- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06468722
Capacidade de oxidação de gordura em pacientes com síndrome pós-Covid-19
Análise da capacidade de oxidação de gordura durante teste de exercício cardiopulmonar indica distúrbio metabólico de longa duração em pacientes com síndrome pós-COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome Pós-COVID-19 (PCS), também conhecida como sequelas pós-agudas de COVID-19, manifesta-se após uma infecção aguda pelo vírus SARS-CoV-2 (infecção por COVID-19). A PCS é caracterizada pela persistência dos sintomas além de 12 semanas desde o início da infecção e/ou pelo surgimento de novos sintomas dentro deste período. Embora as diretrizes recentes ofereçam critérios específicos para diagnosticar a PCS, a ambiguidade persiste devido à natureza complexa da sua sintomatologia e à falta de ferramentas diagnósticas definitivas. A PCS é uma doença multissistêmica caracterizada por sintomas como fadiga (crônica), diminuição do desempenho físico, fraqueza e dor muscular, dispneia, prejuízos cognitivos e alterações do sistema nervoso autônomo, bem como sofrimento mental e psicológico. A gravidade dos sintomas varia amplamente entre os pacientes, desde comprometimento leve até restrições significativas nas atividades diárias, podendo levar à incapacidade parcial ou total para o trabalho. É digno de nota que a gravidade da infecção aguda não prevê o início ou a gravidade da PCS. Embora muitos pacientes experimentem uma recuperação gradual sem tratamento específico, existe uma necessidade substancial de reabilitação médica eficaz, especialmente para aqueles com PCS persistente. A este respeito, foi demonstrado que programas baseados em exercícios induzem significativamente a capacidade de exercício, bem como maior qualidade de vida, redução da fadiga e menos depressão. Apesar das investigações em curso, os mecanismos que contribuem para o aparecimento e gravidade da PCS permanecem em grande parte desconhecidos. Os fatores podem incluir disfunção endotelial e efeitos prejudiciais na microvasculatura, bem como uma "tempestade de citocinas" associada ao estresse oxidativo excessivo e subsequente disfunção mitocondrial que emergiu como um contribuinte potencial significativo.
Notavelmente, foram descritos efeitos prejudiciais sobre a função mitocondrial como resultado de infecções agudas graves que desencadeiam uma resposta imunitária excessiva, inflamação sistémica e stress oxidativo. Estudos recentes sugeriram que a função mitocondrial prejudicada na PCS pode estar associada à oxidação prejudicada de ácidos graxos (FatOx), que pode ser identificada por meio do teste de exercício cardiopulmonar (TECP). Atualmente, o número de pacientes com PCS caracterizados por alterações no FatOx usando TCPE é baixo e associações com sinais e sintomas de PCS, como fadiga, não foram relatadas em detalhes. Além disso, não estão disponíveis relatórios sobre o potencial da reabilitação baseada em exercícios para restaurar a capacidade FatOx no PCS. Assim, o presente estudo teve como objetivo investigar se a análise de dados espirométricos respiração a respiração seguida de uma estimativa da capacidade individual de FatOx pode ser usada para a estratificação de pacientes com PCS. Nossa hipótese é que um potencial FatOx mais baixo estaria associado a sinais e sintomas específicos do PCS, como fadiga mental e física. Além disso, procuramos analisar se a reabilitação baseada em exercícios seria eficaz na restauração da capacidade FatOx dos pacientes com PCS como um sinal de melhora da função mitocondrial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Ennepetal, NRW, Alemanha, 58256
- Clinic Königsfeld
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um histórico de (pelo menos uma) infecção por Covid-19
- déficits de desempenho contínuos ou recentemente expressos, com duração de pelo menos 3 meses antes do recrutamento
- encaminhamento para reabilitação hospitalar
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- condição instável
- incapaz de compreender as informações do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Síndrome Pós-Covid-19
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Os pacientes realizaram exercícios físicos regulares durante a reabilitação hospitalar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de oxidação de gordura
Prazo: Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
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A oxidação da gordura será avaliada por espiroergometria respiração a respiração
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Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na taxa de oxidação de carboidratos
Prazo: Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
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A taxa de oxidação de carboidratos será avaliada por espirometria respiração a respiração
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Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
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Mudança na fadiga
Prazo: Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
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A fadiga será avaliada usando o "Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI20)"
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Linha de base e semana 4 (ou seja, antes da alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Doença
- Doença crônica
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Síndrome
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- PCS_Fettoxidation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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