프로바이오틱 Limosilactobacillus Reuteri(L. Reuteri)가 산통이 있는 영아의 울음 및 소란 시간에 미치는 영향

포함 기준:

1. 선별 시 연령은 3~12주입니다.
2. 재태 기간 37+0주 - 출생 시 42+0주.
3. WHO 연령별 체중 백분위수 가이드를 사용하여 결정된 재태 연령에 적합한 출생 체중(AGA - 10~90번째 백분위수 사이의 체중) 또는 재태 연령에 따른 대형(LGA - 90번째 백분위수 이상의 체중).
4. 부모/보호자/법적 보호자는 18세 이상입니다.
5. 전적으로 또는 주로 모유수유를 하는 영아(> 50% 모유수유).
6. 현재의 수유 패턴을 기꺼이 유지합니다(분유를 바꾸지 않음/분유:모유의 비율을 바꾸지 않음 등).
7. 부모/보호자/법적 보호자가 학습 일지, 설문지를 작성할 준비와 기회.
8. 로마 IV 기준(의사, 부모/보호자/법적 보호자와의 대면 상담)에 따라 진단된 영아 복통은 지난 3일 이상 동안 하루 3시간 이상 울거나 소란을 피웠다고 보고해야 합니다. 주). 2차 방문에서는 Baby's Day Diary®를 통해 이를 확인할 수 있으며, 적어도 24시간 동안 3시간 이상의 울음/소란 시간이 나타나야 합니다.
9. 연구자가 판단한 대로 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있는 능력이 있는 부모/보호자/법적 보호자.
10. 부모/보호자/법적 보호자는 자신과 유아의 연구 참여에 대해 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
11. 아기의 엄마는 방문 2(0일), 방문 3(8일), 방문 4(22일)에 기꺼이 참석해야 합니다.
12. 신체 검사 후 연구자의 의견에 따르면 유아는 건강한 것으로 간주됩니다.

제외 기준:

1. 심각한 위식도 역류가 있는 유아(하루에 8회 이상 1티스푼 이상의 우유를 토하거나 뱉어냄, 투사체, 담즙 또는 피가 섞인 구토).
2. 성장 부진, 자궁 내 성장 지연, 혈변(혈변), 설사(모유 수유의 경우 매일 12배 이상, 부분 모유 수유의 경우 매일 5회 이상 발생하는 용기 모양의 묽은 변) 또는 발열(38.0도)이 있는 영아, 부모/보호자/법적 보호자가 보고한 대로.
3. 선천성 심장병, 면역결핍, 무비증, 암, 낭성섬유증, 간질환이 있는 영아.
4. 선별 방문(V1) 전 7일 동안 및 연구 기간 전체에 걸쳐 프로바이오틱스에 노출된 것으로 보고된 영아.
5. 선별 방문(V1) 전 7일 동안 및 연구 기간 내내 경구 및/또는 전신 항생제에 노출된 것으로 보고된 영아.
6. 선별검사 방문(V1) 전 7일 및 연구 기간 전체에 양성자 펌프 억제제를 포함한 영아 산통 완화를 목적으로 하는 약물, 치료법 또는 제품에 노출된 것으로 보고된 영아.