新型コロナウイルス感染症後症候群患者の脂肪酸化能力
心肺運動テスト中の脂肪酸化能力の分析は、新型コロナウイルス感染症後症候群の患者における長期にわたる代謝障害を示している
調査の概要
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症後症候群(PCS)は、新型コロナウイルス感染症後急性後遺症としても知られ、SARS-CoV-2 ウイルスの急性感染(新型コロナウイルス感染症)後に発症します。 PCS は、感染の発症から 12 週間を超えて症状が持続すること、および/またはこの期間内に新たな症状が出現することを特徴とします。 最近のガイドラインでは PCS を診断するための具体的な基準が示されていますが、その症状の複雑な性質と決定的な診断ツールの欠如により、あいまいさは依然として残っています。 PCSは、(慢性)疲労、身体能力の低下、筋力低下および痛み、呼吸困難、認知障害および自律神経系の変化、ならびに精神的および心理的苦痛などの症状を特徴とする多全身性疾患です。 症状の重症度は患者によって大きく異なり、軽度の障害から日常活動の重大な制限に至るまで、部分的または完全に仕事ができなくなる可能性があります。 注目すべきは、急性感染症の重症度は PCS の発症や重症度を予測するものではないということです。 多くの患者は特別な治療を受けなくても徐々に回復しますが、特に持続性の PCS 患者にとっては、効果的な医学的リハビリテーションがかなりの必要性があります。 この点に関して、運動ベースのプログラムは、運動能力を大幅に向上させるだけでなく、生活の質を高め、疲労を軽減し、うつ病を軽減することが示されています。 研究が進行中であるにもかかわらず、PCS の発症と重症化に寄与するメカニズムはほとんど不明のままです。 要因には、内皮機能不全や微小血管系への悪影響のほか、過剰な酸化ストレスとそれに伴うミトコンドリア機能不全に関連する「サイトカインストーム」が含まれる可能性があり、これが重大な潜在的要因として浮上しています。
特に、過剰な免疫反応、全身性炎症、酸化ストレスを引き起こす重度の急性感染症の結果として、ミトコンドリア機能に対する悪影響が報告されています。 最近の研究では、PCS におけるミトコンドリア機能障害は、心肺運動検査 (CPET) を使用して特定できる脂肪酸酸化障害 (FatOx) に関連している可能性があることが示唆されています。 現在、CPETを使用してFatOxの変化を特徴づけたPCS患者の数は少なく、疲労などのPCSの兆候や症状との関連性は詳細に報告されていません。 さらに、PCS の FatOx 能力を回復するための運動ベースのリハビリテーションの可能性に関する報告は入手できません。 したがって、現在の研究は、呼吸ごとの肺活量測定データの分析とその後の個々の FatOx 能力の推定が PCS 患者の層別化に使用できるかどうかを調査することを目的としていました。 私たちは、FatOx 電位の低下は、精神的および肉体的疲労などの PCS 特有の兆候や症状と関連しているのではないかと仮説を立てました。 さらに、運動ベースのリハビリテーションが、ミトコンドリア機能の改善の兆候として PCS 患者の FatOx 能力を回復するのに効果的かどうかを分析しようとしました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
NRW
-
Ennepetal、NRW、ドイツ、58256
- Clinic Königsfeld
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- (少なくとも1回の)Covid-19感染歴
- 継続的または新たに発現したパフォーマンス不足が採用前の少なくとも3か月間続いている
- 入院リハビリテーションへの紹介
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 不安定な状態
- 研究情報を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
新型コロナウイルス感染症後症候群患者
|
患者は入院リハビリテーション中に定期的な身体運動を行った
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
脂肪の酸化速度の変化
時間枠:ベースラインと 4 週目 (つまり、退院前)
|
脂肪の酸化は、呼吸ごとのスパイロエルゴメトリーによって評価されます。
|
ベースラインと 4 週目 (つまり、退院前)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
炭水化物の酸化速度の変化
時間枠:ベースラインと 4 週目 (つまり、退院前)
|
炭水化物の酸化速度は、息ごとの肺活量測定によって評価されます。
|
ベースラインと 4 週目 (つまり、退院前)
|
疲労の変化
時間枠:ベースラインと 4 週目 (つまり、退院前)
|
疲労は「多次元疲労インベントリ(MFI20)」を使用して評価されます。
|
ベースラインと 4 週目 (つまり、退院前)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PCS_Fettoxidation
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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