Wirkung des probiotischen Limosilactobacillus Reuteri (L. Reuteri) auf die Schrei- und Unruhezeit bei Säuglingen mit Koliken

Einschlusskriterien:

1. Beim Screening zwischen 3 und 12 Wochen alt.
2. Gestationsalter 37+0 Wochen – 42+0 Wochen bei der Geburt.
3. Geburtsgewicht, das dem Gestationsalter entspricht (AGA – Gewicht zwischen dem 10. und 90. Perzentil) oder „Groß für das Gestationsalter“ (LGA – Gewicht über dem 90. Perzentil), bestimmt anhand der Perzentilleitfäden der WHO „Gewicht für Alter“.
4. Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte sind >18 Jahre.
5. Ausschließlich oder überwiegend gestillte Säuglinge (> 50 % gestillt).
6. Bereit, die aktuellen Ernährungsgewohnheiten beizubehalten (Nahrungsnahrung nicht ändern/Verhältnis von Säuglingsnahrung zu Muttermilch nicht ändern usw.).
7. Bereitschaft und Möglichkeit für Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte, ein Lerntagebuch und Fragebögen auszufüllen.
8. Kinderkoliken, diagnostiziert nach Rom-IV-Kriterien (persönliche Konsultation mit einem Arzt; Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte müssen berichten, dass ihr Säugling in den vorangegangenen drei oder mehr Tagen drei oder mehr Stunden am Tag geweint oder sich aufgeregt hat). Woche). Bei Besuch 2 wird dies durch Baby's Day Diary® bestätigt, mindestens ein 24-Stunden-Zeitraum sollte 3 oder mehr Stunden Weinen/Aufregung zeigen.
9. Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte mit der Fähigkeit, die Anforderungen der Studie nach Einschätzung des Prüfarztes zu verstehen und einzuhalten.
10. Eltern/Betreuer/Erziehungsberechtigte, die bereit und in der Lage sind, eine informierte Einwilligung für die Teilnahme von ihnen und ihrem Kind an der Studie zu geben.
11. Die Mutter des Säuglings muss bereit sein, an Besuch 2 (Tag 0), Besuch 3 (Tag 8) und Besuch 4 (Tag 22) teilzunehmen.
12. Der Säugling gilt nach Ansicht des Prüfarztes nach der körperlichen Untersuchung als gesund.

Ausschlusskriterien:

1. Säuglinge mit schwerem gastroösophagealem Reflux (Erbrechen oder Ausspucken von mehr als einem Teelöffel Milch > 8-mal täglich, galliges oder blutiges Erbrechen).
2. Säuglinge mit Gedeihstörungen, intrauteriner Wachstumsverzögerung, Hämatochezie (Blut im Stuhl), Durchfall (wässriger Stuhl, der die Form eines Behälters annimmt, mehr als 12x täglich bei gestillten und >5x bei teilweise gestillten Säuglingen) oder Fieber (38,0 Grad), wie von Eltern/Betreuern/Erziehungsberechtigten berichtet.
3. Säuglinge mit angeborenem Herzfehler, Immunschwäche, Asplenie, Krebs, Mukoviszidose und solche mit Lebererkrankungen.
4. Säuglinge mit gemeldeter Exposition gegenüber Probiotika in den 7 Tagen vor dem Screening-Besuch (V1) und während des gesamten Studienzeitraums.
5. Säuglinge mit gemeldeter Exposition gegenüber oralen und/oder systemischen Antibiotika in den 7 Tagen vor dem Screening-Besuch (V1) und während des gesamten Studienzeitraums.
6. Säuglinge mit gemeldeter Exposition gegenüber Medikamenten, Therapien oder Produkten zur Linderung von kindlichen Koliken, einschließlich Protonenpumpenhemmern, in den 7 Tagen vor dem Screening-Besuch (V1) und während des gesamten Studienzeitraums.