Виртуальная темновая терапия при возбуждении при деменции (DARKDEM)

Успешное лечение ППСР зависит от точной оценки. Золотой стандарт – это самоотчет о симптомах, дополненный оценками родственников и персонала. Этому могут помочь различные психометрические шкалы, такие как Корнеллская шкала депрессии, опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда и нейропсихиатрический опросник. Однако у этих шкал есть недостатки: они охватывают короткие периоды времени, имеют умеренную межоценочную и тест-ретестовую надежность. В частности, в амбулаторных условиях это снижает надежность и достоверность отчетов пациентов и лиц, осуществляющих уход, и тем самым снижает точность оценок врачей. Возможное улучшение оценки может быть достигнуто за счет «цифрового фенотипирования», то есть характеристики поведения человека путем ежемоментного мониторинга с помощью персональных цифровых устройств.

Лечение ПРСР первой линии – это экологические подходы, которые часто требуют ресурсов, поскольку требуют большого штата сотрудников. Лечением второй линии является использование психотропных препаратов, однако эффект скромный и сопряжен с высоким риском взаимодействия и побочных эффектов, особенно вредных для хрупких пожилых людей. Возможное улучшение лечения ППСР заключается во вмешательствах, направленных на циркадный ритм. Циркадный ритм ослаблен у людей с деменцией, и это может потенцировать ППСР. Несколько исследований продемонстрировали некоторый эффект терапии ярким светом на ППСР, однако было высказано предположение, что эффект ограничен из-за отсутствия достаточного количества света, достигающего сетчатки, из-за заболеваний глаз у пожилых людей. Следовательно, более полезным подходом для этой группы населения может быть виртуальная темнота, то есть вечерний свет с обеднением синей длины волны.

Основная цель исследований DARK.DEM — разработать и оценить цифровое фенотипирование и терапию виртуальной темноты для улучшения лечения ППСР в муниципальной и специализированной помощи при деменции.

Второстепенные цели:

• Определить возможность оценки симптомов с помощью носимых сенсорных технологий у пациентов с деменцией, поступивших в отделение геронтопсихиатрической больницы.
• Определить конвергентную достоверность данных, полученных с помощью сенсорной технологии у пациентов с деменцией, по психометрическим шкалам для оценки ППСР.
• Определить эффективность, целесообразность и безопасность виртуальной темноты вечером и ночью как вспомогательного средства лечения возбуждения у пациентов с деменцией в палате геронтопсихиатрической больницы.
• Изучите барьеры, возможности и возможные варианты адаптации для поддержки внедрения цифрового фенотипирования и виртуальной темновой терапии в домах престарелых.

Исследователи будут применять междисциплинарный подход с использованием методов информатики, герменевтики и медицины в трех рабочих пакетах (WP).

WP1: DIG.DEM определит конвергентную достоверность данных браслета Empatica Embrace plus по сравнению с установленными психометрическими шкалами для BPSD у пациентов, поступивших в геронтопсихиатрическую больницу NKS Olaviken. Исследователи будут использовать корреляционный анализ и искусственный интеллект, основанный на знаниях, для разработки новых цифровых биомаркеров ППСР.

WP2: DARK.DEM — это открытое одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности, осуществимости и безопасности виртуальной темноты в качестве дополнительного лечения возбуждения у пациентов с деменцией, поступивших в больницу. Исследователи рандомизируют минимум 72 пациента на обычное лечение (психотропные препараты, психологические и экологические вмешательства) или 14-дневную терапию виртуальной темноты, то есть воздействие света, лишенного синих волн, с 19:00 до 08:00. предоставляется в изолированном отделении для пациентов с циркадным освещением. Критериями включения являются госпитализированные пациенты с деменцией обоих полов старше 50 лет и оценкой CMAI, равной или выше 45 баллов, критериями исключения являются полная слепота/снижение двустороннего красного рефлекса, применение бета-блокаторов и/или мелатонина, а также клинически значимое заболевание. боль (оценка MOBID-2 равна или превышает 3 балла). Первичным результатом является изменение состояния возбуждения на 14 день, оцененное с помощью опросника возбуждения Коэна-Мэнсфилда. Вторичными исходами являются изменения суточной вариации двигательной активности, оцениваемой с помощью браслета Empatica Embrace, других BPSD, повседневной активности, качества жизни, использования психотропных препаратов, использования средств ограничения и принуждения, продолжительности пребывания в больнице и использования ресурсов.

WP3: DECIDE.DEM проведет интервью в фокус-группах с менеджерами и персоналом домов престарелых для изучения препятствий, возможностей и адаптации для поддержки внедрения новых методов муниципальной помощи при деменции. Исследователи будут использовать смешанные методы объяснительной последовательной конструкции, герменевтическую методологию.