- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06468722
Способность к окислению жиров у пациентов с постковидным синдромом
Анализ способности к окислению жиров во время кардиопульмональных нагрузочных тестов указывает на длительные метаболические нарушения у пациентов с посткоронавирусным синдромом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пост-COVID-19-синдром (PCS), также известный как пост-острые последствия COVID-19, проявляется после острой инфекции вирусом SARS-CoV-2 (инфекция COVID-19). PCS характеризуется сохранением симптомов более 12 недель от начала инфекции и/или появлением новых симптомов в течение этого времени. Хотя недавние рекомендации предлагают конкретные критерии для диагностики PCS, сохраняется неопределенность из-за сложного характера его симптоматики и отсутствия окончательных диагностических инструментов. PCS — это мультисистемное расстройство, характеризующееся такими симптомами, как (хроническая) усталость, снижение физической работоспособности, мышечная слабость и боль, одышка, когнитивные нарушения и изменения автономной нервной системы, а также психические и психологические расстройства. Тяжесть симптомов широко варьируется у разных пациентов: от легких нарушений до значительных ограничений в повседневной деятельности, потенциально приводящих к частичной или полной нетрудоспособности. Следует отметить, что тяжесть острой инфекции не является предиктором возникновения или тяжести PCS. Несмотря на то, что многие пациенты постепенно выздоравливают без специального лечения, существует значительная потребность в эффективной медицинской реабилитации, особенно для пациентов с персистирующим СПКЯ. В этом отношении было показано, что программы, основанные на упражнениях, значительно повышают способность к физической нагрузке, а также повышают качество жизни, снижают утомляемость и меньшую депрессию. Несмотря на продолжающиеся исследования, механизмы, способствующие возникновению и тяжести PCS, остаются в значительной степени неизвестными. Факторы могут включать эндотелиальную дисфункцию и вредное воздействие на микроциркуляторное русло, а также «цитокиновую бурю», связанную с чрезмерным окислительным стрессом и последующей митохондриальной дисфункцией, которая оказалась значительным потенциальным фактором.
Примечательно, что было описано пагубное воздействие на функцию митохондрий в результате тяжелых острых инфекций, вызывающих чрезмерный иммунный ответ, системное воспаление и окислительный стресс. Недавние исследования показали, что нарушение функции митохондрий при PCS может быть связано с нарушением окисления жирных кислот (FatOx), которое можно выявить с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET). В настоящее время количество пациентов с СПКЯ, у которых наблюдаются изменения FatOx с помощью CPET, невелико, и о связи с признаками и симптомами СПКЯ, такими как утомляемость, подробно не сообщалось. Более того, отсутствуют сообщения о возможности реабилитации с помощью физических упражнений для восстановления способности FatOx в PCS. Таким образом, настоящее исследование было направлено на то, чтобы выяснить, можно ли использовать анализ спирометрических данных по каждому дыханию с последующей оценкой индивидуальной способности FatOx для стратификации пациентов с PCS. Мы предположили, что более низкий потенциал FatOx будет связан со специфичными для PCS признаками и симптомами, такими как умственная и физическая усталость. Кроме того, мы стремились проанализировать, будет ли реабилитация на основе упражнений эффективна для восстановления способности FatOx пациентов с PCS как признака улучшения митохондриальной функции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
NRW
-
Ennepetal, NRW, Германия, 58256
- Clinic Königsfeld
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- история (хотя бы одной) инфекции Covid-19
- текущие или вновь выраженные недостатки в производительности, продолжающиеся не менее 3 месяцев до приема на работу
- направление на стационарную реабилитацию
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- нестабильное состояние
- неспособен понять учебную информацию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с синдромом пост-Covid-19
|
Пациенты регулярно выполняли физические упражнения во время стационарной реабилитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости окисления жиров
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
|
Окисление жиров будет оцениваться с помощью спироэргометрии по каждому дыханию.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости окисления углеводов
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
|
Скорость окисления углеводов будет оцениваться с помощью спирометрии при каждом дыхании.
|
Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
|
|
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
|
Усталость будет оцениваться с использованием «Многомерного реестра усталости (MFI20)».
|
Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Болезнь
- Хроническое заболевание
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Синдром
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- PCS_Fettoxidation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .