de mindfulness dado a pacientes que serão submetidos a próteses de joelho e quadril antes da cirurgia pode prevenir a dor pós-operatória e o uso de opioides (Hanley et al., 2021). Num estudo, o treino de mindfulness utilizado no tratamento da dor após cirurgia de hérnia de disco lombar foi considerado útil no tratamento da dor pós-operatória (Juneyoung et al., 2019). A aromaterapia com óleo de lavanda mostrou-se eficaz na redução da dor após cirurgia de hérnia inguinal (Bagheri et al., 2020). Isto sugere que, além do manejo farmacológico da dor, os métodos não farmacológicos também são eficazes no manejo da dor e podem ser utilizados. Numa meta-análise que avaliou a eficácia das intervenções baseadas na atenção plena na dor aguda, descobriu-se que havia falta de evidências de boa qualidade para a eficácia das intervenções baseadas na atenção plena na redução da intensidade da dor em ambientes clínicos ou experimentais (Shires et al. ., 2020). Afirma-se que são necessários estudos mais rigorosos em grande escala conduzidos com populações de dor antes que as terapias cognitivo-comportamentais possam ser definitivamente recomendadas como tratamento de primeira linha para dor aguda ou crônica (McClintock et al., 2021). Portanto, nosso estudo foi planejado para determinar o efeito do treinamento de conscientização pré-operatório na dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia de correção de hérnia inguinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bilecik, Turquia (Türkiye)
        • Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Bilecik, Turquia (Türkiye)
        • Bilecik Seyh Edebali University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • concordando em participar da pesquisa
  • cirurgia planejada de hérnia inguinal com purê
  • ser capaz de ler e compreender turco
  • ASA I-III

Critério de exclusão:

  • cirurgia de hérnia inguinal bilateral ou de revisão planejada
  • tendo uma doença mental
  • uso de medicamentos derivados de opioides no último mês
  • querendo sair em qualquer fase do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: educação mindfulness com grupo de pré-teste
24 horas antes da cirurgia, os pacientes receberão o formulário de informações sociodemográficas, a escala de medo da dor e a escala de intrusão cognitiva da dor. Posteriormente, será ministrado treinamento de conscientização aos pacientes. 24 horas após a cirurgia, serão administrados formulário de informações cirúrgicas, escala de medo da dor e escala de intrusão cognitiva da dor.
O método de redução do estresse baseado na atenção plena foi examinado e uma educação sobre atenção plena em duas etapas está planejada. Para revelar a experiência da dor: Previu-se realizar entrevistas com os participantes para perceber o que pensam sobre a dor que experimentaram antes ou o que pensam sobre a dor que experimentaram aqui e agora, quais as emoções que sentem e as suas experiências. relacionados aos seus processos de enfrentamento da dor. Os participantes serão incentivados a perceber pensamentos negativos que podem impactar negativamente o modo como lidam com a dor, e receberão educação sobre os benefícios de gerenciar o processo de mudança desses pensamentos negativos. Serão feitas tentativas para estabelecer o pensamento positivo. Atenção: Reconhecer a relação entre sensação de dor e atenção e incentivar a sua expressão está incluído na intervenção. Foram dadas informações sobre distração e planejados dois exercícios para aumentar o nível de consciência.
Experimental: educação mindfulness sem grupo de pré-teste
24 horas antes da cirurgia será dado treinamento de conscientização aos pacientes. 24 horas após a cirurgia, serão administrados formulário de informações cirúrgicas, escala de medo da dor e escala de intrusão cognitiva da dor.
O método de redução do estresse baseado na atenção plena foi examinado e uma educação sobre atenção plena em duas etapas está planejada. Para revelar a experiência da dor: Previu-se realizar entrevistas com os participantes para perceber o que pensam sobre a dor que experimentaram antes ou o que pensam sobre a dor que experimentaram aqui e agora, quais as emoções que sentem e as suas experiências. relacionados aos seus processos de enfrentamento da dor. Os participantes serão incentivados a perceber pensamentos negativos que podem impactar negativamente o modo como lidam com a dor, e receberão educação sobre os benefícios de gerenciar o processo de mudança desses pensamentos negativos. Serão feitas tentativas para estabelecer o pensamento positivo. Atenção: Reconhecer a relação entre sensação de dor e atenção e incentivar a sua expressão está incluído na intervenção. Foram dadas informações sobre distração e planejados dois exercícios para aumentar o nível de consciência.
Sem intervenção: controle com grupo de pré-teste
24 horas antes da cirurgia, os pacientes receberão o formulário de informações sociodemográficas, a escala de medo da dor e a escala de intrusão cognitiva da dor. 24 horas após a cirurgia, serão administrados formulário de informações cirúrgicas, escala de medo da dor e escala de intrusão cognitiva da dor.
Sem intervenção: controle sem grupo de pré-teste
24 horas após a cirurgia, serão administrados formulário de informações cirúrgicas, escala de medo da dor e escala de intrusão cognitiva da dor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A Escala Visual Analógica (VAS) dos pacientes que fizeram a educação em mindfulness está diminuída em comparação com aqueles que não o fizeram. Uma pontuação entre 0 e 10 é obtida da VAS. É bom que a pontuação da VAS tenha diminuído.
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo da dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
O medo da dor dos pacientes que fizeram a educação em mindfulness diminuiu em comparação com aqueles que não o fizeram. Uma pontuação entre 1 e 5 é obtida da escala. É bom que a pontuação da escala tenha diminuído.
24 horas após a cirurgia
Intrusão de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A intrusão da dor nos pacientes que fizeram a educação em mindfulness diminuiu em comparação com aqueles que não o fizeram. Uma pontuação entre 0 e 6 é obtida da escala. É bom que a pontuação da escala tenha diminuído.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Uma decisão será tomada após consulta com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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