Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapacita oxidace tuků u pacientů s post Covid-19 syndromem

21. června 2024 aktualizováno: University of Witten/Herdecke

Analýza kapacity oxidace tuků během kardiopulmonálních zátěžových testů ukazuje na dlouhotrvající metabolické poruchy u pacientů s post-COVID-19 syndromem

Post-COVID-19 syndrom (PCS) je charakterizován symptomy, jako je únava, snížená fyzická výkonnost, dušnost, kognitivní poruchy a psychické potíže. Mechanismy, které jsou základem nástupu a závažnosti PCS, ukazují na mitochondriální dysfunkci jako na významného přispěvatele. Tato studie zkoumala oxidaci tuků jako funkci mitochondriální kapacity během cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Post-COVID-19 syndrom (PCS), také známý jako post-akutní následky COVID-19, se projevuje po akutní infekci virem SARS-CoV-2 (infekce COVID-19). PCS je charakterizováno přetrváváním příznaků po 12 týdnech od počátku infekce a/nebo objevením se nových příznaků během této doby. Přestože nejnovější doporučení nabízejí specifická kritéria pro diagnostiku PCS, nejasnosti přetrvávají kvůli komplexní povaze jeho symptomatologie a nedostatku definitivních diagnostických nástrojů. PCS je multisystémová porucha charakterizovaná symptomy, jako je (chronická) únava, snížená fyzická výkonnost, svalová slabost a bolest, dušnost, kognitivní poruchy a změny autonomního nervového systému, stejně jako duševní a psychické potíže. Závažnost příznaků se mezi pacienty značně liší, od mírného poškození až po významná omezení v každodenních činnostech, což může vést k částečné nebo úplné pracovní neschopnosti. Je třeba poznamenat, že závažnost akutní infekce nepředpovídá nástup nebo závažnost PCS. Přestože u mnoha pacientů dochází k postupnému uzdravování bez specifické léčby, existuje podstatná potřeba účinné léčebné rehabilitace, zejména u pacientů s přetrvávajícím PCS. V tomto ohledu bylo prokázáno, že programy založené na cvičení významně navozují cvičební kapacitu i vyšší kvalitu života, snižují únavu a méně deprese. Navzdory probíhajícím vyšetřováním zůstávají mechanismy přispívající k nástupu a závažnosti PCS do značné míry neznámé. Faktory mohou zahrnovat endoteliální dysfunkci a škodlivé účinky na mikrovaskulaturu, stejně jako "cytokinovou bouři" spojenou s nadměrným oxidačním stresem a následnou mitochondriální dysfunkcí, která se ukázala jako významný potenciální přispěvatel.

Zejména byly popsány škodlivé účinky na mitochondriální funkci jako výsledek těžkých akutních infekcí spouštějících nadměrnou imunitní odpověď, systémový zánět a oxidační stres. Nedávné studie naznačují, že zhoršená mitochondriální funkce u PCS může být spojena s poruchou oxidace mastných kyselin (FatOx), kterou lze identifikovat pomocí kardiopulmonálního zátěžového testování (CPET). V současné době je počet pacientů s PCS charakterizovaných změnami v FatOx pomocí CPET nízký a souvislosti se známkami a příznaky PCS, jako je únava, nebyly podrobně popsány. Navíc nejsou k dispozici zprávy o potenciálu rehabilitace založené na cvičení obnovit kapacitu FatOx u PCS. Současná studie tedy měla za cíl prozkoumat, zda lze pro stratifikaci pacientů s PCS použít analýzu spirometrických dat dech po dechu následovanou odhadem individuální kapacity FatOx. Předpokládali jsme, že nižší potenciál FatOx bude spojen se specifickými příznaky a symptomy PCS, jako je duševní a fyzická únava. Kromě toho jsme se snažili analyzovat, zda by rehabilitace založená na cvičení byla účinná při obnově FatOx kapacity pacientů s PCS jako známku zlepšené mitochondriální funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

187

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Německo, 58256
        • Clinic Königsfeld

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Post-COVID-19 syndromem, kteří jsou odesláni na kliniku Königsfeld k lůžkové léčebné rehabilitaci a kteří jsou ochotni se studie zúčastnit a dát svůj písemný informovaný souhlas. Kritéria pro zařazení byla anamnéza (alespoň jedné) infekce COVID-19 (pozitivní test PCR v době infekce) a pokračující nebo nově vyjádřené výkonnostní deficity trvající alespoň 3 měsíce před náborem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza (alespoň jedné) infekce Covid-19
  • přetrvávající nebo nově vyjádřené výkonnostní deficity trvající alespoň 3 měsíce před náborem
  • doporučení na ústavní rehabilitaci
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní stav
  • neschopný porozumět studijním informacím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se syndromem Covid-19
Pacienti prováděli pravidelný pohyb během lůžkové rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti oxidace tuků
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (tj. před propuštěním)
Oxidace tuků bude hodnocena spiroergometrií dech po dechu
Výchozí stav a týden 4 (tj. před propuštěním)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti oxidace sacharidů
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (tj. před propuštěním)
Rychlost oxidace sacharidů bude hodnocena spirometrií dech po dechu
Výchozí stav a týden 4 (tj. před propuštěním)
Změna v únavě
Časové okno: Výchozí stav a týden 4 (tj. před propuštěním)
Únava bude hodnocena pomocí „Multidimenzionálního inventáře únavy (MFI20)“
Výchozí stav a týden 4 (tj. před propuštěním)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit