Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu uważności na ból pooperacyjny – projekt czterech grup Salomona

16 września 2025 zaktualizowane przez: Hülya Saray Kılıç, Bilecik Seyh Edebali Universitesi

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy edukacja uważności działa na zmniejszenie bólu po operacji przepukliny pachwinowej u dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy edukacja uważności zmniejsza ból po operacji przepukliny pachwinowej? Czy edukacja uważności zmniejsza intensywność bólu po operacji przepukliny pachwinowej? Czy edukacja uważności zmniejsza strach przed poziomem bólu po operacji przepukliny pachwinowej?

Uczestnicy będą:

Poziom bólu, natarczywość bólu i poziom lęku przed bólem zostaną określone na 24 godziny przed zabiegiem.

Przed operacją odbędzie się szkolenie uświadamiające. Poziom bólu, natarczywość bólu i poziom lęku przed bólem zostaną określone 24 godziny po zabiegu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Terapia poznawczo-behawioralna i terapie oparte na uważności są skutecznymi praktykami w zmniejszaniu lęku i stresu psychicznego (Ghielen i in. 2019). Trening uważności obejmuje nauczanie szeregu technik medytacyjnych, a także skupiania się na chwili obecnej w codziennych czynnościach (Monshat, K. i Castle, D. J., 2012). Wykazano, że trening uważności przeprowadzany u pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego zmniejsza ból pooperacyjny i poprawia ich funkcjonowanie fizyczne (Dowsey i in., 2019). Podobnie donoszono, że trening uważności przeprowadzany u pacjentów, którzy przed operacją będą poddani endoprotezoplastyce stawu kolanowego i biodrowego, może zapobiec bólowi pooperacyjnemu i stosowaniu opioidów (Hanley i in., 2021). W badaniu stwierdzono, że trening uważności stosowany w leczeniu bólu po operacji przepukliny dysku lędźwiowego jest przydatny w leczeniu bólu pooperacyjnego (Juneyoung i in., 2019). Stwierdzono, że aromaterapia olejkiem lawendowym jest skuteczna w zmniejszaniu bólu po operacji przepukliny pachwinowej (Bagheri i in., 2020). Sugeruje to, że oprócz farmakologicznego leczenia bólu, w leczeniu bólu skuteczne są także metody niefarmakologiczne, które można stosować. W metaanalizie oceniającej skuteczność interwencji opartych na uważności w leczeniu ostrego bólu stwierdzono, że brakuje dobrej jakości dowodów potwierdzających skuteczność interwencji opartych na uważności w zmniejszaniu nasilenia bólu w warunkach klinicznych lub eksperymentalnych (Shires i in. ., 2020). Stwierdza się, że potrzebne są bardziej rygorystyczne badania na dużą skalę przeprowadzone na populacjach osób cierpiących na ból, zanim terapie poznawczo-behawioralne będą mogły być ostatecznie zalecane jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku bólu ostrego lub przewlekłego (McClintock i in., 2021). Dlatego też nasze badanie miało na celu określenie wpływu przedoperacyjnego treningu świadomości na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych operacji naprawczej przepukliny pachwinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bilecik, Turcja (Türkiye)
        • Bilecik Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Bilecik, Turcja (Türkiye)
        • Bilecik Seyh Edebali University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wyrażając zgodę na udział w badaniach
  • planowana operacja przepukliny pachwinowej zacierem
  • aby móc czytać i rozumieć turecki
  • AS I-III

Kryteria wyłączenia:

  • planowana obustronna lub rewizyjna operacja przepukliny pachwinowej
  • cierpiący na chorobę psychiczną
  • zażywanie leków na bazie opioidów w ciągu ostatniego miesiąca
  • chęć opuszczenia studiów na jakimkolwiek etapie studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: edukacja uważności z grupą przed testem
Na 24 godziny przed operacją pacjentom zostanie podany formularz informacji socjodemograficznych, skali lęku przed bólem oraz poznawczej ingerencji skali bólu. Następnie pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie świadomości. 24 godziny po operacji zostanie podany formularz informacji chirurgicznych, skala lęku przed bólem oraz ingerencja poznawcza w skali bólu.
Zbadano metodę redukcji stresu opartą na uważności i planowana jest dwuetapowa edukacja uważności. Ujawnienie doświadczenia bólu: Zaplanowano przeprowadzenie wywiadów z uczestnikami, aby dowiedzieć się, co myślą o bólu, którego doświadczyli wcześniej lub co myślą o bólu, którego doświadczyli tu i teraz, jakie mają emocje i swoje doświadczenia związanych z procesami radzenia sobie z bólem. Uczestnicy będą zachęcani do dostrzegania negatywnych myśli, które mogą negatywnie wpłynąć na ich radzenie sobie z bólem, a także otrzymają edukację na temat korzyści płynących z zarządzania procesem zmiany tych negatywnych myśli. Podejmowane będą próby wyrobienia pozytywnego myślenia. Uwaga: Interwencja obejmuje rozpoznanie związku między odczuwaniem bólu a uwagą i zachęcanie do jego wyrażania. Podano informację o rozproszeniu uwagi oraz zaplanowaliśmy dwa ćwiczenia zwiększające poziom świadomości.
Eksperymentalny: edukacja uważności bez grupy przedtestowej
Na 24 godziny przed operacją pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie świadomości. 24 godziny po operacji zostanie podany formularz informacji chirurgicznych, skala lęku przed bólem oraz ingerencja poznawcza w skali bólu.
Zbadano metodę redukcji stresu opartą na uważności i planowana jest dwuetapowa edukacja uważności. Ujawnienie doświadczenia bólu: Zaplanowano przeprowadzenie wywiadów z uczestnikami, aby dowiedzieć się, co myślą o bólu, którego doświadczyli wcześniej lub co myślą o bólu, którego doświadczyli tu i teraz, jakie mają emocje i swoje doświadczenia związanych z procesami radzenia sobie z bólem. Uczestnicy będą zachęcani do dostrzegania negatywnych myśli, które mogą negatywnie wpłynąć na ich radzenie sobie z bólem, a także otrzymają edukację na temat korzyści płynących z zarządzania procesem zmiany tych negatywnych myśli. Podejmowane będą próby wyrobienia pozytywnego myślenia. Uwaga: Interwencja obejmuje rozpoznanie związku między odczuwaniem bólu a uwagą i zachęcanie do jego wyrażania. Podano informację o rozproszeniu uwagi oraz zaplanowaliśmy dwa ćwiczenia zwiększające poziom świadomości.
Brak interwencji: kontrola z grupą przedtestową
Na 24 godziny przed operacją pacjentom zostanie podany formularz informacji socjodemograficznych, skali lęku przed bólem oraz poznawczej ingerencji skali bólu. 24 godziny po operacji zostanie podany formularz informacji chirurgicznych, skala lęku przed bólem oraz ingerencja poznawcza w skali bólu.
Brak interwencji: kontrola bez grupy przedtestowej
24 godziny po operacji zostanie podany formularz informacji chirurgicznych, skala lęku przed bólem oraz ingerencja poznawcza w skali bólu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Skala wizualno-analogowa (VAS) pacjentów, którzy wzięli udział w edukacji uważności, jest obniżona w porównaniu z pacjentami, którzy tego nie zrobili. Z VAS pobierana jest ocena od 0 do 10. Dobrze, że wynik z VAS spadł.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed bólem
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Strach przed bólem u pacjentów, którzy wzięli udział w edukacji uważności, jest mniejszy w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią. Ze skali przyjmowana jest ocena od 1 do 5. Dobrze, że wynik w skali punktowej spadł.
24 godziny po zabiegu
Wtargnięcie bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Intruzja bólu u pacjentów, którzy wzięli udział w edukacji uważności, jest zmniejszona w porównaniu z tymi, którzy tego nie robią. Ze skali przyjmowana jest ocena od 0 do 6. Dobrze, że wynik na skali spadł.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Decyzja zostanie podjęta po konsultacjach z innymi badaczami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj