우울증, 양극성 장애 및 자살 위험의 자연사
우울증, 양극성 장애 등의 기분 장애는 치료가 어렵습니다. 한 가지 이유는 이러한 장애가 신체에 어떻게 영향을 미치고 다양한 치료법에 반응하는지를 측정할 객관적인 방법이 없기 때문입니다. 이 연구에서 연구자들은 기분 장애로 인해 임상 치료를 받고 있는 사람들을 대상으로 테스트를 수행하려고 합니다. 우울증, 양극성 장애, 자살위험에 대한 치료를 받은 경험을 이해하는 것이 목적이다. 또한 본 연구가 어떤 약물이 자살 생각을 개선할 것인지 예측하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
우울증, 양극성 장애 또는 자살 위험으로 치료를 받고 있는 18세 이상의 사람들이 본 연구에 참여할 수 있습니다. 참가자는 프로토콜 01-M-0254에도 등록되어 있어야 합니다.
이 연구는 메릴랜드주 베데스다에 있는 NIH 임상 센터에서 수행될 예정입니다. 연구는 일반적으로 최대 12주 동안 지속되지만, 참가자의 치료가 해당 기간 이후에도 계속되는 경우 더 오래 지속될 수 있습니다.
참가자들은 기분 장애 치료를 받는 동안 매주 인터뷰와 설문지를 받게 됩니다. 기타 검사는 선택 사항이며 심리 검사, 혈액 채취, 수면 검사, 영상 스캔 등이 포함됩니다. 이는 연구 참여의 시작과 끝에서 수행됩니다....
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설명:
이 제안은 ETPB(실험 치료학 및 병리생리학 분과) 내에서 우울증, 양극성 장애 및 자살 위험에 대한 맞춤형 치료를 받고 있는 개인에 대한 체계적인 데이터를 수집합니다. ETPB는 전국에서 치료 저항성 기분 장애를 가진 개인을 모집합니다. 연구에 참여한 후에는 임상적 안정화 및 비 NIH 임상의에게 퇴원을 위해 임상적 필요에 맞는 표준 치료 과정이 제공되는 경우가 많습니다. 이 프로토콜은 임상 표준 치료 전반에 걸쳐 직접 및 원격으로 임상 평가를 허용할 뿐만 아니라 기준선 및 연구 종료 시 신경생물학적 절차를 통해 잠재적인 임상 및 인구통계학적 예측변수와 치료 반응의 바이오마커를 식별할 수 있습니다.
목표:
일차 목적은 항우울제 치료 반응의 예측변수를 확인하는 것입니다.
2차 및 3차 목표는 각각 치료에 대한 자살 생각 반응의 예측변수와 치료에 대한 항우울제 반응의 바이오마커를 식별하는 것입니다.
엔드포인트:
1차 종점: 몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도 점수
2차 평가변수: 자살 생각 척도 점수
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elizabeth D Ballard, Ph.D.
- 전화번호: (301) 435-9399
- 이메일: elizabeth.ballard@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Kelly T Hurst, Ph.D.
- 전화번호: (877) 646-3644
- 이메일: moodresearch@mail.nih.gov
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
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연락하다:
- Elizabeth Ballard, Ph.D.
- 전화번호: 301-435-9399
- 이메일: elizabeth.ballard@nih.gov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 프로토콜 01-M-0254: 기분 및 불안 장애가 있는 환자와 건강한 자원봉사자에 대한 평가에 대한 서명된 동의
- 18세 이상
- 사전 동의를 제공할 수 있음
- 영어를 읽고 쓸 수 있음
제외 기준:
- 연구자가 판단하기에 외래환자 또는 입원환자 치료에 참여할 수 없는 불안정한 의학적 상태.
- 임신
- 현재 NIMH 직원/직원 또는 직계 가족
- 건강한 자원봉사자로서 프로토콜 01-M-0254: 기분 및 불안 장애 환자와 건강한 자원봉사자에 대한 평가에 참여합니다.
- 지난 3개월 이내에 DSM-IV 물질 또는 알코올 남용 또는 의존, DSM-5 물질 사용 장애(카페인, 니코틴, 대마초 제외) 또는 중등도에서 중증 알코올 사용 장애의 병력이 있는 참가자. 또한, 현재 약물(카페인, 니코틴, 대마초 제외)을 사용하고 있는 참가자는 동의 전 2주 동안 불법 약물이나 알려진 남용 약물을 사용한 적이 없어야 하며 약물 소변 검사에서 음성이어야 합니다(처방된 벤조디아제핀 제외). 또는 각성제) 채혈 및 영상 촬영 절차 전에. 대마초 사용은 매일 사용하는 경우, 참가자가 연구 중에 금주할 수 없는 경우 또는 임상의가 결정한 대로 사용으로 인해 일상 생활 기능이 손상되는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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주요 우울 장애
주요 우울 장애가 있는 개인
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양극성 장애
양극성 장애가 있는 개인
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자살 위험
자살 위험이 높은 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도 점수
기간: 주간
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우울증 평가 척도
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주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 생각 척도 점수
기간: 주간
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자살 생각 평가 척도
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주간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth D Ballard, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10001874
- 001874-M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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