- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06468722
Fedtoxidationskapacitet hos patienter med post covid-19 syndrom
Analyse af fedtoxidationskapacitet under kardiopulmonal træningstest indikerer langvarig metabolisk forstyrrelse hos patienter med post-COVID-19 syndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Post-COVID-19 syndrom (PCS), også kendt som post-akutte følgesygdomme af COVID-19, manifesterer sig efter en akut infektion med SARS-CoV-2 virus (COVID-19 infektion). PCS er karakteriseret ved vedvarende symptomer ud over 12 uger fra infektionens begyndelse og/eller fremkomsten af nye symptomer inden for denne tid. Selvom nyere retningslinjer tilbyder specifikke kriterier til diagnosticering af PCS, er tvetydigheden fortsat på grund af den komplekse karakter af dens symptomatologi og manglen på definitive diagnostiske værktøjer. PCS er en multisystemisk lidelse karakteriseret ved symptomer som (kronisk) træthed, nedsat fysisk ydeevne, muskelsvaghed og smerter, dyspnø, kognitive svækkelser og ændringer i det autonome nervesystem samt psykisk og psykisk lidelse. Sværhedsgraden af symptomer varierer meget blandt patienter, fra mild svækkelse til betydelige begrænsninger i daglige aktiviteter, hvilket potentielt kan føre til delvis eller fuldstændig uarbejdsdygtighed. Det skal bemærkes, at sværhedsgraden af den akutte infektion ikke forudsiger starten eller sværhedsgraden af PCS. Selvom mange patienter oplever gradvis bedring uden specifik behandling, er der et stort behov for effektiv medicinsk rehabilitering, især for dem med vedvarende PCS. I denne henseende har træningsbaserede programmer vist sig at inducere betydelig træningskapacitet samt højere livskvalitet, reduceret træthed og mindre depression. På trods af igangværende undersøgelser forbliver de mekanismer, der bidrager til opståen og sværhedsgraden af PCS, stort set ukendte. Faktorer kan omfatte endotel dysfunktion og skadelige virkninger på mikrovaskulaturen, såvel som en "cytokinstorm" forbundet med overdreven oxidativ stress og efterfølgende mitokondriel dysfunktion, som er dukket op som en betydelig potentiel bidragyder.
Især er skadelige virkninger på mitokondriel funktion blevet beskrevet som et resultat af alvorlige akutte infektioner, der udløser en overdreven immunreaktion, systemisk inflammation og oxidativt stress. Nylige undersøgelser antydede, at nedsat mitokondriefunktion i PCS kan være forbundet med nedsat fedtsyreoxidation (FatOx), som kan identificeres ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET). I øjeblikket er antallet af PCS-patienter karakteriseret for ændringer i FatOx ved hjælp af CPET lavt, og associationer til tegn og symptomer på PCS såsom træthed er ikke blevet rapporteret i detaljer. Desuden er rapporter om potentialet ved træningsbaseret rehabilitering for at genoprette FatOx-kapaciteten i PCS ikke tilgængelige. Den aktuelle undersøgelse havde således til formål at undersøge, om analyse af åndedrag-for-ånde spirometriske data efterfulgt af en vurdering af individuel FatOx-kapacitet kan bruges til stratificering af PCS-patienter. Vi antog, at et lavere FatOx-potentiale ville være forbundet med PCS-specifikke tegn og symptomer såsom mental og fysisk træthed. Derudover søgte vi at analysere, om træningsbaseret rehabilitering ville være effektiv til at genoprette PCS-patienters FatOx-kapacitet som et tegn på forbedret mitokondriefunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
- Clinic Königsfeld
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en historie med (mindst én) Covid-19-infektion
- igangværende eller nyudtalte præstationsunderskud, der varer i mindst 3 måneder før ansættelse
- henvisning til indlagt genoptræning
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ustabil tilstand
- ude af stand til at forstå studieinformation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med post-covid-19 syndrom
|
Patienterne udførte regelmæssig fysisk træning under indlæggelsesrehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fedtoxidationshastighed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
|
Fedtoxidation vil blive vurderet ved ånde-for-ånde spiroergometri
|
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kulhydratoxidationshastighed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
|
Kulhydratoxidationshastigheden vil blive vurderet ved ånde-for-ånde spirometri
|
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
|
|
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
|
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)"
|
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Sygdom
- Kronisk sygdom
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Syndrom
- Post-akut COVID-19 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- PCS_Fettoxidation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .