Precisão do oxímetro de pulso durante platôs de hipóxia estáveis
21 de agosto de 2024 atualizado por: Acurable Ltd.
Este projeto tem como objetivo testar a precisão dos oxímetros de pulso na faixa de saturações arteriais de HbO2 de 100% a 70%.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto tem como objetivo testar a precisão dos oxímetros de pulso na faixa de saturações arteriais de HbO2 de 100% a 70%.
Isto é feito comparando a leitura do oxímetro de pulso durante breves platôs de hipóxia em estado estacionário com uma medição padrão-ouro da saturação de oxihemoglobina no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Vital Signs Research Group, L.L.C.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade >= 18 e < 50 anos.
- Sujeito com boa saúde geral, sem evidência de quaisquer problemas médicos.
- O sujeito é fluente em inglês escrito e falado.
- O sujeito forneceu consentimento informado e está disposto a cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito é obeso (IMC> 35).
- O sujeito tem um histórico conhecido de doença cardíaca, doença pulmonar, doença renal ou hepática.
- Diagnóstico de asma, apneia do sono ou uso de CPAP.
- O sujeito tem diabetes.
- O sujeito tem um distúrbio de coagulação.
- O sujeito tem hemoglobinopatia ou histórico de anemia, por relato do sujeito ou pela primeira amostra de sangue, que na opinião do investigador, os tornaria inadequados para participação no estudo.
- O sujeito tem qualquer outra doença sistêmica grave.
- O sujeito é um fumante atual.
- Qualquer lesão, deformidade ou anormalidade nos locais dos sensores que, na opinião dos investigadores, possa interferir no funcionamento correto dos sensores.
- O sujeito tem histórico de desmaios ou resposta vasovagal.
- O sujeito tem histórico de sensibilidade à anestesia local.
- O sujeito tem diagnóstico de doença de Raynaud.
- O sujeito tem circulação colateral inaceitável com base no exame do investigador (teste de Allen).
- A pessoa está grávida, amamentando ou tentando engravidar.
- O sujeito é incapaz ou não deseja fornecer consentimento informado, ou é incapaz ou não deseja cumprir os procedimentos do estudo.
- O sujeito tem qualquer outra condição que, na opinião dos investigadores, os tornaria inadequados para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Oxímetro de pulso
Os sujeitos terão um cateter calibre 22 inserido na artéria radial para medir a saturação de oxigênio do sangue arterial e também usarão oxímetros de pulso.
|
Os sujeitos terão um cateter calibre 22 inserido na artéria radial para medir a saturação de oxigênio do sangue arterial e também usarão oxímetros de pulso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho dos oxímetros de pulso em relação à saturação de oxigênio no sangue arterial correspondente.
Prazo: 1-4 horas
|
Desempenho dos oxímetros de pulso em relação à saturação de oxigênio no sangue arterial correspondente.
|
1-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00077383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .