Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettoksidasjonskapasitet hos pasienter med post covid-19 syndrom

21. juni 2024 oppdatert av: University of Witten/Herdecke

Analyse av fettoksidasjonskapasitet under kardiopulmonal treningstesting indikerer langvarig metabolsk forstyrrelse hos pasienter med post-COVID-19 syndrom

Post-COVID-19 syndrom (PCS) er preget av symptomer, inkludert tretthet, redusert fysisk ytelse, dyspné, kognitiv svikt og psykiske plager. Mekanismene som ligger til grunn for utbruddet og alvorlighetsgraden av PCS peker på mitokondriell dysfunksjon som en betydelig bidragsyter. Denne studien undersøkte fettoksidasjon som en funksjon av mitokondriell kapasitet under trening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Post-COVID-19-syndrom (PCS), også kjent som post-akutte følgetilstander av COVID-19, manifesterer seg etter en akutt infeksjon med SARS-CoV-2-viruset (COVID-19-infeksjon). PCS er karakterisert ved at symptomene vedvarer utover 12 uker fra begynnelsen av infeksjonen og/eller fremveksten av nye symptomer innen denne tiden. Selv om nyere retningslinjer tilbyr spesifikke kriterier for å diagnostisere PCS, vedvarer tvetydigheten på grunn av den komplekse karakteren til symptomatologien og mangelen på definitive diagnostiske verktøy. PCS er en multisystemisk lidelse karakterisert ved symptomer som (kronisk) tretthet, nedsatt fysisk yteevne, muskelsvakhet og smerte, dyspné, kognitive svekkelser og endringer i det autonome nervesystemet, samt psykisk og psykisk plager. Alvorlighetsgraden av symptomene varierer mye mellom pasienter, fra mild funksjonsnedsettelse til betydelige begrensninger i daglige aktiviteter, som potensielt kan føre til delvis eller fullstendig arbeidsuførhet. Vær oppmerksom på at alvorlighetsgraden av den akutte infeksjonen ikke forutsier utbruddet eller alvorlighetsgraden av PCS. Selv om mange pasienter opplever gradvis bedring uten spesifikk behandling, er det et betydelig behov for effektiv medisinsk rehabilitering, spesielt for de med vedvarende PCS. I denne forbindelse har treningsbaserte programmer vist seg å indusere betydelig treningskapasitet samt høyere livskvalitet, redusert tretthet og mindre depresjon. Til tross for pågående undersøkelser forblir mekanismene som bidrar til utbruddet og alvorlighetsgraden av PCS stort sett ukjente. Faktorer kan inkludere endotelial dysfunksjon og skadelige effekter på mikrovaskulaturen, så vel som en "cytokinstorm" assosiert med overdreven oksidativt stress og påfølgende mitokondriell dysfunksjon som har dukket opp som en betydelig potensiell bidragsyter.

Spesielt har skadelige effekter på mitokondriell funksjon blitt beskrevet som et resultat av alvorlige akutte infeksjoner som utløser en overdreven immunrespons, systemisk betennelse og oksidativt stress. Nyere studier antydet at nedsatt mitokondriell funksjon i PCS kan være assosiert med nedsatt fettsyreoksidasjon (FatOx) som kan identifiseres ved hjelp av kardiopulmonal treningstesting (CPET). For tiden er antallet PCS-pasienter karakterisert for endringer i FatOx ved bruk av CPET lavt, og assosiasjoner til tegn og symptomer på PCS som tretthet er ikke rapportert i detalj. Dessuten er rapporter om potensialet ved treningsbasert rehabilitering for å gjenopprette FatOx-kapasitet i PCS ikke tilgjengelig. Dermed hadde den nåværende studien som mål å undersøke om analyse av pust-for-pust spirometriske data etterfulgt av en estimering av individuell FatOx-kapasitet kan brukes til stratifisering av PCS-pasienter. Vi antok at et lavere FatOx-potensial ville være assosiert med PCS-spesifikke tegn og symptomer som mental og fysisk tretthet. I tillegg søkte vi å analysere om treningsbasert rehabilitering ville være effektivt for å gjenopprette PCS-pasienters FatOx-kapasitet som et tegn på forbedret mitokondriefunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

187

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Tyskland, 58256
        • Clinic Königsfeld

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Post-COVID-19 syndrom som henvises til klinikk Königsfeld for stasjonær medisinsk rehabilitering og som er villige til å delta i studien og gi sitt skriftlige informerte samtykke. Inklusjonskriterier var en historie med (minst én) COVID-19-infeksjon (positiv PCR-test på infeksjonstidspunktet), og pågående eller nylig uttrykte ytelsessvikt som varte i minst 3 måneder før rekruttering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en historie med (minst én) Covid-19-infeksjon
  • pågående eller nylig uttrykte prestasjonsunderskudd som varer i minst 3 måneder før rekruttering
  • henvisning til døgnrehabilitering
  • undertegnet informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil tilstand
  • ute av stand til å forstå studieinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post-Covid-19 syndrompasienter
Pasientene utførte regelmessig fysisk trening under døgnrehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fettoksidasjonshastighet
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Fettoksidasjon vil bli vurdert ved pust-for-pust spiroergometri
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i karbohydratoksidasjonshastighet
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Karbohydratoksidasjonshastigheten vil bli vurdert ved pust-for-pust spirometri
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Endring i tretthet
Tidsramme: Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)
Fatigue vil bli vurdert ved å bruke "The Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)"
Baseline og uke 4 (dvs. før utskrivning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere