Historia natural de la depresión, el trastorno bipolar y el riesgo de suicidio
Los trastornos del estado de ánimo, como la depresión y el trastorno bipolar, son difíciles de tratar. Una razón es que no existen formas objetivas de medir cómo estos trastornos afectan al cuerpo y responden a diferentes tratamientos. En este estudio, los investigadores quieren realizar pruebas en personas sometidas a atención clínica por trastornos del estado de ánimo. El propósito es comprender la experiencia de recibir tratamiento para la depresión, el trastorno bipolar y el riesgo de suicidio. También esperamos que este estudio nos ayude a predecir qué medicamentos mejorarán los pensamientos suicidas.
Pueden participar en este estudio personas mayores de 18 años que estén recibiendo tratamiento para la depresión, el trastorno bipolar o el riesgo de suicidio. Los participantes también deberán haber estado inscritos en el protocolo 01-M-0254.
Este estudio se llevará a cabo en el Centro Clínico de los NIH en Bethesda, MD. El estudio suele durar hasta 12 semanas, pero puede durar más si el tratamiento del participante continúa más allá de ese tiempo.
Los participantes tendrán entrevistas y cuestionarios semanales mientras reciben tratamiento por su trastorno del estado de ánimo. Otras pruebas son opcionales e incluyen pruebas psicológicas, extracciones de sangre, pruebas del sueño y exploraciones por imágenes. Estos se realizarán al inicio y al final de la participación en la investigación....
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Síntomas de comportamiento
- Suicidio
- Comportamiento auto agresivo
- Sintomas depresivos
- Trastorno depresivo mayor
- Depresión resistente al tratamiento
- Ketamina
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresión Unipolar
- Depresión Bipolar
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Analgésicos
- Agentes neurotransmisores
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos generales
- Anestésicos Disociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitadores
- Agentes de aminoácidos excitadores
Descripción detallada
Descripción del estudio:
Esta propuesta recopilaría datos sistemáticos sobre personas sometidas a tratamientos personalizados para la depresión, el trastorno bipolar y el riesgo de suicidio dentro de la Rama de Fisiopatología y Terapéutica Experimental (ETPB). La ETPB recluta personas de todo el país con trastornos del estado de ánimo resistentes al tratamiento. Después de participar en la investigación, a menudo se les ofrece un curso de tratamiento estándar, adaptado a las necesidades clínicas, para la estabilización clínica y el alta a médicos que no pertenecen a los NIH. Este protocolo permitiría calificaciones clínicas en persona y de forma remota durante los tratamientos clínicos estándar, así como procedimientos neurobiológicos al inicio y al final del estudio para identificar posibles predictores clínicos y demográficos y biomarcadores de la respuesta al tratamiento.
Objetivos:
El objetivo principal es identificar predictores de la respuesta al tratamiento antidepresivo.
Los objetivos secundarios y terciarios son identificar predictores de la respuesta de ideación suicida al tratamiento y biomarcadores de la respuesta antidepresiva al tratamiento, respectivamente.
Puntos finales:
Criterio de valoración principal: puntuación en la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg
Criterio de valoración secundario: puntuación en la escala de ideación suicida
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elizabeth D Ballard, Ph.D.
- Número de teléfono: (301) 435-9399
- Correo electrónico: elizabeth.ballard@nih.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kelly T Hurst, Ph.D.
- Número de teléfono: (877) 646-3644
- Correo electrónico: moodresearch@mail.nih.gov
Ubicaciones de estudio
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- Reclutamiento
- National Institutes of Health Clinical Center
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Contacto:
- Elizabeth Ballard, Ph.D.
- Número de teléfono: 301-435-9399
- Correo electrónico: elizabeth.ballard@nih.gov
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los criterios siguientes:
- Consentimiento firmado para el Protocolo 01-M-0254: Evaluación de pacientes con trastornos del estado de ánimo y de ansiedad y voluntarios sanos
- Edad 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de leer y escribir en inglés.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Condiciones médicas inestables en opinión del investigador que impedirían la participación en tratamiento ambulatorio o hospitalario.
- El embarazo
- Un empleado/personal actual del NIMH o su familiar inmediato
- Participación en el Protocolo 01-M-0254: La Evaluación de Pacientes con Trastornos del Estado de Ánimo y Ansiedad y Voluntarios Saludables, como voluntario sano.
- Participantes con antecedentes de abuso o dependencia de sustancias o alcohol del DSM-IV, o trastorno por consumo de sustancias del DSM-5 (excepto cafeína, nicotina o cannabis), o trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave, dentro de los tres meses anteriores. Además, los participantes que actualmente consumen drogas (excepto cafeína, nicotina o cannabis) no deben haber consumido sustancias ilícitas o drogas de abuso conocidas en las dos semanas anteriores al consentimiento y deben tener una prueba de orina negativa (excepto benzodiazepinas recetadas). o estimulantes) antes de las extracciones de sangre y los procedimientos de imágenes. El uso de cannabis es excluyente si el uso es diario, o si los participantes no pueden abstenerse durante el estudio, o si la función de la vida diaria se ve afectada por el uso según lo determine un médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trastorno depresivo mayor
Individuos con trastorno depresivo mayor
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Trastorno bipolar
Individuos con trastorno bipolar
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Riesgo de suicidio
Individuos con un riesgo elevado de suicidio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación en la escala de calificación de depresión de Montgomery Asberg
Periodo de tiempo: Semanalmente
|
Escala de calificación de depresión
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Semanalmente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación en la escala de ideación suicida
Periodo de tiempo: Semanalmente
|
Escala para calificar la ideación suicida
|
Semanalmente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth D Ballard, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10001874
- 001874-M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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