Virtuell mørketerapi for agitasjon ved demens (DARKDEM)

Vellykket behandling av BPSD er avhengig av nøyaktig vurdering. Gullstandarden er egenrapportering av symptomer, supplert med proxy-vurdering fra pårørende og ansatte. Dette kan hjelpes av ulike psykometriske skalaer, for eksempel Cornell Scale for Depression, Cohen-Mansfield Agitation Inventory og Neuropsychiatric Inventory. Disse skalaene har imidlertid svakheter, de spenner over korte tidsperioder, har moderat interrater og test-retest reliabilitet. Spesielt i poliklinisk setting hemmer dette påliteligheten og validiteten til pasient- og omsorgspersoners rapporter, og dermed utledes nøyaktigheten av klinikerens vurdering. En mulig forbedring av vurderingen kan oppnås gjennom "digital fenotyping", det vil si karakterisering av menneskelig atferd ved øyeblikks-for-øyeblikk-overvåking med personlige digitale enheter.

Førstelinjebehandling av BPSD er miljøtilnærminger, som ofte er ressurskrevende da det krever omfattende bemanning. Andrelinjebehandling er bruk av psykofarmaka, men effekten er beskjeden og kommer med høy risiko for interaksjoner og bivirkninger, spesielt skadelige hos skjøre eldre voksne. En mulig forbedring av BPSD-behandling ligger i intervensjoner rettet mot døgnrytmen. Døgnrytmen er svekket hos personer med demens, og dette kan potensere BPSD. Flere studier har vist en viss effekt av sterkt lysterapi på BPSD, men det har blitt antydet at effekten er begrenset på grunn av mangel på tilstrekkelig lys som når netthinnen på grunn av øyesykdommer hos eldre. Derfor kan en mer nyttig tilnærming i denne populasjonen være virtuelt mørke, det vil si blått bølgelengde utarmet kveldslys.

Hovedmålet med DARK.DEM-studiene er å utvikle og evaluere digital fenotyping og virtuell mørketerapi for å forbedre håndteringen av BPSD i kommunal og spesialisert demensomsorg.

Sekundære mål er:

• Bestem muligheten for symptomvurdering med bærbar sensorteknologi hos pasienter med demens innlagt på gerontopsykiatrisk sykehusavdeling.
• Bestem den konvergerende validiteten til data innhentet via sensorteknologi hos pasienter med demens mot psykometriske skalaer for vurdering av BPSD.
• Bestem effektiviteten, gjennomførbarheten og sikkerheten til virtuelt mørke om kvelden og natten som tilleggsbehandling av agitasjon hos pasienter med demens i en gerontopsykiatrisk sykehusavdeling.
• Utforsk barrierer, muliggjører og mulige tilpasninger for å støtte implementering av digital fenotyping og virtuell mørketerapi i sykehjem.

Etterforskerne vil anvende en flerfaglig tilnærming med metoder fra informatikk, hermeneutikk og medisin i tre arbeidspakker (WP).

WP1: DIG.DEM vil bestemme den konvergerende validiteten til data fra Empatica Embrace plus armbånd mot etablerte psykometriske skalaer for BPSD hos pasienter innlagt ved NKS Olaviken gerontopsykiatriske sykehus. Etterforskerne vil bruke korrelasjonsanalyser og kunnskapsbasert AI for å utvikle nye digitale biomarkører for BPSD.

WP2: DARK.DEM er en åpen, enkel blindet randomisert kontrollert studie for å bestemme effektiviteten, gjennomførbarheten og sikkerheten til virtuelt mørke som tilleggsbehandling av agitasjon hos pasienter med demens innlagt på sykehus. Etterforskerne vil randomisere minimum 72 pasienter til behandling som vanlig (psykotropiske stoffer, psykologiske og miljømessige intervensjoner) eller 14 dager med virtuell mørketerapi, det vil si eksponering for lys fratatt blå bølgelengder fra 19.00-08.00, forsynt i en bortgjemt pasientenhet med døgnrytmelys. Inklusjonskriterier er pasienter med demens innlagt på sykehus, begge kjønn, over 50 år og CMAI skårer lik eller over 45 poeng, eksklusjonskriterier er total blindhet/redusert bilateral rød refleks, bruk av betablokkere og/eller melatonin, og klinisk signifikant smerte (MOBID-2-score lik eller over 3 poeng). Primært resultat er 14 dagers endring i agitasjon vurdert med Cohen-Mansfield Agitation Inventory. Sekundære utfall er endring i daglig variasjon av motorisk aktivitet vurdert med Empatica Embrace armbånd, annen BPSD, daglige aktiviteter, livskvalitet, bruk av psykofarmaka, bruk av begrensninger og tvang, lengde på sykehusopphold og ressursutnyttelse.

WP3: DECIDE.DEM vil gjennomføre fokusgruppeintervjuer med ledere og ansatte i sykehjem for å utforske barrierer, muliggjørere og tilpasninger for å støtte implementering av de nye metodene i kommunal demensomsorg. Etterforskerne vil bruke en blandet metode forklarende sekvensiell design, hermeneutisk metodikk.