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Capacità di ossidazione dei grassi nei pazienti con sindrome post Covid-19

21 giugno 2024 aggiornato da: University of Witten/Herdecke

L'analisi della capacità di ossidazione dei grassi durante il test da sforzo cardiopolmonare indica un disturbo metabolico di lunga durata nei pazienti con sindrome post-COVID-19

La sindrome post-COVID-19 (PCS) è caratterizzata da sintomi, tra cui affaticamento, riduzione delle prestazioni fisiche, dispnea, deterioramento cognitivo e disagio psicologico. I meccanismi alla base dell’insorgenza e della gravità della PCS indicano la disfunzione mitocondriale come fattore significativo. Questo studio ha esaminato l’ossidazione dei grassi in funzione della capacità mitocondriale durante l’esercizio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome post-COVID-19 (PCS), nota anche come sequele post-acute di COVID-19, si manifesta a seguito di un'infezione acuta con il virus SARS-CoV-2 (infezione da COVID-19). La PCS è caratterizzata dalla persistenza dei sintomi oltre le 12 settimane dall'esordio dell'infezione e/o dalla comparsa di nuovi sintomi entro questo tempo. Sebbene le recenti linee guida offrano criteri specifici per diagnosticare la PCS, l’ambiguità persiste a causa della natura complessa della sua sintomatologia e della mancanza di strumenti diagnostici definitivi. La PCS è una malattia multisistemica caratterizzata da sintomi quali affaticamento (cronico), diminuzione delle prestazioni fisiche, debolezza e dolore muscolare, dispnea, disturbi cognitivi e alterazioni del sistema nervoso autonomo, nonché disagio mentale e psicologico. La gravità dei sintomi varia ampiamente tra i pazienti, da lievi disturbi a significative restrizioni nelle attività quotidiane, portando potenzialmente ad un’incapacità lavorativa parziale o completa. Da notare che la gravità dell’infezione acuta non predice l’insorgenza o la gravità della PCS. Anche se molti pazienti sperimentano un recupero graduale senza un trattamento specifico, esiste una sostanziale necessità di una riabilitazione medica efficace, soprattutto per quelli con PCS persistente. A questo proposito, è stato dimostrato che i programmi basati sull’esercizio fisico inducono una capacità di esercizio significativa, nonché una migliore qualità della vita, una riduzione dell’affaticamento e una riduzione della depressione. Nonostante le indagini in corso, i meccanismi che contribuiscono all’insorgenza e alla gravità della PCS rimangono in gran parte sconosciuti. I fattori possono includere disfunzione endoteliale ed effetti dannosi sul sistema microvascolare, nonché una "tempesta di citochine" associata ad eccessivo stress ossidativo e conseguente disfunzione mitocondriale che è emersa come un potenziale contributo significativo.

In particolare, sono stati descritti effetti dannosi sulla funzione mitocondriale come risultato di gravi infezioni acute che innescano un’eccessiva risposta immunitaria, infiammazione sistemica e stress ossidativo. Studi recenti hanno suggerito che la compromissione della funzione mitocondriale nella PCS può essere associata a una ridotta ossidazione degli acidi grassi (FatOx) che può essere identificata utilizzando il test da sforzo cardiopolmonare (CPET). Attualmente, il numero di pazienti con PCS caratterizzati per cambiamenti nel FatOx utilizzando CPET è basso e le associazioni con segni e sintomi di PCS come l'affaticamento non sono state riportate in dettaglio. Inoltre, non sono disponibili rapporti sul potenziale della riabilitazione basata sull’esercizio fisico per ripristinare la capacità FatOx nella PCS. Pertanto, il presente studio mirava a indagare se l’analisi dei dati spirometrici respiro per respiro seguita da una stima della capacità individuale di FatOx possa essere utilizzata per la stratificazione dei pazienti con PCS. Abbiamo ipotizzato che un potenziale FatOx inferiore sarebbe associato a segni e sintomi specifici della PCS come affaticamento mentale e fisico. Inoltre, abbiamo cercato di analizzare se la riabilitazione basata sull’esercizio fisico sarebbe stata efficace nel ripristinare la capacità FatOx dei pazienti con PCS come segno di una migliore funzione mitocondriale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

187

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Germania, 58256
        • Clinic Königsfeld

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome post-COVID-19 che vengono indirizzati alla Clinica Königsfeld per la riabilitazione medica ospedaliera e che sono disposti a partecipare allo studio e a fornire il proprio consenso informato scritto. I criteri di inclusione erano una storia di (almeno una) infezione da COVID-19 (test PCR positivo al momento dell'infezione) e deficit di prestazione in corso o appena espressi della durata di almeno 3 mesi prima del reclutamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una storia di (almeno una) infezione da Covid-19
  • deficit di prestazione in corso o appena espressi che durano da almeno 3 mesi prima del reclutamento
  • invio alla riabilitazione ospedaliera
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • condizione instabile
  • incapace di comprendere le informazioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome post-Covid-19
I pazienti hanno eseguito un regolare esercizio fisico durante la riabilitazione ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di ossidazione dei grassi
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4 (cioè prima della dimissione)
L'ossidazione dei grassi sarà valutata mediante spiroergometria respiro per respiro
Riferimento e settimana 4 (cioè prima della dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tasso di ossidazione dei carboidrati
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4 (cioè prima della dimissione)
Il tasso di ossidazione dei carboidrati sarà valutato mediante spirometria respiro per respiro
Riferimento e settimana 4 (cioè prima della dimissione)
Cambiamento nella fatica
Lasso di tempo: Riferimento e settimana 4 (cioè prima della dimissione)
La fatica sarà valutata utilizzando il "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)"
Riferimento e settimana 4 (cioè prima della dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome post-COVID-19

Prove cliniche su Riabilitazione basata sull'esercizio

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