치매의 초조함을 위한 가상 어둠 요법 (DARKDEM)
전문 및 시립 치매 치료의 가상 어둠 및 디지털 표현형 분석: DARK.DEM 무작위 대조 시험
불안, 우울증, 정신병 및 초조함과 같은 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)은 널리 퍼져 있으며 종종 치료에 저항하고 자원을 요구하며 치매 환자의 인지, 독립성, 삶의 질 및 사망률을 크게 저하시킵니다.
DARK.DEM 시험은 전문 치매 치료와 도시 치매 치료 모두에서 BPSD에 대한 새로운 진단 및 치료법을 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 NKS Olaviken 노인정신병원에 입원한 환자들을 대상으로 BPSD에 대해 확립된 심리 측정 척도에 대해 스마트워치 데이터의 수렴 타당성을 결정함으로써 디지털 표현형 분석을 개발할 것입니다.
연구자들은 병원에 입원한 치매 환자의 초조함의 보조 치료로서 가상 어둠의 효과, 타당성 및 안전성을 결정하기 위해 공개 라벨 단일 맹검 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 조사관은 최소 72명의 환자를 무작위로 평소와 같은 치료(향정신성 약물, 심리 및 환경적 중재) 또는 14일간의 가상 암흑 요법, 즉 19시부터 8시까지 청색 파장이 제거된 빛에 노출하도록 배정할 것입니다. 일주기 번개가 있는 격리된 환자 병동에 제공됩니다. 1차 결과는 Cohen-Mansfield Agitation Inventory로 평가한 14일 동요의 변화입니다. 이차 결과는 스마트워치, 기타 BPSD로 평가한 운동 활동의 일별 변화, 일상 생활 활동, 삶의 질, 향정신성 약물 사용, 구속 및 강압 사용, 입원 기간 및 자원 활용의 변화입니다.
조사관은 요양원의 관리자 및 직원과 포커스 그룹 인터뷰를 실시하여 도시 치매 관리의 새로운 방법 구현을 지원하기 위한 장벽, 가능 요인 및 적응을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
BPSD의 성공적인 치료는 정확한 평가에 달려 있습니다. 최적 기준은 증상에 대한 자가 보고이며, 친척과 직원의 대리 평가로 보완됩니다. 이는 코넬 우울증 척도, 코헨-맨스필드 불안 척도, 신경정신의학 척도와 같은 다양한 정신 측정 척도의 도움을 받을 수 있습니다. 그러나 이러한 척도에는 약점이 있으며, 기간이 짧고 평가자 간 신뢰도가 중간 정도이며 테스트-재테스트 신뢰도가 높습니다. 특히 외래 환자 환경에서 이는 환자 및 간병인 보고서의 신뢰성과 타당성을 방해하여 임상의 평가의 정확성을 유추합니다. 개인용 디지털 장치를 사용하여 순간순간 모니터링하여 인간 행동을 특성화하는 "디지털 표현형"을 통해 평가를 향상시킬 수 있습니다.
BPSD의 1차 처리는 환경적 접근 방식으로, 이는 광범위한 인력이 필요하기 때문에 자원이 많이 요구되는 경우가 많습니다. 2차 치료법은 향정신성 약물을 사용하는 것이지만, 효과는 미약하고 상호작용 및 부작용의 위험이 높으며 특히 허약한 노인에게 해롭습니다. BPSD 치료의 가능한 향상은 일주기 리듬을 목표로 하는 개입에 있습니다. 치매환자의 경우 일주기리듬이 약해지며 이는 BPSD를 강화시킬 수 있습니다. 여러 실험에서 BPSD에 대한 밝은 광선 요법의 일부 효과가 입증되었지만 노인의 눈 상태로 인해 망막에 도달하는 빛이 충분하지 않아 효과가 제한되는 것으로 제안되었습니다. 따라서 이 인구 집단에서 더 유용한 접근 방식은 가상 어둠, 즉 청색 파장이 고갈된 저녁 빛일 수 있습니다.
DARK.DEM 시험의 주요 목표는 지자체 및 전문 치매 치료에서 BPSD 관리를 강화하기 위해 디지털 표현형 분석 및 가상 암흑 요법을 개발하고 평가하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다.
- 노인정신병원 병동에 입원한 치매 환자의 웨어러블 센서 기술을 이용한 증상 평가의 타당성을 판단합니다.
- BPSD 평가를 위한 정신 측정 척도에 대해 치매 환자의 센서 기술을 통해 얻은 데이터의 수렴 타당성을 결정합니다.
- 노인 정신 병원 병동에서 치매 환자의 초조함을 보조 치료하기 위해 저녁과 밤에 가상 어둠을 사용하는 효과, 타당성 및 안전성을 확인합니다.
- 요양원에서 디지털 표현형 분석 및 가상 어둠 요법 구현을 지원하기 위한 장벽, 지원 요소 및 가능한 적응을 살펴보세요.
조사관은 세 가지 작업 패키지(WP)에서 컴퓨터 과학, 해석학 및 의학의 방법을 사용하여 다학문적 접근 방식을 적용할 것입니다.
WP1: DIG.DEM은 NKS Olaviken 노인정신병원에 입원한 환자의 BPSD에 대해 확립된 정신 측정 척도에 대해 Empatica Embrace와 손목 밴드의 데이터의 수렴 타당성을 결정할 것입니다. 연구자들은 상관 분석과 지식 기반 AI를 사용하여 BPSD를 위한 새로운 디지털 바이오마커를 개발할 것입니다.
WP2: DARK.DEM은 병원에 입원한 치매 환자의 초조함의 보조 치료로서 가상 어둠의 효과, 타당성 및 안전성을 결정하기 위한 공개 라벨 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. 조사관은 최소 72명의 환자를 무작위로 평소와 같은 치료(향정신성 약물, 심리 및 환경적 중재) 또는 14일간의 가상 암흑 요법, 즉 19시부터 8시까지 청색 파장이 제거된 빛에 노출하도록 배정할 것입니다. 일주기 번개가 있는 격리된 환자 병동에 제공됩니다. 포함 기준은 병원에 입원한 치매 환자이며, 남녀 모두 50세 이상이고 CMAI 점수가 45점 이상입니다. 제외 기준은 완전 실명/양측 적색 반사 감소, 베타 차단제 및/또는 멜라토닌 사용, 임상적으로 유의함입니다. 통증(MOBID-2 점수가 3점 이상). 1차 결과는 Cohen-Mansfield Agitation Inventory로 평가한 14일 동요의 변화입니다. 이차 결과는 Empatica Embrace 손목 밴드, 기타 BPSD로 평가한 운동 활동의 일별 변화, 일상 생활 활동, 삶의 질, 향정신성 약물 사용, 구속 및 강압 사용, 입원 기간 및 자원 활용의 변화입니다.
WP3: DECIDE.DEM은 요양원의 관리자 및 직원과 포커스 그룹 인터뷰를 실시하여 도시 치매 관리의 새로운 방법 구현을 지원하기 위한 장벽, 가능 요인 및 적응을 탐색할 것입니다. 연구자들은 혼합된 방법, 설명적 순차 설계, 해석학적 방법론을 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Line Iden Berge, M.D., PhD.
- 전화번호: +47 +4798857354
- 이메일: line.berge@uib.no
연구 연락처 백업
- 이름: Sunniva Vibe Skagen, M. Psychol
- 전화번호: +47 +47 94154315
- 이메일: sunniva.skagen@uib.no
연구 장소
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Erdal
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Askøy, Erdal, 노르웨이, 5306
- 모병
- NKS Olaviken Gerontopsychiatric Hospital
-
연락하다:
- Line I Berge, Ph.D.
- 전화번호: 98857354
- 이메일: Line.berge@uib.no
-
연락하다:
- Sunniva Vibe Skagen, Cand.Psychol
- 이메일: sunniva.skagen@uib.no
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- NKS 올라비켄 노인정신병원에 입원한 환자들
- 치매의 진단, 모든 단계 및 원인,
- ≥50년
- 성별 모두
- 임상적으로 유의미한 초조함(CMAI ≥45)
제외 기준:
- 완전 실명/양측 적색 반사 감소.
- 베타 차단제 및/또는 멜라토닌 사용
- 임상적으로 유의한 통증(MOBID-2≥3)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상의 어둠
19시부터 8시까지 청색 파장이 없는 빛에 단독 노출
평소와 같은 치료(TAU)에 추가로 14일 동안 연속 투여됩니다.
이는 Chromawiso가 제공하는 일주기 라이트닝을 통해 병원 병동의 일반 부분에 제공됩니다.
이 조명은 CE 승인을 받았습니다.
개입은 2개의 별도 환자 병동에서 제공되며 각 병동에는 거실 1개, 침실 1개, 욕실 1개가 포함되며 면적은 58m2-60m2입니다.
환자가 파란색 차단 안경(황색 렌즈)을 착용할 수 있는 경우, 19:00~08:00 동안 병동 밖에 머물 수 있습니다.
08.00-19.00 사이에 개입 그룹의 환자는 원하는 대로 병동 내부 또는 외부에 머물 수 있습니다.
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크로노테라피
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간섭 없음: 제어조건
전문 치매 건강 서비스에서 초조함에 대한 일반적인 치료에는 향정신성 약물(불안 완화제, 항정신병제, 항치매제) 사용, 환경 중재, 음악 치료 및 의학적 억제 사용이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코헨-맨스필드 교반 인벤토리(CMAI)
기간: 기준선에서 14일차로 변경
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CMAI는 임상적으로 검증된 초조함 평가 척도로, 4가지 행동 클러스터를 포함하는 초조한 행동에 대한 29개 항목의 빈도를 측정합니다. 1) 공격적인 행동(예:
때리기, 발로 차기, 소리 지르기), 2) 신체적으로 공격적이지 않은 행동(예:
서성거리기, 다른 곳으로 가려고 애쓰기, 안절부절 못함), 3) 언어적으로 동요한 행동(불평, 지속적인 관심 요청, 반복적인 질문), 4) 숨어서 물건을 쌓아두기.
29개 항목 각각은 지난 14일을 평가하여 1(아니요)부터 7(심각함)까지 점수가 매겨져 있습니다.
척도 범위는 29~203이며, 점수가 높으면 증상이 심함을 나타냅니다.
CMAI는 다른 신경정신과적 증상 척도와 상관관계가 있으며, 신체적 공격성 및 언어적 동요와 관련하여 높은 내부 일관성과 적절한 평가자 간 신뢰성을 가지고 있습니다.
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기준선에서 14일차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코헨-맨스필드 교반 인벤토리(CMAI)
기간: 기준선에서 7일차로 변경
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CMAI는 임상적으로 검증된 초조함 평가 척도로, 4가지 행동 클러스터를 포함하는 초조한 행동에 대한 29개 항목의 빈도를 측정합니다. 1) 공격적인 행동(예:
때리기, 발로 차기, 소리 지르기), 2) 신체적으로 공격적이지 않은 행동(예:
서성거리기, 다른 곳으로 가려고 애쓰기, 안절부절 못함), 3) 언어적으로 동요한 행동(불평, 지속적인 관심 요청, 반복적인 질문), 4) 숨어서 물건을 쌓아두기.
29개 항목 각각은 지난 14일을 평가하여 1(아니요)부터 7(심각함)까지 점수가 매겨져 있습니다.
척도 범위는 29~203이며, 점수가 높으면 증상이 심함을 나타냅니다.
CMAI는 다른 신경정신과적 증상 척도와 상관관계가 있으며, 신체적 공격성 및 언어적 동요와 관련하여 높은 내부 일관성과 적절한 평가자 간 신뢰성을 가지고 있습니다.
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기준선에서 7일차로 변경
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신경정신과 목록 요양원 버전 NPI-NH
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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NPI-NH(Neuropsychiatric Inventory Nursing Home Version)의 노르웨이 버전으로 평가된 신경정신병적 증상: 지난 4주 동안 치매 환자의 신경정신병적 증상을 대리 평가하기 위한 도구입니다.
증상 및 행동은 빈도(0: 없음, 4: 매우 빈번함), 중증도(0: 경미함, 3: 심함), 간병인의 부담(0: 부담 없음, 5: 심한 부담)에 대해 총 12개 항목의 증상 및 행동을 평가합니다. 총점 범위는 0~144이며, 높은 점수는 빈번하고 심각하며 부담스러운 증상을 나타냅니다.
NPH-NH의 노르웨이어 버전은 타당성과 신뢰성이 뛰어납니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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치매 우울증에 대한 코넬 척도(CSDD)
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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코넬 치매 우울증 척도(CSDD)를 사용하여 우울증 증상을 평가했습니다.
이는 지난 주 치매 환자의 우울 증상을 대리 평가하는 도구입니다.
평가자 간 신뢰도, 타당도, 변화 민감도가 높습니다.
0=증상 없음부터 2=심각한 증상까지 총 19가지 증상을 평가합니다.
총점 범위는 0~38점이며, 8점 이상은 우울증, 12점 이상은 심한 우울증을 의미합니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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수면 장애 목록(SDI)
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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이 도구는 NPI(신경정신병적 목록)의 1회 수면 항목의 확장 버전이며 지난 2주 동안의 대리 수면 시간을 측정합니다.
수면 행동은 빈도(0: 없음, 4: 매우 빈번함), 심각도(0: 경미함, 3: 심함), 간병인의 부담(0: 부담 없음, 5: 심한 부담)에 대해 총 8가지 수면 행동을 평가합니다. 범위 0-96, 높은 점수는 빈번하고 심각하며 부담스러운 증상을 나타냅니다.
DARK.DEM에서 SDI는 지난 7일 동안의 수면을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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혼란 평가 방법(CAM)
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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혼란 평가 방법(CAM) 단축 버전으로 섬망을 평가했습니다.
이 도구는 증상의 갑작스러운 시작과 변동, 부주의, 혼란스러운 사고 및 인식을 평가하기 위해 직원 관찰에 의존하며, 증상이 있는 경우 각 항목에 1점을 부여하고 높은 점수는 섬망 가능성을 나타냅니다.
CAM은 노인 샘플에서 섬망을 식별하는 데 있어 높은 민감도, 특이도 및 평가자 간 신뢰성을 보여주었으며 치매 환자에게도 사용하도록 권장됩니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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치매 환자의 삶의 질(QUALIDEM)
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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이 도구는 65세 이상의 경도에서 중증 치매 환자의 삶의 질을 평가합니다.
도구 구조와 내용은 적응 대처 모델을 기반으로 하며 돌봄 관계, 긍정적 정서, 부정적 정서, 불안한 긴장 행동, 긍정적 자아상, 사회적 관계, 사회적 고립, 집에 있는 듯한 느낌, 무언가를 갖는 것 등 QoL의 9개 영역을 다룹니다. 할 것.
행동과 관련된 총 40개 항목은 지난주 빈도(전혀, 거의, 가끔, 자주)에 따라 평가됩니다.
이 장비는 신뢰성과 타당성이 우수합니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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임상적 전반적 인상 척도, CGI
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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임상적 인상 개입 전후에 환자의 전체적인 기능에 대한 임상의의 견해에 대한 간략하고 독립적인 평가이며, 환자의 병력, 심리사회적 상황, 증상, 행동 및 치료의 영향에 대한 지식도 포함하여 이용 가능한 모든 정보를 고려합니다. 환자의 기능 능력에 대한 증상.
CGI에는 두 가지 구성요소가 있습니다. 1) 질병의 심각도(CGI-S): 이 특정 집단에 대한 평가자의 전체 임상 경험을 고려하여 현재 환자의 정신 질환이 1(정상)~7의 7점 척도로 평가됩니다. (가장 심한 환자).
2) CGI-I(Clinical Global Impression-Improvement)에서는 임상의에게 환자의 전반적인 임상 상태를 치료 시작부터 1주 동안의 기간과 비교하도록 요청합니다. 기준 시점의 환자 상태와 비교하여 이 환자의 상태는 다음과 같이 평가됩니다. 1(매우 개선됨) - 7(매우 악화됨)의 7점 척도
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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개인 일상생활 활동, P-ADL
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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이 대리 평가 도구는 개인 ADL의 6가지 영역(화장실 사용, 수유, 옷 입기, 몸단장, 신체 보행 및 샤워)을 수행하는 능력을 평가하며 척도 범위는 6~30이며 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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다이렉트 케어 시간
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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직접 진료 시간은 직원이 1:1 비율 또는 2:1 비율(환자:직원 비율)로 몇 시간/24시간 간병을 제공하는지 평가하여 평가됩니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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약물 사용, 숫자, 정기적 사용
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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7일과 14일에 사용되는 약물은 참가자 의학 저널에서 평가되고 ATC 분류에 따라 숫자로 분류되며 정기적으로 사용됩니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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약물 사용, 복용량, 정기적으로 사용
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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7일과 14일에 사용 중인 약물은 참가자 의학 저널에서 평가되고 ATC 분류에 따라 일일 복용량으로 분류되며 정기적으로 사용됩니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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약물 사용, 숫자, 요청 시 사용
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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7일과 14일에 사용되는 약물은 참가자 의학 저널에서 평가되고 ATC 분류에 따라 숫자로 분류되며 필요에 따라 사용됩니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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약물 사용, 복용량, 필요에 따라 사용
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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7일과 14일에 사용되는 약물은 참가자 의학 저널에서 평가되고 ATC 분류에 따라 일일 복용량으로 분류되며 필요에 따라 사용됩니다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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정신보건법에 따른 강제에 관한 결정
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경, 최대 1년까지 평가된 퇴원일까지 기준선 변경
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결정 횟수
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경, 최대 1년까지 평가된 퇴원일까지 기준선 변경
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정신보건법에 따른 강제에 관한 결정
기간: 기준시점에서 7일차로 변경, 기준시점에서 14일차로 변경, 기준시점에서 퇴원일까지의 변경은 최대 1년까지 평가됩니다.
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결정 유형
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기준시점에서 7일차로 변경, 기준시점에서 14일차로 변경, 기준시점에서 퇴원일까지의 변경은 최대 1년까지 평가됩니다.
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생활 상황
기간: 기준일부터 퇴원일까지의 변경은 최대 1년으로 평가됩니다.
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퇴원 시 생활상황은 집에서 혼자, 집에서 혼자, 시설에서 임시, 시설에서 영구로 분류된다.
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기준일부터 퇴원일까지의 변경은 최대 1년으로 평가됩니다.
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입원 기간
기간: 기준일부터 퇴원일까지의 변경은 최대 1년으로 평가됩니다.
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기준일부터 퇴원일까지 평가된 입원 기간(일)입니다.
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기준일부터 퇴원일까지의 변경은 최대 1년으로 평가됩니다.
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치료로 인한 부작용
기간: 기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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치료 관련 부작용은 두통, 현기증, 우울 증상, 눈의 피로, 눈의 불편함, 시야 흐림, 낙상, 골절, 정신 착란의 빈도와 중증도로 평가될 것이며, 임상의는 중재와 심각한 부작용 사이의 인과 관계를 평가했습니다(가능성 없음). , 가능한, 그럴듯한, 확실한).
이밖에도 골절 건수, 체세포 병원 이송 건수, 사망자 등을 집계한다.
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기준선에서 7일차로 변경, 기준선에서 14일차로 변경
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치매의 교반을위한 디지털 바이오 마커
기간: 기준선에서 7 일으로 변경, 기준선에서 14 일로 변경
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Empatica 포용과 함께 수집 된 디지털 측정으로 인한 치매 환자의 동요 추정.
교반은 0-100 간격에 대해 정의 된 점수로 표시되며, 여기서 0은 교반이없고 100은 심각한 교반을 나타냅니다 (CMAI의 최대 점수에 해당).
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기준선에서 7 일으로 변경, 기준선에서 14 일로 변경
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치매의 우울증을위한 디지털 바이오 마커
기간: 기준선에서 7 일으로 변경, 기준선에서 14 일로 변경
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Empatica 포용과 함께 수집 된 디지털 측정으로 인한 치매 환자의 우울증 추정.
우울증은 0-100 간격에 대해 정의 된 점수로 표시되며, 여기서 0은 우울증이없고 100은 심각한 우울증을 나타냅니다 (CSDD의 최대 점수에 해당).
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기준선에서 7 일으로 변경, 기준선에서 14 일로 변경
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치매에서의 수면을위한 디지털 바이오 마커
기간: 기준선에서 7 일으로 변경, 기준선에서 14 일로 변경
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Empatica 포용과 함께 수집 된 디지털 측정으로 인한 치매 환자의 수면 추정.
수면은 0-100 간격에 걸쳐 정의 된 점수로 표시되며, 여기서 0은 수면 장애가없고 100은 심각한 수면 장애를 나타냅니다 (SDI의 최대 점수에 해당).
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기준선에서 7 일으로 변경, 기준선에서 14 일로 변경
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치매의 일주기 리듬을위한 디지털 바이오 마커
기간: 기준선에서 7 일으로 변경, 기준선에서 14 일로 변경
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Empatica와 함께 수집 된 디지털 측정으로 인한 치매 환자의 일주기 리듬 매개 변수 추정.
매개 변수는 일주기 리듬을 함께 정의하는 특성의 튜플로 표시됩니다.
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기준선에서 7 일으로 변경, 기준선에서 14 일로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 관점(개입 그룹)
기간: 개입 14일 후 완료되지만 퇴원일 이전에 최대 1년까지 평가됨
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환자 관점: 치매 환자의 치료 관점을 체계적으로 평가하기 위한 평가 도구에 관한 문헌이 부족합니다.
따라서 중재 기간(14일) 후에 담당 의사/심리학자와 함께 치매 환자가 평가할 수 있도록 3~5개의 질문이 개발됩니다.
예를 들면 다음과 같습니다. 참가자가 보충 치료로 저녁과 밤에 주황색 빛에 노출되었다는 사실을 알아차렸습니까?
(예/아니요/일부) 참가자는 이 빛을 어떻게 인식했습니까?
(편안하다/불편하다/중립적이다/의견 없음).
참가자는 스마트워치 착용을 어떻게 인식합니까?
(침습적/비침습적/의견 없음).
이 양식에는 인용을 위한 공백도 있습니다.
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개입 14일 후 완료되지만 퇴원일 이전에 최대 1년까지 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFR sponsor code 334750
- 697405 (기타 식별자: REK VEST (Ethical approval))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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