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Capacidad de oxidación de grasas en pacientes con síndrome post-Covid-19

21 de junio de 2024 actualizado por: University of Witten/Herdecke

El análisis de la capacidad de oxidación de grasas durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar indica una alteración metabólica duradera en pacientes con síndrome pos-COVID-19

El síndrome post-COVID-19 (PCS) se caracteriza por síntomas que incluyen fatiga, rendimiento físico reducido, disnea, deterioro cognitivo y angustia psicológica. Los mecanismos subyacentes a la aparición y gravedad del PCS apuntan a la disfunción mitocondrial como un contribuyente importante. Este estudio examinó la oxidación de grasas en función de la capacidad mitocondrial durante el ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome post-COVID-19 (PCS), también conocido como secuela post-aguda de COVID-19, se manifiesta después de una infección aguda por el virus SARS-CoV-2 (infección por COVID-19). El PCS se caracteriza por la persistencia de los síntomas más allá de las 12 semanas desde el inicio de la infección y/o la aparición de nuevos síntomas dentro de este tiempo. Aunque las guías recientes ofrecen criterios específicos para diagnosticar el PCS, persiste la ambigüedad debido a la naturaleza compleja de su sintomatología y la falta de herramientas de diagnóstico definitivas. El PCS es un trastorno multisistémico caracterizado por síntomas como fatiga (crónica), disminución del rendimiento físico, debilidad y dolor muscular, disnea, deterioro cognitivo y alteraciones del sistema nervioso autónomo, así como malestar mental y psicológico. La gravedad de los síntomas varía ampliamente entre los pacientes, desde un deterioro leve hasta restricciones significativas en las actividades diarias, que pueden provocar una incapacidad laboral parcial o total. Es de destacar que la gravedad de la infección aguda no predice la aparición ni la gravedad del PCS. Aunque muchos pacientes experimentan una recuperación gradual sin un tratamiento específico, existe una necesidad sustancial de una rehabilitación médica eficaz, especialmente para aquellos con PCS persistente. En este sentido, se ha demostrado que los programas basados ​​en ejercicio inducen significativamente la capacidad de ejercicio, así como una mayor calidad de vida, una reducción de la fatiga y menos depresión. A pesar de las investigaciones en curso, los mecanismos que contribuyen a la aparición y la gravedad del PCS siguen siendo en gran medida desconocidos. Los factores pueden incluir disfunción endotelial y efectos perjudiciales sobre la microvasculatura, así como una "tormenta de citocinas" asociada con un estrés oxidativo excesivo y una disfunción mitocondrial posterior que se ha convertido en un importante contribuyente potencial.

En particular, se han descrito efectos perjudiciales sobre la función mitocondrial como resultado de infecciones agudas graves que desencadenan una respuesta inmune excesiva, inflamación sistémica y estrés oxidativo. Estudios recientes sugirieron que la función mitocondrial deteriorada en el PCS puede estar asociada con una oxidación de ácidos grasos alterada (FatOx), que puede identificarse mediante la prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET). Actualmente, el número de pacientes con PCS caracterizados por cambios en FatOx mediante CPET es bajo y no se han informado en detalle las asociaciones con signos y síntomas de PCS, como la fatiga. Además, no se dispone de informes sobre el potencial de la rehabilitación basada en ejercicios para restaurar la capacidad de FatOx en el PCS. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo investigar si el análisis de los datos espirométricos respiración a respiración seguido de una estimación de la capacidad individual de FatOx se puede utilizar para la estratificación de pacientes con PCS. Nuestra hipótesis es que un menor potencial de FatOx se asociaría con signos y síntomas específicos de PCS, como fatiga física y mental. Además, intentamos analizar si la rehabilitación basada en ejercicios sería eficaz para restaurar la capacidad FatOx de los pacientes con PCS como un signo de mejora de la función mitocondrial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

187

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Alemania, 58256
        • Clinic Königsfeld

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome Post-COVID-19 que sean remitidos a Clínica Königsfeld para rehabilitación médica hospitalaria y que estén dispuestos a participar en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito. Los criterios de inclusión fueron antecedentes de (al menos una) infección por COVID-19 (prueba de PCR positiva en el momento de la infección) y déficits de rendimiento continuos o expresados ​​recientemente que duraron al menos 3 meses antes del reclutamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • un historial de (al menos una) infección por Covid-19
  • Déficits de desempeño actuales o expresados ​​recientemente que duren al menos 3 meses antes de la contratación.
  • derivación a rehabilitación hospitalaria
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • condición inestable
  • incapaz de comprender la información del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con síndrome pos-Covid-19
Los pacientes realizaron ejercicio físico regular durante la rehabilitación hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de oxidación de grasas
Periodo de tiempo: Valor inicial y semana 4 (es decir, antes del alta)
La oxidación de grasas se evaluará mediante espiroergometría respiración a respiración.
Valor inicial y semana 4 (es decir, antes del alta)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: Valor inicial y semana 4 (es decir, antes del alta)
La tasa de oxidación de carbohidratos se evaluará mediante espirometría respiración a respiración.
Valor inicial y semana 4 (es decir, antes del alta)
Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: Valor inicial y semana 4 (es decir, antes del alta)
La fatiga se evaluará mediante el "Inventario de fatiga multidimensional (MFI20)"
Valor inicial y semana 4 (es decir, antes del alta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

21 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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