Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorie af depression, bipolar lidelse og selvmordsrisiko

28. april 2026 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Humørsygdomme, såsom depression og bipolar lidelse, er svære at behandle. En grund er, at der ikke er nogen objektive måder at måle, hvordan disse lidelser påvirker kroppen og reagerer på forskellige behandlinger. I denne undersøgelse ønsker forskere at udføre tests på mennesker, der gennemgår klinisk behandling for humørsygdomme. Formålet er at forstå oplevelsen af ​​at modtage behandling for depression, bipolar lidelse og selvmordsrisiko. Vi håber også, at denne undersøgelse vil hjælpe os med at forudsige, hvilke lægemidler der vil forbedre selvmordstanker.

Personer på 18 år eller ældre, der modtager behandling for depression, bipolar lidelse eller selvmordsrisiko, kan deltage i denne undersøgelse. Deltagerne skal også have været tilmeldt protokol 01-M-0254.

Denne undersøgelse vil blive udført på NIH Clinical Center i Bethesda, MD. Undersøgelsen varer typisk op til 12 uger, men kan vare længere, hvis en deltagers behandling fortsætter efter det tidspunkt.

Deltagerne vil have ugentlige interviews og spørgeskemaer, mens de bliver behandlet for deres humørsygdom. Andre tests er valgfrie og inkluderer psykologiske tests, blodprøver, søvntests og billedscanninger. Disse vil blive udført ved starten og slutningen af ​​forskningsdeltagelsen....

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Dette forslag vil indsamle systematiske data om personer, der gennemgår personlig behandling for depression, bipolar lidelse og selvmordsrisiko inden for den eksperimentelle terapi- og patofysiologi-afdeling (ETPB). ETPB rekrutterer personer med behandlingsresistente humørsygdomme fra hele landet. Efter forskningsdeltagelse tilbydes de ofte et standardbehandlingsforløb, skræddersyet til kliniske behov, til klinisk stabilisering og udskrivning tilbage til ikke-NIH-klinikere. Denne protokol ville give mulighed for kliniske vurderinger personligt og eksternt gennem kliniske standardbehandlinger, såvel som neurobiologiske procedurer ved baseline og studieafslutning for at identificere potentielle kliniske og demografiske forudsigere og biomarkører for behandlingsrespons.

Mål:

Det primære formål er at identificere prædiktorer for antidepressiv behandlingsrespons.

De sekundære og tertiære mål er at identificere henholdsvis prædiktorer for selvmordstankerrespons på behandling og biomarkører for antidepressiv respons på behandling.

Slutpunkter:

Primært slutpunkt: Score på Montgomery Asberg Depression Rating Scale

Sekundært endepunkt: Score på skalaen for selvmordstanker

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med depression, bipolar lidelse og personer med forhøjet selvmordsrisiko.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  • Underskrevet samtykke til protokol 01-M-0254: Evaluering af patienter med humør- og angstlidelser og sunde frivillige
  • Alder 18 år eller ældre
  • Kan give informeret samtykke
  • Kan læse og skrive engelsk

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Ustabile medicinske tilstande efter investigators opfattelse, der ville udelukke deltagelse i ambulant eller døgnbehandling.
  • Graviditet
  • En nuværende NIMH-medarbejder/personale eller deres nærmeste familiemedlem
  • Deltagelse i protokollen 01-M-0254: Evaluering af patienter med humør- og angstlidelser og sunde frivillige, som en sund frivillig.
  • Deltagere med en historie med DSM-IV stof- eller alkoholmisbrug eller -afhængighed, eller DSM-5 stofbrugsforstyrrelse (undtagen koffein, nikotin eller cannabis), eller moderat til svær alkoholmisbrug inden for de foregående tre måneder. Derudover må deltagere, der i øjeblikket bruger stoffer (bortset fra koffein, nikotin eller cannabis), ikke have brugt ulovlige stoffer eller kendte misbrugsstoffer i de to uger forud for samtykke og skal have en negativ stofurintest (bortset fra ordinerede benzodiazepiner) eller stimulanser) før blodudtagninger og billedbehandlingsprocedurer. Cannabisbrug er udelukkende, hvis brugen er daglig, eller hvis deltagerne ikke er i stand til at afholde sig under undersøgelsen, eller hvis dagligdagens funktion er forringet ved brug som bestemt af en kliniker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Større depressiv lidelse
Personer med svær depressiv lidelse
Maniodepressiv
Personer med bipolar lidelse
Selvmordsrisiko
Personer med forhøjet selvmordsrisiko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Tidsramme: Ugentlig
Depression vurderingsskala
Ugentlig

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score på skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: Ugentlig
Skala til vurdering af selvmordstanker
Ugentlig

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth D Ballard, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

21. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10001874
  • 001874-M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Kliniske og forskningsmæssige vurderinger, multimodale MR-billeder, MEG-scanninger, søvnundersøgelser, fysiologiske, adfærdsmæssige og fænotypiske data indsamlet under undersøgelsen efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Start inden for 1 år efter afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Deltagerdata vil kun blive delt, hvis de har tilmeldt sig datadelingsaftalen. Data, der deponeres i depoter, vil ikke være underlagt nogen adgangs-, distributions- eller genbrugsbegrænsninger ud over standardprocedurerne for depotet. Data vil blive uploadet til depoter, der er opført i vores NIH Intramural Research Program (IRP) Data Management and Sharing Plan. Der er ingen begrænsninger for efterfølgende adgang, distribution eller genbrug, når først dataene er placeret i et lager. Afdelingschefen vil gennemgå anmodninger, og adgang skal godkendes af NIMH/DIRP SD og OCD NIMH og NIH IRB.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssige symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner