Влияние пробиотика Limosilactobacillus Reuteri (L. Reuteri) на время плача и беспокойства у младенцев с коликами

Критерии включения:

1. Возраст на момент скрининга от 3 до 12 недель.
2. Гестационный возраст 37+0 недель - 42+0 недель при рождении.
3. Масса тела при рождении, соответствующая гестационному возрасту (AGA — вес между 10-м и 90-м процентилем) или большая для гестационного возраста (LGA — вес выше 90-го процентиля), определяется с использованием процентилей ВОЗ по весу и возрасту.
4. Родители/опекуны/законные опекуны старше 18 лет.
5. Младенцы, находящиеся исключительно или преимущественно на грудном вскармливании (> 50 % вскармливаемых грудью).
6. Готов сохранить нынешний режим кормления (не менять смесь/не менять соотношение смесь:грудное молоко и т.д.).
7. Готовность и возможность родителям/опекунам/законным представителям заполнять учебный дневник, анкеты.
8. Детская колика, диагностированная в соответствии с Римскими критериями IV (личная консультация с врачом, родители/опекуны/законные опекуны должны сообщить, что их ребенок плакал или суетился в течение 3 или более часов в день в течение 3 или более дней в предшествующий период). неделя). При втором посещении это будет подтверждено журналом Baby's Day Diary®: по крайней мере, один 24-часовой период должен показывать 3 или более часов плача/беспокойства.
9. Родители/опекуны/законные опекуны, способные понимать и соблюдать требования исследования, по мнению исследователя.
10. Родители/опекуны/законные опекуны желают и могут дать информированное согласие на участие их самих и их детей в исследовании.
11. Мать ребенка должна быть готова присутствовать на визите 2 (день 0), визите 3 (день 8) и визите 4 (день 22).
12. По мнению исследователя после медицинского осмотра, младенец считается здоровым.

Критерий исключения:

1. Младенцы с тяжелым гастроэзофагеальным рефлюксом (рвота или срыгивание более чайной ложки молока > 8 раз в день, рвота желчной или кровавой рвотой).
2. Младенцы с задержкой развития, задержкой внутриутробного развития, гематохезией (кровь в кале), диареей (водянистый стул, принимающий форму контейнера > 12 раз в день у детей, находящихся на грудном вскармливании, и > 5 раз в день у детей, находящихся на частичном грудном вскармливании) или лихорадкой (38,0 градусов), по сообщениям родителей/опекунов/законных опекунов.
3. Младенцы с врожденными пороками сердца, иммунодефицитом, аспленией, раком, муковисцидозом и заболеваниями печени.
4. Младенцы, о которых сообщалось о приеме пробиотиков в течение 7 дней до скринингового визита (V1) и на протяжении всего периода исследования.
5. Младенцы, о которых сообщалось о приеме пероральных и/или системных антибиотиков в течение 7 дней до скринингового визита (V1) и на протяжении всего периода исследования.
6. Младенцы, о которых сообщалось о приеме лекарств, методов лечения или продуктов с целью облегчения детских колик, включая ингибиторы протонной помпы, в течение 7 дней до скринингового визита (V1) и на протяжении всего периода исследования.