Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-harjoittelun vaikutus postoperatiiviseen kipuun – Solomon Four Group Design

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako mindfulness-kasvatus vähentämään kipua nivustyräleikkauksen jälkeen aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Vähentääkö mindfulness-kasvatus kiputasoa nivustyräleikkauksen jälkeen? Vähentääkö mindfulness-kasvatus kivun tunkeutumistasoa nivustyräleikkauksen jälkeen? Vähentääkö mindfulness-kasvatus kivun pelkoa nivustyräleikkauksen jälkeen?

Osallistujat:

Kivun taso, kivun tunkeutuminen ja kiputasojen pelko määritetään 24 tuntia ennen leikkausta.

Tietoisuuskoulutus järjestetään ennen leikkausta. Kivun taso, kivun tunkeutuminen ja kiputasojen pelko määritetään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen käyttäytymisterapia ja mindfulnessiin perustuvat terapiat ovat onnistuneita käytäntöjä ahdistuksen ja psykologisen ahdistuksen vähentämisessä (Ghielen ym. 2019). Mindfulness-koulutus sisältää monenlaisten meditaatiotekniikoiden opettamisen sekä sen, kuinka keskittyä nykyhetkeen päivittäisessä toiminnassa (Monshat, K. & Castle, D. J., 2012). Lonkkaproteesileikkauksen saaville potilaille annettavan mindfulness-koulutuksen on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua ja parantavan heidän fyysistä toimintaansa (Dowsey et al., 2019). Samoin on raportoitu, että mindfulness-koulutus, joka annetaan potilaille, joille tehdään polvi- ja lonkkaproteesi ennen leikkausta, voi ehkäistä postoperatiivista kipua ja opioidien käyttöä (Hanley et al., 2021). Eräässä tutkimuksessa lannelevytyräleikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa käytetty mindfulness-harjoitus todettiin hyödylliseksi postoperatiivisen kivun hoidossa (Juneyoung et al., 2019). Aromaterapia laventeliöljyllä todettiin tehokkaaksi vähentämään kipua nivustyräleikkauksen jälkeen (Bagheri et al., 2020). Tämä viittaa siihen, että farmakologisen kivunhallinnan lisäksi myös ei-lääketieteelliset menetelmät ovat tehokkaita kivunhoidossa ja niitä voidaan käyttää. Meta-analyysissä, jossa arvioitiin mindfulnessiin perustuvien interventioiden tehokkuutta akuutissa kivussa, havaittiin, että ei ollut laadukasta näyttöä mindfulness-pohjaisten interventioiden tehokkuudesta kivun vaikeuden vähentämisessä kliinisissä tai kokeellisissa olosuhteissa (Shires et al. ., 2020). Todetaan, että tarvitaan tiukempia laajamittaisia ​​tutkimuksia kipupopulaatioilla, ennen kuin kognitiivisia käyttäytymisterapioita voidaan ehdottomasti suositella ensilinjan akuutin tai kroonisen kivun hoitoon (McClintock et al., 2021). Siksi tutkimuksemme suunniteltiin määrittämään leikkausta edeltävän tietoisuuskoulutuksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään nivustyrän korjausleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bilecik, Turkki (Türkiye)
        • Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Bilecik, Turkki (Türkiye)
        • Bilecik Seyh Edebali University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen
  • suunniteltu nivustyräleikkaus mäskillä
  • osaa lukea ja ymmärtää turkkia
  • ASA I-III

Poissulkemiskriteerit:

  • suunnitteilla kahdenvälinen tai revisionaalinen nivustyräleikkaus
  • jolla on mielisairaus
  • opioidipohjaisten lääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • haluaa lähteä missä tahansa opintojen vaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mindfulness-kasvatus esitestiryhmän kanssa
24 tuntia ennen leikkausta potilaille annetaan sosiodemografinen tietolomake, kivun pelko-asteikko ja kivun kognitiivinen tunkeutuminen asteikko. Tämän jälkeen potilaille järjestetään tietoisuuskoulutusta. 24 tuntia leikkauksen jälkeen annetaan leikkaustietolomake, kipuasteikon pelko ja kivun asteikon kognitiivinen tunkeutuminen.
Mindfulness-pohjaista stressinvähennysmenetelmää tutkittiin ja suunnitteilla on kaksivaiheinen mindfulness-kasvatus. Kivun kokemuksen paljastamiseksi: Osallistujien kanssa suunniteltiin haastatteluja selvittääkseen, mitä he ajattelevat aiemmin kokemastaan ​​kivusta tai mitä he ajattelevat kokemastaan ​​kivusta tässä ja nyt, mitä tunteita heillä on ja heidän kokemuksiaan liittyvät heidän selviytymisprosesseihinsa kivun kanssa. Osallistujia rohkaistaan ​​huomaamaan kielteisiä ajatuksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän selviytymiseensa kivusta, ja heille tarjotaan koulutusta näiden negatiivisten ajatusten muuttamisprosessin hallinnan eduista. Myönteistä ajattelua yritetään vahvistaa. Huomio: Kivun tunteen ja huomion välisen suhteen tunnistaminen ja sen ilmaisemiseen rohkaiseminen sisältyy interventioon. Tietoa häiriötekijöistä annettiin ja suunniteltiin kaksi harjoitusta tietoisuuden lisäämiseksi.
Kokeellinen: mindfulness-kasvatus ilman esikoeryhmää
Potilaille järjestetään tietoisuuskoulutusta 24 tuntia ennen leikkausta. 24 tuntia leikkauksen jälkeen annetaan leikkaustietolomake, kipuasteikon pelko ja kivun asteikon kognitiivinen tunkeutuminen.
Mindfulness-pohjaista stressinvähennysmenetelmää tutkittiin ja suunnitteilla on kaksivaiheinen mindfulness-kasvatus. Kivun kokemuksen paljastamiseksi: Osallistujien kanssa suunniteltiin haastatteluja selvittääkseen, mitä he ajattelevat aiemmin kokemastaan ​​kivusta tai mitä he ajattelevat kokemastaan ​​kivusta tässä ja nyt, mitä tunteita heillä on ja heidän kokemuksiaan liittyvät heidän selviytymisprosesseihinsa kivun kanssa. Osallistujia rohkaistaan ​​huomaamaan kielteisiä ajatuksia, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti heidän selviytymiseensa kivusta, ja heille tarjotaan koulutusta näiden negatiivisten ajatusten muuttamisprosessin hallinnan eduista. Myönteistä ajattelua yritetään vahvistaa. Huomio: Kivun tunteen ja huomion välisen suhteen tunnistaminen ja sen ilmaisemiseen rohkaiseminen sisältyy interventioon. Tietoa häiriötekijöistä annettiin ja suunniteltiin kaksi harjoitusta tietoisuuden lisäämiseksi.
Ei väliintuloa: kontrolli esitestiryhmällä
24 tuntia ennen leikkausta potilaille annetaan sosiodemografinen tietolomake, kivun pelko-asteikko ja kivun kognitiivinen tunkeutuminen asteikko. 24 tuntia leikkauksen jälkeen annetaan leikkaustietolomake, kipuasteikon pelko ja kivun asteikon kognitiivinen tunkeutuminen.
Ei väliintuloa: kontrolli ilman esitestiryhmää
24 tuntia leikkauksen jälkeen annetaan leikkaustietolomake, kipuasteikon pelko ja kivun asteikon kognitiivinen tunkeutuminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mindfulness-koulutuksen saaneiden potilaiden Visual Analogue Scale (VAS) on heikentynyt verrattuna niihin, jotka eivät osallistu. VAS:sta otetaan pisteet 0 ja 10 välillä. On hyvä, että VAS:n pisteet ovat laskeneet.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun pelko
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mindfulness-koulutuksen saaneiden potilaiden kivun pelko on vähentynyt verrattuna niihin, jotka eivät sitä tee. Asteikolta otetaan pisteet 1-5. On hyvä, että asteikon pistemäärä on laskenut.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun tunkeutuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mindfulness-koulutuksen saaneiden potilaiden kivun tunkeutuminen on vähentynyt verrattuna niihin, jotka eivät sitä tee. Asteikolta otetaan pisteet 0-6. On hyvä, että asteikon pisteet ovat laskeneet.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päätös tehdään kuultuaan muita tutkijoita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa