Précision de l'oxymètre de pouls pendant les plateaux d'hypoxie stables
21 août 2024 mis à jour par: Acurable Ltd.
Ce projet vise à tester la précision des oxymètres de pouls dans la plage de saturations artérielles en HbO2 de 100 % à 70 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet vise à tester la précision des oxymètres de pouls dans la plage de saturations artérielles en HbO2 de 100 % à 70 %.
Cela se fait en comparant la lecture de l'oxymètre de pouls pendant de brefs plateaux d'hypoxie à l'état d'équilibre avec une mesure de référence de la saturation en oxyhémoglobine sanguine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Vital Signs Research Group, L.L.C.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé de >= 18 ans et < 50 ans.
- Sujet en bonne santé générale sans aucun signe de problème médical.
- Le sujet parle couramment l'anglais écrit et parlé.
- Le sujet a donné son consentement éclairé et est prêt à se conformer aux procédures de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est obèse (IMC > 35).
- Le sujet a des antécédents connus de maladie cardiaque, de maladie pulmonaire, de maladie rénale ou hépatique.
- Diagnostic d'asthme, d'apnée du sommeil ou utilisation de CPAP.
- Le sujet souffre de diabète.
- Le sujet souffre d'un trouble de la coagulation.
- Le sujet a une hémoglobinopathie ou des antécédents d'anémie, selon le rapport du sujet ou le premier échantillon de sang, qui, de l'avis de l'investigateur, les rendrait impropres à la participation à l'étude.
- Le sujet souffre d'une autre maladie systémique grave.
- Le sujet est un fumeur actuel.
- Toute blessure, déformation ou anomalie au niveau des sites des capteurs qui, de l'avis des enquêteurs, interférerait avec le bon fonctionnement des capteurs.
- Le sujet a des antécédents d'évanouissement ou de réponse vasovagale.
- Le sujet a des antécédents de sensibilité à l'anesthésie locale.
- Le sujet a un diagnostic de maladie de Raynaud.
- Le sujet a une circulation collatérale inacceptable d'après l'examen effectué par l'enquêteur (test d'Allen).
- Le sujet est enceinte, allaite ou essaie de tomber enceinte.
- Le sujet ne peut pas ou ne veut pas fournir son consentement éclairé, ou ne peut pas ou ne veut pas se conformer aux procédures d'étude.
- Le sujet présente toute autre condition qui, de l'avis des enquêteurs, le rendrait impropre à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Oxymètre de pouls
Les sujets auront un cathéter de calibre 22 inséré dans l'artère radiale pour mesurer la saturation en oxygène du sang artériel et porteront également des oxymètres de pouls.
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Les sujets auront un cathéter de calibre 22 inséré dans l'artère radiale pour mesurer la saturation en oxygène du sang artériel et porteront également des oxymètres de pouls.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances des oxymètres de pouls par rapport à la saturation en oxygène du sang artériel correspondante.
Délai: 1-4 heures
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Performances des oxymètres de pouls par rapport à la saturation en oxygène du sang artériel correspondante.
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1-4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00077383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .