Virtuální terapie temnoty pro agitovanost u demence (DARKDEM)

Úspěšná léčba BPSD závisí na přesném posouzení. Zlatým standardem je samohlášení příznaků, doplněné o proxy hodnocení od příbuzných a zaměstnanců. K tomu mohou napomáhat různé psychometrické škály, jako je Cornellova škála pro depresi, Cohen-Mansfieldův inventář agitace a Neuropsychiatrický inventář. Tyto škály však mají slabé stránky, pokrývají krátká časová období, mají střední spolehlivost mezi hodnocením a testem a opakovaným testováním. Zejména v ambulantních podmínkách to omezuje spolehlivost a validitu zpráv pacientů a pečovatelů, a tím vyvozuje přesnost hodnocení lékařů. Možného zlepšení hodnocení lze dosáhnout pomocí „digitálního fenotypování“, což je charakterizace lidského chování sledováním okamžik za okamžikem pomocí osobních digitálních zařízení.

Léčba BPSD v první linii je environmentální přístup, který je často náročný na zdroje, protože vyžaduje rozsáhlý personál. Druhou linií léčby je užívání psychofarmak, jejich účinek je však mírný a přináší vysoké riziko interakcí a vedlejších účinků, zvláště škodlivých u křehkých starších dospělých. Možné zlepšení léčby BPSD spočívá v intervencích zaměřených na cirkadiánní rytmus. U osob s demencí je cirkadiánní rytmus oslaben, což může potencovat BPSD. Několik pokusů prokázalo určitý účinek terapie jasným světlem na BPSD, nicméně bylo navrženo, že tento účinek je omezený kvůli nedostatku dostatečného světla zasahujícího na sítnici v důsledku očních onemocnění u starších osob. Proto užitečnějším přístupem v této populaci může být virtuální tma, tedy večerní světlo s vyčerpanou modrou vlnovou délkou.

Primárním cílem studií DARK.DEM je vyvinout a vyhodnotit digitální fenotypizaci a terapii virtuální tmou pro zlepšení léčby BPSD v komunální a specializované péči o demence.

Sekundární cíle jsou:

• Zjistěte proveditelnost hodnocení symptomů pomocí technologie nositelných senzorů u pacientů s demencí přijatých na oddělení gerontopsychiatrické nemocnice.
• Určete konvergentní validitu dat získaných pomocí senzorové technologie u pacientů s demencí proti psychometrickým škálám pro hodnocení BPSD.
• Zjistit účinnost, proveditelnost a bezpečnost virtuální tmy ve večerních a nočních hodinách jako doplňkové léčby agitovanosti u pacientů s demencí na oddělení gerontopsychiatrické nemocnice.
• Prozkoumejte bariéry, prostředky a možné úpravy na podporu implementace digitálního fenotypování a terapie virtuální tmou v domovech pro seniory.

Řešitelé budou uplatňovat multidisciplinární přístup s metodami z informatiky, hermeneutiky a medicíny ve třech pracovních balíčcích (WP).

WP1: DIG.DEM určí konvergentní validitu dat z Empatica Embrace plus náramku proti zavedeným psychometrickým škálám pro BPSD u pacientů přijatých do gerontopsychiatrické nemocnice NKS Olaviken. Vyšetřovatelé využijí korelační analýzy a znalostní umělou inteligenci k vývoji nových digitálních biomarkerů pro BPSD.

WP2: DARK.DEM je otevřená jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie ke stanovení účinnosti, proveditelnosti a bezpečnosti virtuální tmy jako doplňkové léčby agitovanosti u pacientů s demencí přijatých do nemocnice. Vyšetřovatelé randomizují minimálně 72 pacientů k obvyklé léčbě (psychotropní léky, psychologické a environmentální intervence) nebo 14denní terapii virtuální tmou, tedy vystavení světlu zbavenému modrých vlnových délek od 19:00 do 8:00, poskytována na samostatné pacientské jednotce s cirkadiánním osvětlením. Kritériem pro zařazení jsou pacienti s demencí přijatí do nemocnice, obě pohlaví, starší 50 let a skóre CMAI rovné nebo vyšší než 45 bodů, kritériem vyloučení je úplná slepota/snížení oboustranného červeného reflexu, užívání beta-blokátorů a/nebo melatoninu a klinicky významné bolest (MOBID-2 skóre rovné nebo vyšší než 3 body). Primárním výsledkem je 14denní změna v agitaci hodnocená pomocí Cohen-Mansfieldova inventáře agitace. Sekundárními výsledky jsou změna v denních variacích motorické aktivity hodnocené pomocí náramku Empatica Embrace, další BPSD, aktivity každodenního života, kvalita života, užívání psychofarmak, používání omezovacích prostředků a donucení, délka pobytu v nemocnici a využití zdrojů.

WP3: DECIDE.DEM povede skupinové rozhovory s manažery a zaměstnanci v pečovatelských domech s cílem prozkoumat bariéry, prostředky a adaptace na podporu implementace nových metod v komunální péči o demence. Řešitelé budou používat smíšené metody vysvětlující sekvenční design, hermeneutická metodologie.