Přesnost pulzního oxymetru během stabilních hypoxických plató
21. srpna 2024 aktualizováno: Acurable Ltd.
Tento projekt si klade za cíl testovat přesnost pulzních oxymetrů v rozsahu arteriální saturace HbO2 od 100 % do 70 %.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt si klade za cíl testovat přesnost pulzních oxymetrů v rozsahu arteriální saturace HbO2 od 100 % do 70 %.
To se provádí porovnáním hodnot pulzního oxymetru během krátkých, ustálených hypoxických plató s měřením saturace krevního oxyhemoglobinu podle zlatého standardu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Vital Signs Research Group, L.L.C.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku >= 18 a < 50.
- Subjekt v dobrém celkovém zdravotním stavu bez známek jakýchkoli zdravotních problémů.
- Předmět hovoří plynně mluvenou i psanou angličtinou.
- Subjekt poskytl informovaný souhlas a je ochoten dodržovat postupy studie.
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je obézní (BMI > 35).
- Subjekt má známou anamnézu onemocnění srdce, plic, ledvin nebo jater.
- Diagnostika astmatu, spánkové apnoe nebo použití CPAP.
- Subjekt má diabetes.
- Subjekt má poruchu srážlivosti.
- Subjekt má hemoglobinopatii nebo anémii v anamnéze, podle zprávy subjektu nebo prvního krevního vzorku, což by podle názoru zkoušejícího způsobilo, že by nebyl vhodný pro účast ve studii.
- Subjekt má jakékoli jiné závažné systémové onemocnění.
- Subjekt je současný kuřák.
- Jakékoli zranění, deformace nebo abnormalita v místech senzorů, která by podle názoru vyšetřovatelů narušovala správnou funkci senzorů.
- Subjekt měl v anamnéze mdloby nebo vazovagální odpověď.
- Subjekt má v anamnéze citlivost na lokální anestezii.
- Subjekt má diagnózu Raynaudova choroba.
- Subjekt má nepřijatelný kolaterální oběh na základě vyšetření zkoušejícím (Allenův test).
- Subjekt je těhotný, kojí nebo se snaží otěhotnět.
- Subjekt není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas nebo není schopen nebo ochoten dodržovat studijní postupy.
- Subjekt má jakýkoli jiný stav, který by ho podle názoru výzkumníků činil nevhodným pro studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pulzní oxymetr
Subjektům bude do radiální tepny zaveden katétr o průměru 22 k měření saturace arteriální krve kyslíkem a také budou nosit pulzní oxymetry.
|
Subjektům bude do radiální tepny zaveden katétr o průměru 22 k měření saturace arteriální krve kyslíkem a také budou nosit pulzní oxymetry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon pulzních oxymetrů proti odpovídající saturaci arteriální krve kyslíkem.
Časové okno: 1-4 hodiny
|
Výkon pulzních oxymetrů proti odpovídající saturaci arteriální krve kyslíkem.
|
1-4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00077383
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .