Efecto del probiótico Limosilactobacillus Reuteri (L. Reuteri) sobre el llanto y el malestar en bebés con cólicos

Criterios de inclusión:

1. Envejecido entre 3 y 12 semanas en el momento de la selección.
2. Edad gestacional 37+0 semanas - 42+0 semanas al nacer.
3. Peso al nacer apropiado para la edad gestacional (AGA: peso entre el percentil 10 y 90) o grande para la edad gestacional (LGA: peso por encima del percentil 90) determinado utilizando las guías de percentiles de peso para la edad de la OMS.
4. Los padres/cuidadores/tutores legales tienen más de 18 años.
5. Lactantes amamantados exclusiva o predominantemente (>50 % amamantados).
6. Dispuesto a mantener los patrones de alimentación actuales (no cambiar la fórmula/no cambiar la proporción de fórmula: leche materna, etc.).
7. Preparación y oportunidad para que los padres/cuidadores/tutores legales completen un diario de estudio y cuestionarios.
8. Cólico infantil diagnosticado según los criterios de Roma IV (consulta cara a cara con un médico, los padres/cuidadores/tutores legales deben informar que su bebé ha llorado o se ha quejado durante 3 o más horas por día, durante 3 o más días en el período anterior). semana). En la Visita 2, esto será confirmado por Baby's Day Diary®, al menos un período de 24 horas debe mostrar 3 o más horas de llanto/inquieto.
9. Padres/cuidadores/tutores legales con capacidad para comprender y cumplir con los requisitos del estudio, a juicio del investigador.
10. Padres/cuidadores/tutores legales que deseen y puedan dar su consentimiento informado para su participación y la de su bebé en el estudio.
11. La madre del bebé debe estar dispuesta a asistir a la Visita 2 (Día 0), Visita 3 (Día 8) y Visita 4 (Día 22).
12. El bebé se considera sano, en opinión del investigador tras el examen físico.

Criterio de exclusión:

1. Lactantes con reflujo gastroesofágico grave (vomitar o escupir más de una cucharadita de leche > 8 veces al día, vómitos proyectiles, biliosos o sanguinolentos).
2. Lactantes con retraso del crecimiento, retraso del crecimiento intrauterino, hematoquecia (sangre en las heces), diarrea (heces acuosas que toman la forma de un recipiente > 12 veces al día en lactantes amamantados y >5 en lactantes parcialmente amamantados) o fiebre (38,0 grados). según lo informado por los padres/cuidadores/tutores legales.
3. Lactantes con cardiopatías congénitas, inmunodeficiencia, asplenia, cáncer, fibrosis quística y aquellos con enfermedades hepáticas.
4. Lactantes con exposición informada a probióticos en los 7 días anteriores a la visita de selección (V1) y durante todo el período de estudio.
5. Bebés con exposición reportada a antibióticos orales y/o sistémicos en los 7 días previos a la visita de selección (V1) y durante todo el período del estudio.
6. Bebés con exposición reportada a medicamentos, terapias o productos con el objetivo de aliviar los cólicos infantiles, incluidos los inhibidores de la bomba de protones, en los 7 días anteriores a la visita de selección (V1) y durante todo el período del estudio.