Точность пульсоксиметра во время стабильных плато гипоксии
21 августа 2024 г. обновлено: Acurable Ltd.
Целью этого проекта является проверка точности пульсоксиметров в диапазоне насыщения артериального HbO2 от 100% до 70%.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого проекта является проверка точности пульсоксиметров в диапазоне насыщения артериального HbO2 от 100% до 70%.
Это делается путем сравнения показаний пульсоксиметра во время коротких, устойчивых плато гипоксии с золотым стандартом измерения насыщения крови оксигемоглобином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Vital Signs Research Group, L.L.C.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте >= 18 и < 50 лет.
- Общее состояние здоровья субъекта хорошее, признаков каких-либо проблем со здоровьем нет.
- Субъект свободно владеет письменным и устным английским языком.
- Субъект предоставил информированное согласие и готов соблюдать процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Субъект страдает ожирением (ИМТ > 35).
- У субъекта в анамнезе имеются заболевания сердца, легких, почек или печени.
- Диагностика астмы, апноэ во сне или использование CPAP.
- У субъекта диабет.
- У субъекта нарушение свертываемости крови.
- Согласно отчету субъекта или первому образцу крови у субъекта имеется гемоглобинопатия или анемия в анамнезе, что, по мнению исследователя, делает его непригодным для участия в исследовании.
- У субъекта есть какое-либо другое серьезное системное заболевание.
- Субъект является курильщиком.
- Любая травма, деформация или аномалия в местах расположения датчиков, которые, по мнению исследователей, могут помешать правильной работе датчиков.
- У субъекта в анамнезе были обмороки или вазовагальная реакция.
- Субъект имеет историю чувствительности к местной анестезии.
- У субъекта диагностирована болезнь Рейно.
- По данным осмотра исследователя (тест Аллена) у субъекта обнаружено неприемлемое коллатеральное кровообращение.
- Субъект беременна, кормит грудью или пытается забеременеть.
- Субъект не может или не желает предоставить информированное согласие или не может или не желает соблюдать процедуры исследования.
- У субъекта имеется любое другое состояние, которое, по мнению следователей, делает его непригодным для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пульсоксиметр
Субъектам вставят катетер калибра 22 в лучевую артерию для измерения насыщения артериальной крови кислородом, а также наденут пульсоксиметры.
|
Субъектам вставят катетер калибра 22 в лучевую артерию для измерения насыщения артериальной крови кислородом, а также наденут пульсоксиметры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пульсоксиметров в зависимости от соответствующего насыщения кислородом артериальной крови.
Временное ограничение: 1-4 часа
|
Характеристики пульсоксиметров в зависимости от соответствующего насыщения кислородом артериальной крови.
|
1-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00077383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .