Virtuelle Dunkelheitstherapie gegen Unruhe bei Demenz (DARKDEM)

Eine erfolgreiche Behandlung von BPSD hängt von einer genauen Beurteilung ab. Der Goldstandard ist die Selbsteinschätzung der Symptome, ergänzt durch eine Proxy-Bewertung von Angehörigen und Mitarbeitern. Dies kann durch verschiedene psychometrische Skalen unterstützt werden, beispielsweise die Cornell Scale for Depression, das Cohen-Mansfield Agitation Inventory und das Neuropsychiatric Inventory. Diese Skalen weisen jedoch Schwächen auf: Sie erstrecken sich über kurze Zeiträume und weisen eine mäßige Interrater- und Test-Retest-Zuverlässigkeit auf. Insbesondere im ambulanten Bereich beeinträchtigt dies die Zuverlässigkeit und Validität der Berichte von Patienten und Pflegekräften und beeinträchtigt somit die Genauigkeit der Beurteilung durch den Arzt. Eine mögliche Verbesserung der Beurteilung kann durch „digitale Phänotypisierung“ erreicht werden, also die Charakterisierung menschlichen Verhaltens durch augenblickliche Überwachung mit persönlichen digitalen Geräten.

Bei der Erstbehandlung von BPSD handelt es sich um umweltschonende Ansätze, die oft ressourcenintensiv sind, da sie einen hohen Personalaufwand erfordern. Bei der Zweitlinienbehandlung werden psychotrope Medikamente eingesetzt. Die Wirkung ist jedoch gering und das Risiko von Wechselwirkungen und Nebenwirkungen ist hoch, was insbesondere bei gebrechlichen älteren Erwachsenen schädlich ist. Eine mögliche Verbesserung der BPSD-Behandlung liegt in Eingriffen, die auf den zirkadianen Rhythmus abzielen. Der zirkadiane Rhythmus ist bei Menschen mit Demenz geschwächt, was BPSDs verstärken kann. Mehrere Studien haben eine gewisse Wirkung der Therapie mit hellem Licht auf BPSD gezeigt. Es wurde jedoch vermutet, dass die Wirkung begrenzt ist, da aufgrund von Augenerkrankungen bei älteren Menschen nicht ausreichend Licht die Netzhaut erreicht. Daher könnte ein nützlicherer Ansatz für diese Population virtuelle Dunkelheit sein, also Abendlicht mit abgereicherter blauer Wellenlänge.

Das Hauptziel der DARK.DEM-Studien besteht darin, digitale Phänotypisierung und virtuelle Dunkelheitstherapie zu entwickeln und zu evaluieren, um das Management von BPSD in der kommunalen und spezialisierten Demenzversorgung zu verbessern.

Sekundäre Ziele sind:

• Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Symptombeurteilung mit tragbarer Sensortechnologie bei Patienten mit Demenz, die in eine gerontopsychiatrische Krankenhausstation eingeliefert werden.
• Bestimmen Sie die konvergente Validität von Daten, die über Sensortechnologie bei Patienten mit Demenz gewonnen wurden, anhand psychometrischer Skalen zur Beurteilung von BPSD.
• Bestimmen Sie die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Sicherheit virtueller Dunkelheit am Abend und in der Nacht als Zusatzbehandlung von Unruhe bei Patienten mit Demenz auf einer gerontopsychiatrischen Krankenhausstation.
• Entdecken Sie Hindernisse, Voraussetzungen und mögliche Anpassungen, um die Implementierung der digitalen Phänotypisierung und der virtuellen Dunkelheitstherapie in Pflegeheimen zu unterstützen.

Die Forscher werden in drei Arbeitspaketen (AP) einen multidisziplinären Ansatz mit Methoden aus Informatik, Hermeneutik und Medizin anwenden.

WP1: DIG.DEM wird die konvergente Gültigkeit der Daten von Empatica Embrace plus Armband im Vergleich zu etablierten psychometrischen Skalen für BPSD bei Patienten bestimmen, die im gerontopsychiatrischen Krankenhaus NKS Olaviken aufgenommen wurden. Die Forscher werden Korrelationsanalysen und wissensbasierte KI verwenden, um neuartige digitale Biomarker für BPSD zu entwickeln.

WP2: DARK.DEM ist eine offene, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Sicherheit von virtueller Dunkelheit als Zusatzbehandlung von Unruhe bei Patienten mit Demenz, die ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die Forscher werden mindestens 72 Patienten nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung wie üblich (Psychopharmaka, psychologische und umweltbedingte Interventionen) oder einer 14-tägigen virtuellen Dunkelheitstherapie zuordnen, d. h. Exposition gegenüber Licht ohne blaue Wellenlängen von 19.00 bis 08.00 Uhr. bereitgestellt in einer abgeschiedenen Patientenstation mit zirkadianer Beleuchtung. Einschlusskriterien sind ins Krankenhaus eingelieferte Patienten mit Demenz, beide Geschlechter, über 50 Jahre und ein CMAI-Wert von mindestens 45 Punkten, Ausschlusskriterium ist völlige Blindheit/verminderter bilateraler roter Reflex, Verwendung von Betablockern und/oder Melatonin und klinisch signifikant Schmerzen (MOBID-2-Score gleich oder über 3 Punkten). Primärer Endpunkt ist eine 14-tägige Veränderung der Unruhe, bewertet mit dem Cohen-Mansfield Agitation Inventory. Sekundäre Ergebnisse sind Veränderungen der tageszeitlichen Variation der motorischen Aktivität, die mit dem Empatica Embrace-Armband beurteilt wird, andere BPSD, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität, Konsum von Psychopharmaka, Einsatz von Fixierungen und Zwang, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Ressourcennutzung.

WP3: DECIDE.DEM wird Fokusgruppeninterviews mit Managern und Mitarbeitern in Pflegeheimen durchführen, um Hindernisse, Voraussetzungen und Anpassungen zu erkunden, um die Umsetzung der neuen Methoden in der kommunalen Demenzpflege zu unterstützen. Die Forscher werden ein erklärendes sequentielles Design mit gemischten Methoden und eine hermeneutische Methodik verwenden.