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安定した低酸素プラトー時のパルスオキシメータの精度

2024年6月11日 更新者:Acurable Ltd.
このプロジェクトは、動脈血 HbO2 飽和度が 100% から 70% までの範囲でパルスオキシメーターの精度をテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

このプロジェクトは、動脈血 HbO2 飽和度が 100% から 70% までの範囲でパルスオキシメーターの精度をテストすることを目的としています。 これは、短時間の定常状態の低酸素プラトー中のパルスオキシメーターの測定値を、血中オキシヘモグロビン飽和度のゴールドスタンダード測定値と比較することによって行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

12

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上 50 歳未満の男性または女性。
  • 被験者の全体的な健康状態は良好で、医学的問題の兆候はありません。
  • 対象は英語の書き言葉と話し言葉の両方に流暢です。
  • 被験者はインフォームドコンセントを提供しており、研究手順に従う意思があります。

除外基準:

  • 被験者は肥満(BMI > 35)です。
  • 被験者には心臓病、肺疾患、腎臓病、または肝臓病の既知の既往歴がある。
  • 喘息、睡眠時無呼吸症候群、またはCPAPの使用の診断。
  • 被験者は糖尿病を患っています。
  • 被験者は凝固障害を患っています。
  • 被験者の報告書または最初の血液サンプルにより、被験者はヘモグロビン症または貧血の病歴を有しており、研究者の意見では研究参加には不適当であると考えられる。
  • 対象は他の重篤な全身疾患を患っています。
  • 対象者は現在喫煙者です。
  • センサーの正常な動作を妨げると研究者が判断した、センサー部位の損傷、変形、または異常。
  • 被験者には失神または血管迷走神経反応の既往歴がある。
  • 被験者には局所麻酔に対する過敏症の病歴がある。
  • 対象はレイノー病と診断されています。
  • 研究者による検査(アレンテスト)に基づくと、被験者は許容できない側副血行路を持っています。
  • 対象者は妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している。
  • 被験者はインフォームドコンセントを提供できないか、提供したくない、または研究手順に従うことができないか、遵守したくない。
  • 被験者はその他の疾患を患っており、研究者らの意見では研究には不適当であると考えられる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パルスオキシメーター
被験者は橈骨動脈に22ゲージのカテーテルを挿入して動脈血の酸素飽和度を測定し、パルスオキシメーターも装着する。
被験者は橈骨動脈に22ゲージのカテーテルを挿入して動脈血の酸素飽和度を測定し、パルスオキシメーターも装着する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対応する動脈血酸素飽和度に対するパルスオキシメーターの性能。
時間枠:1~4時間
対応する動脈血酸素飽和度に対するパルスオキシメーターの性能。
1~4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月25日

一次修了 (推定)

2024年6月27日

研究の完了 (推定)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月11日

最初の投稿 (実際)

2024年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月11日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00077383

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パルスオキシメーターの臨床試験

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