Pulsoksymeternøyaktighet under stabile hypoksiplatåer
21. august 2024 oppdatert av: Acurable Ltd.
Dette prosjektet har som mål å teste nøyaktigheten til pulsoksymetre i området for arterielle HbO2-metninger fra 100 % ned til 70 %.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet har som mål å teste nøyaktigheten til pulsoksymetre i området for arterielle HbO2-metninger fra 100 % ned til 70 %.
Dette gjøres ved å sammenligne pulsoksymeteravlesningen under korte, stabile hypoksiplatåer med en gullstandardmåling av oksyhemoglobinmetning i blodet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Vital Signs Research Group, L.L.C.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne, >= 18 og < 50 år.
- Person i god generell helse uten bevis for medisinske problemer.
- Emnet er flytende i både skriftlig og muntlig engelsk.
- Forsøkspersonen har gitt informert samtykke og er villig til å følge studieprosedyrene.
Ekskluderingskriterier:
- Personen er overvektig (BMI > 35).
- Personen har en kjent historie med hjertesykdom, lungesykdom, nyre- eller leversykdom.
- Diagnose av astma, søvnapné eller bruk av CPAP.
- Personen har diabetes.
- Personen har en koagulasjonsforstyrrelse.
- Forsøkspersonen har hemoglobinopati eller anemi i anamnesen, per forsøksperson eller den første blodprøven, som etter etterforskerens mening ville gjøre dem uegnet for studiedeltakelse.
- Personen har en annen alvorlig systemisk sykdom.
- Forsøkspersonen er en nåværende røyker.
- Enhver skade, deformitet eller unormalitet på sensorstedene som etter etterforskerne mener ville forstyrre sensorene i å fungere korrekt.
- Personen har en historie med besvimelse eller vasovagal respons.
- Personen har en historie med følsomhet for lokalbedøvelse.
- Personen har diagnosen Raynauds sykdom.
- Emnet har uakseptabel sirkulasjon basert på undersøkelse av etterforskeren (Allens test).
- Personen er gravid, ammer eller prøver å bli gravid.
- Forsøkspersonen er ikke i stand til eller vil ikke gi informert samtykke, eller er ikke i stand til eller vil ikke overholde studieprosedyrene.
- Forsøkspersonen har en hvilken som helst annen tilstand som etter etterforskernes mening vil gjøre dem uegnet for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pulsoksymeter
Forsøkspersonene vil få et 22-gauge kateter satt inn i den radiale arterien for å måle oksygenmetningen til arterielt blod og også ha på seg pulsoksymeter.
|
Forsøkspersonene vil få et 22-gauge kateter satt inn i den radiale arterien for å måle oksygenmetningen til arterielt blod og også ha på seg pulsoksymeter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av pulsoksymetrene mot tilsvarende arteriell oksygenmetning i blodet.
Tidsramme: 1-4 timer
|
Ytelse av pulsoksymetrene mot tilsvarende arteriell oksygenmetning i blodet.
|
1-4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00077383
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .