Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtoxidationskapacitet hos patienter med post covid-19 syndrom

21. juni 2024 opdateret af: University of Witten/Herdecke

Analyse af fedtoxidationskapacitet under kardiopulmonal træningstest indikerer langvarig metabolisk forstyrrelse hos patienter med post-COVID-19 syndrom

Post-COVID-19 syndrom (PCS) er karakteriseret ved symptomer, herunder træthed, nedsat fysisk ydeevne, dyspnø, kognitiv svækkelse og psykologisk lidelse. De mekanismer, der ligger til grund for starten og sværhedsgraden af ​​PCS, peger på mitokondriel dysfunktion som væsentlig bidragyder. Denne undersøgelse undersøgte fedtoxidation som en funktion af mitokondriel kapacitet under træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Post-COVID-19 syndrom (PCS), også kendt som post-akutte følgesygdomme af COVID-19, manifesterer sig efter en akut infektion med SARS-CoV-2 virus (COVID-19 infektion). PCS er karakteriseret ved vedvarende symptomer ud over 12 uger fra infektionens begyndelse og/eller fremkomsten af ​​nye symptomer inden for denne tid. Selvom nyere retningslinjer tilbyder specifikke kriterier til diagnosticering af PCS, er tvetydigheden fortsat på grund af den komplekse karakter af dens symptomatologi og manglen på definitive diagnostiske værktøjer. PCS er en multisystemisk lidelse karakteriseret ved symptomer som (kronisk) træthed, nedsat fysisk ydeevne, muskelsvaghed og smerter, dyspnø, kognitive svækkelser og ændringer i det autonome nervesystem samt psykisk og psykisk lidelse. Sværhedsgraden af ​​symptomer varierer meget blandt patienter, fra mild svækkelse til betydelige begrænsninger i daglige aktiviteter, hvilket potentielt kan føre til delvis eller fuldstændig uarbejdsdygtighed. Det skal bemærkes, at sværhedsgraden af ​​den akutte infektion ikke forudsiger starten eller sværhedsgraden af ​​PCS. Selvom mange patienter oplever gradvis bedring uden specifik behandling, er der et stort behov for effektiv medicinsk rehabilitering, især for dem med vedvarende PCS. I denne henseende har træningsbaserede programmer vist sig at inducere betydelig træningskapacitet samt højere livskvalitet, reduceret træthed og mindre depression. På trods af igangværende undersøgelser forbliver de mekanismer, der bidrager til opståen og sværhedsgraden af ​​PCS, stort set ukendte. Faktorer kan omfatte endotel dysfunktion og skadelige virkninger på mikrovaskulaturen, såvel som en "cytokinstorm" forbundet med overdreven oxidativ stress og efterfølgende mitokondriel dysfunktion, som er dukket op som en betydelig potentiel bidragyder.

Især er skadelige virkninger på mitokondriel funktion blevet beskrevet som et resultat af alvorlige akutte infektioner, der udløser en overdreven immunreaktion, systemisk inflammation og oxidativt stress. Nylige undersøgelser antydede, at nedsat mitokondriefunktion i PCS kan være forbundet med nedsat fedtsyreoxidation (FatOx), som kan identificeres ved hjælp af kardiopulmonal træningstest (CPET). I øjeblikket er antallet af PCS-patienter karakteriseret for ændringer i FatOx ved hjælp af CPET lavt, og associationer til tegn og symptomer på PCS såsom træthed er ikke blevet rapporteret i detaljer. Desuden er rapporter om potentialet ved træningsbaseret rehabilitering for at genoprette FatOx-kapaciteten i PCS ikke tilgængelige. Den aktuelle undersøgelse havde således til formål at undersøge, om analyse af åndedrag-for-ånde spirometriske data efterfulgt af en vurdering af individuel FatOx-kapacitet kan bruges til stratificering af PCS-patienter. Vi antog, at et lavere FatOx-potentiale ville være forbundet med PCS-specifikke tegn og symptomer såsom mental og fysisk træthed. Derudover søgte vi at analysere, om træningsbaseret rehabilitering ville være effektiv til at genoprette PCS-patienters FatOx-kapacitet som et tegn på forbedret mitokondriefunktion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

187

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Post-COVID-19 syndrom, der henvises til Klinik Königsfeld for indlagt medicinsk rehabilitering, og som er villige til at deltage i undersøgelsen og give deres skriftlige informerede samtykke. Inklusionskriterier var en historie med (mindst én) COVID-19-infektion (positiv PCR-test på infektionstidspunktet) og igangværende eller nyligt udtrykte præstationsunderskud, der varede i mindst 3 måneder før rekruttering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en historie med (mindst én) Covid-19-infektion
  • igangværende eller nyudtalte præstationsunderskud, der varer i mindst 3 måneder før ansættelse
  • henvisning til indlagt genoptræning
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil tilstand
  • ude af stand til at forstå studieinformation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med post-covid-19 syndrom
Patienterne udførte regelmæssig fysisk træning under indlæggelsesrehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtoxidationshastighed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Fedtoxidation vil blive vurderet ved ånde-for-ånde spiroergometri
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kulhydratoxidationshastighed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Kulhydratoxidationshastigheden vil blive vurderet ved ånde-for-ånde spirometri
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Ændring i træthed
Tidsramme: Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)
Træthed vil blive vurderet ved hjælp af "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)"
Baseline og uge 4 (dvs. før udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner