- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06468722
Rasvojen hapetuskyky potilailla, joilla on post COVID-19 -oireyhtymä
Rasvan hapettumiskyvyn analyysi sydän- ja keuhkoharjoitustestien aikana osoittaa pitkäaikaista aineenvaihduntahäiriötä potilailla, joilla on COVID-19-jälkeinen oireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n jälkeinen oireyhtymä (PCS), joka tunnetaan myös COVID-19:n jälkeisinä jälkiseurauksina, ilmenee SARS-CoV-2-viruksen akuutin infektion (COVID-19-infektio) jälkeen. PCS:lle on tunnusomaista oireiden jatkuminen yli 12 viikkoa infektion alkamisesta ja/tai uusien oireiden ilmaantuminen tänä aikana. Vaikka viimeaikaiset ohjeet tarjoavat erityisiä kriteerejä PCS:n diagnosoimiseksi, epäselvyyttä esiintyy edelleen sen oireiden monimutkaisuuden ja lopullisten diagnostisten työkalujen puutteen vuoksi. PCS on monisysteeminen häiriö, jolle ovat ominaisia oireet, kuten (krooninen) väsymys, heikentynyt fyysinen suorituskyky, lihasheikkous ja -kipu, hengenahdistus, kognitiiviset häiriöt ja autonomisen hermoston muutokset sekä henkinen ja psyykkinen ahdistus. Oireiden vakavuus vaihtelee suuresti potilaiden välillä lievästä vajaatoiminnasta merkittäviin päivittäisten toimintojen rajoituksiin, jotka voivat johtaa osittaiseen tai täydelliseen työkyvyttömyyteen. On huomattava, että akuutin infektion vakavuus ei ennusta PCS:n alkamista tai vakavuutta. Vaikka monet potilaat toipuvat asteittain ilman erityistä hoitoa, on olemassa huomattava tarve tehokkaalle lääketieteelliselle kuntoutukselle, erityisesti niille, joilla on jatkuva PCS. Tässä suhteessa liikuntapohjaisten ohjelmien on osoitettu lisäävän merkittävästi harjoituskapasiteettia sekä parantavan elämänlaatua, vähentävän väsymystä ja vähentävän masennusta. Meneillään olevista tutkimuksista huolimatta PCS:n puhkeamiseen ja vaikeuteen vaikuttavat mekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia. Tekijöitä voivat olla endoteelin toimintahäiriöt ja haitalliset vaikutukset mikroverisuonistoon sekä liialliseen oksidatiiviseen stressiin ja sitä seuranneeseen mitokondrioiden toimintahäiriöön liittyvä "sytokiinimyrsky", joka on noussut merkittäväksi mahdolliseksi vaikuttajaksi.
Erityisesti on kuvattu haitallisia vaikutuksia mitokondrioiden toimintaan vakavien akuuttien infektioiden seurauksena, jotka laukaisevat liiallisen immuunivasteen, systeemisen tulehduksen ja oksidatiivisen stressin. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että PCS:n heikentynyt mitokondrioiden toiminta saattaa liittyä rasvahappojen hapettumisen (FatOx) heikkenemiseen, joka voidaan tunnistaa kardiopulmonaalisella rasitustestillä (CPET). Tällä hetkellä sellaisten PCS-potilaiden määrä, joille on karakterisoitu FatOx-muutoksia CPET:n avulla, on pieni, eikä yhteyttä PCS:n merkkeihin ja oireisiin, kuten väsymykseen, ole raportoitu yksityiskohtaisesti. Lisäksi ei ole saatavilla raportteja harjoitukseen perustuvan kuntoutuksen mahdollisuuksista palauttaa FatOx-kapasiteetti PCS:ssä. Näin ollen nykyisen tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voidaanko hengityshengitys-spirometristen tietojen analysointia ja sen jälkeen yksittäisen FatOx-kapasiteetin arviointia käyttää PCS-potilaiden kerrostukseen. Oletimme, että pienempi FatOx-potentiaali liittyisi PCS-spesifisiin merkkeihin ja oireisiin, kuten henkiseen ja fyysiseen väsymykseen. Lisäksi pyrimme analysoimaan, olisiko harjoituspohjainen kuntoutus tehokas PCS-potilaiden FatOx-kapasiteetin palauttamisessa merkkinä parantuneesta mitokondrioiden toiminnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Saksa, 58256
- Clinic Königsfeld
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on (ainakin yksi) Covid-19-infektio
- jatkuvat tai äskettäin ilmaistut suoritusvajeet, jotka kestävät vähintään 3 kuukautta ennen rekrytointia
- lähete laitoskuntoutukseen
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaa tila
- ei pysty ymmärtämään tutkimustietoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-19-oireyhtymän jälkeiset potilaat
|
Potilaat harjoittivat säännöllistä fyysistä harjoittelua laitoskuntoutuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rasvan hapettumisasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
|
Rasvan hapettumista arvioidaan hengitys-hengitysspiroergometrialla
|
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiilihydraattien hapettumisasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
|
Hiilihydraattien hapettumisnopeus arvioidaan hengitys-hengitysspirometrialla
|
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
|
Väsymys arvioidaan käyttämällä "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)"
|
Lähtötilanne ja viikko 4 (eli ennen kotiutusta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Sairaus
- Krooninen sairaus
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCS_Fettoxidation
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .