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안정적인 저산소증 고원 동안의 맥박 산소 측정기 정확도

2024년 8월 21일 업데이트: Acurable Ltd.
이 프로젝트의 목표는 동맥 HbO2 포화도 범위를 100%에서 70%까지 범위에서 산소 포화도 측정기의 정확도를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 프로젝트의 목표는 동맥 HbO2 포화도 범위를 100%에서 70%까지 범위에서 산소 포화도 측정기의 정확도를 테스트하는 것입니다. 이는 짧은 정상 상태 저산소증 고원 동안의 맥박 산소 측정기 판독값을 혈액 산소헤모글로빈 포화도의 표준 측정값과 비교함으로써 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94107
        • Vital Signs Research Group, L.L.C.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 50세 미만의 남성 또는 여성.
  • 피험자는 어떠한 의학적 문제도 없이 전반적으로 건강이 양호했습니다.
  • 대상은 영어 쓰기와 말하기 모두에 유창합니다.
  • 피험자는 사전 동의를 제공했으며 연구 절차를 기꺼이 준수할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 대상은 비만(BMI > 35)입니다.
  • 대상은 심장 질환, 폐 질환, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 천식, 수면 무호흡증 또는 CPAP 사용 진단.
  • 대상은 당뇨병을 앓고 있습니다.
  • 대상은 응고 장애를 앓고 있습니다.
  • 피험자는 피험자 보고서 또는 첫 번째 혈액 샘플에 따라 연구자의 의견으로 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 혈색소병증 또는 빈혈 병력이 있습니다.
  • 피험자는 다른 심각한 전신 질환을 앓고 있습니다.
  • 대상은 현재 흡연자입니다.
  • 조사관의 의견으로는 센서의 올바른 작동을 방해할 수 있는 센서 부위의 부상, 기형 또는 이상.
  • 대상은 실신 또는 혈관미주신경 반응의 병력을 가지고 있습니다.
  • 대상은 국소 마취에 민감한 병력이 있습니다.
  • 대상은 레이노병 진단을 받았습니다.
  • 조사관의 검사(Allen 테스트)에 따르면 피험자는 허용할 수 없는 측부 순환을 보였습니다.
  • 피험자는 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도하고 있습니다.
  • 피험자는 사전 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없거나, 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.
  • 피험자는 조사관의 의견으로 연구에 부적합하다고 판단되는 기타 질병을 앓고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 맥박 산소 측정기
피험자는 요골 동맥에 22게이지 카테터를 삽입하여 동맥혈의 산소 포화도를 측정하고 맥박 산소 측정기를 착용하게 됩니다.
피험자는 요골 동맥에 22게이지 카테터를 삽입하여 동맥혈의 산소 포화도를 측정하고 맥박 산소 측정기를 착용하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해당 동맥혈 산소 포화도에 대한 맥박 산소 측정기의 성능.
기간: 1~4시간
해당 동맥혈 산소 포화도에 대한 맥박 산소 측정기의 성능.
1~4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 25일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00077383

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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