Dokładność pulsoksymetru podczas stabilnych plateau niedotlenienia
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Acurable Ltd.
Celem projektu jest sprawdzenie dokładności pulsoksymetrów w zakresie nasycenia tętniczego HbO2 od 100% do 70%.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem projektu jest sprawdzenie dokładności pulsoksymetrów w zakresie nasycenia tętniczego HbO2 od 100% do 70%.
Dokonuje się tego poprzez porównanie odczytów pulsoksymetru podczas krótkich, ustalonych plateau hipoksji ze złotym standardem pomiaru nasycenia oksyhemoglobiną krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Vital Signs Research Group, L.L.C.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku >= 18 i < 50 lat.
- Obiekt w dobrym ogólnym stanie zdrowia, bez dowodów na jakiekolwiek problemy zdrowotne.
- Przedmiot jest biegły w mowie i piśmie po angielsku.
- Uczestnik wyraził świadomą zgodę i jest skłonny przestrzegać procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent jest otyły (BMI > 35).
- Podmiot ma znaną historię chorób serca, płuc, nerek lub wątroby.
- Rozpoznanie astmy, bezdechu sennego lub stosowania CPAP.
- Podmiot ma cukrzycę.
- Podmiot ma zaburzenia krzepnięcia.
- Uczestnik ma hemoglobinopatię lub anemię w wywiadzie, zgodnie ze sprawozdaniem uczestnika lub pierwszą próbką krwi, które w opinii badacza czynią go niekwalifikującym się do udziału w badaniu.
- Podmiot cierpi na jakąkolwiek inną poważną chorobę ogólnoustrojową.
- Temat jest obecnym palaczem.
- Wszelkie urazy, deformacje lub nieprawidłowości w miejscach czujników, które w opinii badaczy mogłyby zakłócać prawidłowe działanie czujników.
- U pacjenta występowały w przeszłości omdlenia lub reakcja wazowagalna.
- Podmiot ma w przeszłości nadwrażliwość na znieczulenie miejscowe.
- U pacjenta zdiagnozowano chorobę Raynauda.
- Tester ma niedopuszczalne krążenie oboczne na podstawie badania przeprowadzonego przez badacza (test Allena).
- Podmiot jest w ciąży, karmi piersią lub próbuje zajść w ciążę.
- Uczestnik nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody albo nie jest w stanie lub nie chce przestrzegać procedur badania.
- U pacjenta występuje jakikolwiek inny stan, który w opinii badaczy czyni go nieodpowiednim do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pulsoksymetr
Badani będą mieli cewnik o rozmiarze 22 wprowadzony do tętnicy promieniowej w celu pomiaru nasycenia krwi tętniczej tlenem, a także noszą pulsoksymetry.
|
Badani będą mieli cewnik o rozmiarze 22 wprowadzony do tętnicy promieniowej w celu pomiaru nasycenia krwi tętniczej tlenem, a także noszą pulsoksymetry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pulsoksymetrów w odniesieniu do odpowiedniego nasycenia krwi tętniczej tlenem.
Ramy czasowe: 1-4 godziny
|
Wyniki pulsoksymetrów w odniesieniu do odpowiedniego nasycenia krwi tętniczej tlenem.
|
1-4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00077383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .