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Capacidade de oxidação de gordura em pacientes com síndrome pós-Covid-19

21 de junho de 2024 atualizado por: University of Witten/Herdecke

Análise da capacidade de oxidação de gordura durante teste de exercício cardiopulmonar indica distúrbio metabólico de longa duração em pacientes com síndrome pós-COVID-19

A Síndrome Pós-COVID-19 (PCS) é caracterizada por sintomas que incluem fadiga, redução do desempenho físico, dispneia, comprometimento cognitivo e sofrimento psicológico. Os mecanismos subjacentes ao início e à gravidade da PCS apontam para a disfunção mitocondrial como um contribuinte significativo. Este estudo examinou a oxidação da gordura em função da capacidade mitocondrial durante o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Síndrome Pós-COVID-19 (PCS), também conhecida como sequelas pós-agudas de COVID-19, manifesta-se após uma infecção aguda pelo vírus SARS-CoV-2 (infecção por COVID-19). A PCS é caracterizada pela persistência dos sintomas além de 12 semanas desde o início da infecção e/ou pelo surgimento de novos sintomas dentro deste período. Embora as diretrizes recentes ofereçam critérios específicos para diagnosticar a PCS, a ambiguidade persiste devido à natureza complexa da sua sintomatologia e à falta de ferramentas diagnósticas definitivas. A PCS é uma doença multissistêmica caracterizada por sintomas como fadiga (crônica), diminuição do desempenho físico, fraqueza e dor muscular, dispneia, prejuízos cognitivos e alterações do sistema nervoso autônomo, bem como sofrimento mental e psicológico. A gravidade dos sintomas varia amplamente entre os pacientes, desde comprometimento leve até restrições significativas nas atividades diárias, podendo levar à incapacidade parcial ou total para o trabalho. É digno de nota que a gravidade da infecção aguda não prevê o início ou a gravidade da PCS. Embora muitos pacientes experimentem uma recuperação gradual sem tratamento específico, existe uma necessidade substancial de reabilitação médica eficaz, especialmente para aqueles com PCS persistente. A este respeito, foi demonstrado que programas baseados em exercícios induzem significativamente a capacidade de exercício, bem como maior qualidade de vida, redução da fadiga e menos depressão. Apesar das investigações em curso, os mecanismos que contribuem para o aparecimento e gravidade da PCS permanecem em grande parte desconhecidos. Os fatores podem incluir disfunção endotelial e efeitos prejudiciais na microvasculatura, bem como uma "tempestade de citocinas" associada ao estresse oxidativo excessivo e subsequente disfunção mitocondrial que emergiu como um contribuinte potencial significativo.

Notavelmente, foram descritos efeitos prejudiciais sobre a função mitocondrial como resultado de infecções agudas graves que desencadeiam uma resposta imunitária excessiva, inflamação sistémica e stress oxidativo. Estudos recentes sugeriram que a função mitocondrial prejudicada na PCS pode estar associada à oxidação prejudicada de ácidos graxos (FatOx), que pode ser identificada por meio do teste de exercício cardiopulmonar (TECP). Atualmente, o número de pacientes com PCS caracterizados por alterações no FatOx usando TCPE é baixo e associações com sinais e sintomas de PCS, como fadiga, não foram relatadas em detalhes. Além disso, não estão disponíveis relatórios sobre o potencial da reabilitação baseada em exercícios para restaurar a capacidade FatOx no PCS. Assim, o presente estudo teve como objetivo investigar se a análise de dados espirométricos respiração a respiração seguida de uma estimativa da capacidade individual de FatOx pode ser usada para a estratificação de pacientes com PCS. Nossa hipótese é que um potencial FatOx mais baixo estaria associado a sinais e sintomas específicos do PCS, como fadiga mental e física. Além disso, procuramos analisar se a reabilitação baseada em exercícios seria eficaz na restauração da capacidade FatOx dos pacientes com PCS como um sinal de melhora da função mitocondrial.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

187

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Alemanha, 58256
        • Clinic Königsfeld

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome pós-COVID-19 encaminhados à Clínica Königsfeld para reabilitação médica hospitalar e que desejam participar do estudo e dar seu consentimento informado por escrito. Os critérios de inclusão foram histórico de (pelo menos uma) infecção por COVID-19 (teste PCR positivo no momento da infecção) e déficits de desempenho contínuos ou recentemente expressos com duração de pelo menos 3 meses antes do recrutamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • um histórico de (pelo menos uma) infecção por Covid-19
  • déficits de desempenho contínuos ou recentemente expressos, com duração de pelo menos 3 meses antes do recrutamento
  • encaminhamento para reabilitação hospitalar
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • condição instável
  • incapaz de compreender as informações do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Síndrome Pós-Covid-19
Os pacientes realizaram exercícios físicos regulares durante a reabilitação hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de oxidação de gordura
Prazo: Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
A oxidação da gordura será avaliada por espiroergometria respiração a respiração
Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de oxidação de carboidratos
Prazo: Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
A taxa de oxidação de carboidratos será avaliada por espirometria respiração a respiração
Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
Mudança na fadiga
Prazo: Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
A fadiga será avaliada usando o "Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI20)"
Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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