- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06468722
포스트 코로나19 증후군 환자의 지방 산화 능력
심폐 운동 테스트 중 지방 산화 능력 분석은 코로나19 이후 증후군 환자의 장기간 지속되는 대사 장애를 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
코로나19의 급성 후유증으로도 알려진 포스트 코로나19 증후군(PCS)은 SARS-CoV-2 바이러스(COVID-19 감염)에 대한 급성 감염 후에 나타납니다. PCS는 감염 발병 후 12주 이상 증상이 지속되거나 이 기간 내에 새로운 증상이 나타나는 것이 특징입니다. 최근 지침은 PCS 진단을 위한 구체적인 기준을 제공하지만 증상의 복잡성과 확실한 진단 도구의 부족으로 인해 모호성이 지속됩니다. PCS는 (만성) 피로, 신체 능력 저하, 근육 약화 및 통증, 호흡 곤란, 인지 장애 및 자율 신경계의 변화뿐만 아니라 정신적, 심리적 고통과 같은 증상을 특징으로 하는 다기관 장애입니다. 증상의 중증도는 경미한 장애부터 일상 활동의 심각한 제한까지 환자마다 매우 다양하며 잠재적으로 부분적 또는 완전한 업무 불능으로 이어질 수 있습니다. 주목할 점은 급성 감염의 중증도가 PCS의 발병이나 중증도를 예측하지 못한다는 것입니다. 많은 환자가 특별한 치료 없이 점진적인 회복을 경험하더라도 효과적인 의학적 재활이 필요하며, 특히 지속적인 PCS가 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 이와 관련하여, 운동 기반 프로그램은 운동 능력을 크게 향상시킬 뿐만 아니라 삶의 질을 향상시키고, 피로를 감소시키며, 우울증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 지속적인 조사에도 불구하고 PCS의 발병과 중증도에 기여하는 메커니즘은 크게 알려지지 않았습니다. 요인에는 내피 기능 장애 및 미세 혈관계에 대한 해로운 영향뿐만 아니라 과도한 산화 스트레스 및 그에 따른 미토콘드리아 기능 장애와 관련된 "사이토카인 폭풍"이 포함될 수 있으며 이는 상당한 잠재적 기여 요인으로 나타났습니다.
특히, 과도한 면역 반응, 전신 염증 및 산화 스트레스를 유발하는 심각한 급성 감염의 결과로 미토콘드리아 기능에 해로운 영향이 설명되었습니다. 최근 연구에 따르면 PCS의 미토콘드리아 기능 장애는 CPET(심폐 운동 검사)를 사용하여 확인할 수 있는 지방산 산화 장애(FatOx)와 관련이 있을 수 있습니다. 현재 CPET를 사용하여 FatOx의 변화를 특징으로 하는 PCS 환자의 수는 적으며 피로와 같은 PCS의 징후 및 증상과의 연관성은 자세히 보고되지 않았습니다. 또한 PCS에서 FatOx 용량을 복원하기 위한 운동 기반 재활의 가능성에 대한 보고서는 없습니다. 따라서 현재 연구는 호흡별 폐활량 측정 데이터 분석과 개별 FatOx 용량 추정이 PCS 환자의 계층화에 사용될 수 있는지 조사하는 것을 목표로 했습니다. 우리는 FatOx 잠재력이 낮을수록 정신적, 육체적 피로와 같은 PCS 관련 징후 및 증상과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한, 우리는 운동 기반 재활이 미토콘드리아 기능 개선의 징후로서 PCS 환자의 FatOx 능력을 회복하는 데 효과적인지 분석하려고 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Ennepetal, NRW, 독일, 58256
- Clinic Königsfeld
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (적어도 한 번) 코로나19 감염 이력
- 채용 전 최소 3개월 동안 지속되거나 새롭게 표현된 성과 부족
- 입원환자 재활에 의뢰
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 불안정한 상태
- 학습정보를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코로나19 이후 증후군 환자
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환자는 입원 재활 기간 동안 규칙적인 신체 운동을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방산화율의 변화
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
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지방 산화는 호흡별 폐활량측정법으로 평가됩니다.
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기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄수화물 산화율의 변화
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
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탄수화물 산화 속도는 호흡별 폐활량 측정법으로 평가됩니다.
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기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
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피로의 변화
기간: 기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
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피로는 "다차원 피로 척도(MFI20)"를 사용하여 평가됩니다.
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기준시점 및 4주차(즉, 퇴원 전)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PCS_Fettoxidation
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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