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Histoire naturelle de la dépression, du trouble bipolaire et du risque de suicide

13 août 2026 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Les troubles de l'humeur, comme la dépression et le trouble bipolaire, sont difficiles à traiter. L’une des raisons est qu’il n’existe aucun moyen objectif de mesurer la manière dont ces troubles affectent le corps et répondent aux différents traitements. Dans cette étude, les chercheurs souhaitent effectuer des tests sur des personnes recevant des soins cliniques pour des troubles de l'humeur. Le but est de comprendre l'expérience de recevoir un traitement pour la dépression, le trouble bipolaire et le risque de suicide. Nous espérons également que cette étude nous aidera à prédire quels médicaments amélioreront les pensées suicidaires.

Les personnes de 18 ans ou plus qui suivent un traitement pour dépression, trouble bipolaire ou risque de suicide peuvent participer à cette étude. Les participants doivent également avoir été inscrits au protocole 01-M-0254.

Cette étude sera menée au NIH Clinical Center de Bethesda, MD. L'étude dure généralement jusqu'à 12 semaines, mais peut durer plus longtemps si le traitement d'un participant se poursuit au-delà de cette période.

Les participants auront des entretiens et des questionnaires hebdomadaires pendant qu'ils sont traités pour leur trouble de l'humeur. D'autres tests sont facultatifs et comprennent des tests psychologiques, des prises de sang, des tests de sommeil et des examens d'imagerie. Celles-ci seront effectuées au début et à la fin de la participation à la recherche....

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Description de l'étude :

Cette proposition collecterait des données systématiques sur les individus suivant des traitements personnalisés pour la dépression, le trouble bipolaire et le risque de suicide au sein de la Direction de la thérapeutique expérimentale et de la physiopathologie (ETPB). L'ETPB recrute des personnes souffrant de troubles de l'humeur résistants au traitement dans tout le pays. Après leur participation à la recherche, on leur propose souvent un traitement standard, adapté aux besoins cliniques, pour une stabilisation clinique et un retour vers des cliniciens non-NIH. Ce protocole permettrait des évaluations cliniques en personne et à distance tout au long des traitements cliniques standard, ainsi que des procédures neurobiologiques au départ et à la fin de l'étude pour identifier les prédicteurs cliniques et démographiques potentiels et les biomarqueurs de la réponse au traitement.

Objectifs:

L'objectif principal est d'identifier les prédicteurs de la réponse au traitement antidépresseur.

Les objectifs secondaires et tertiaires sont d'identifier les prédicteurs de la réponse aux idées suicidaires au traitement et les biomarqueurs de la réponse antidépressive au traitement, respectivement.

Points finaux :

Critère d'évaluation principal : score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg

Critère d'évaluation secondaire : score sur l'échelle des idées suicidaires

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de dépression, de trouble bipolaire et personnes présentant un risque de suicide élevé.

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Afin d'être éligible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

  • Consentement signé pour le protocole 01-M-0254 : Évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété et des volontaires en bonne santé
  • Âge 18 ans ou plus
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Capable de lire et d'écrire l'anglais

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Conditions médicales instables de l'avis de l'investigateur qui empêcheraient la participation à un traitement ambulatoire ou hospitalier.
  • Grossesse
  • Un employé/personnel actuel du NIMH ou un membre de sa famille immédiate
  • Participation au Protocole 01-M-0254 : L'évaluation des patients souffrant de troubles de l'humeur et d'anxiété et des volontaires sains, en tant que volontaire sain.
  • Participants ayant des antécédents de toxicomanie ou d'abus d'alcool ou de dépendance au DSM-IV, ou de trouble lié à l'usage de substances DSM-5 (à l'exception de la caféine, de la nicotine ou du cannabis), ou trouble modéré à sévère lié à la consommation d'alcool, au cours des trois mois précédents. De plus, les participants qui consomment actuellement des drogues (à l'exception de la caféine, de la nicotine ou du cannabis) ne doivent pas avoir consommé de substances illicites ou de drogues dont l'abus est connu au cours des deux semaines précédant le consentement et doivent avoir un test d'urine de drogue négatif (sauf pour les benzodiazépines prescrites). ou stimulants) avant les prises de sang et les procédures d'imagerie. La consommation de cannabis est exclusive si la consommation est quotidienne, ou si les participants sont incapables de s'abstenir pendant l'étude, ou si la fonction de la vie quotidienne est altérée par la consommation, comme déterminé par un clinicien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Trouble dépressif majeur
Personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur
Trouble bipolaire
Personnes atteintes de trouble bipolaire
Risque de suicide
Personnes présentant un risque de suicide élevé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l’échelle d’évaluation de la dépression de Montgomery Asberg
Délai: Hebdomadaire
Échelle d'évaluation de la dépression
Hebdomadaire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l’échelle des idées suicidaires
Délai: Hebdomadaire
Échelle d'évaluation des idées suicidaires
Hebdomadaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth D Ballard, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Première publication (Réel)

17 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2026

Dernière vérification

12 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10001874
  • 001874-M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Évaluations cliniques et de recherche, images IRM multimodales, scans MEG, études du sommeil, données physiologiques, comportementales et phénotypiques collectées au cours de l'étude, après désidentification.

Délai de partage IPD

À partir d’un an après la fin de l’étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données des participants ne seront partagées que s'ils ont souscrit à l'accord de partage de données. Les données déposées dans les référentiels ne seront soumises à aucune limitation d'accès, de distribution ou de réutilisation au-delà des procédures standards du référentiel. Les données seront téléchargées vers les référentiels répertoriés dans notre plan de gestion et de partage des données du programme de recherche intra-muros des NIH (IRP). Il n'y a aucune restriction sur l'accès, la distribution ou la réutilisation ultérieurs une fois les données placées dans un référentiel. Le chef de branche examinera les demandes et l'accès devra être approuvé par le NIMH/DIRP SD et l'OCD NIMH et le NIH IRB.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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