Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность к окислению жиров у пациентов с постковидным синдромом

21 июня 2024 г. обновлено: University of Witten/Herdecke

Анализ способности к окислению жиров во время кардиопульмональных нагрузочных тестов указывает на длительные метаболические нарушения у пациентов с посткоронавирусным синдромом

Пост-COVID-19-синдром (PCS) характеризуется такими симптомами, как усталость, снижение физической работоспособности, одышка, когнитивные нарушения и психологический стресс. Механизмы, лежащие в основе возникновения и тяжести PCS, указывают на митохондриальную дисфункцию как существенную причину. В этом исследовании изучалось окисление жиров в зависимости от емкости митохондрий во время физических упражнений.

Обзор исследования

Подробное описание

Пост-COVID-19-синдром (PCS), также известный как пост-острые последствия COVID-19, проявляется после острой инфекции вирусом SARS-CoV-2 (инфекция COVID-19). PCS характеризуется сохранением симптомов более 12 недель от начала инфекции и/или появлением новых симптомов в течение этого времени. Хотя недавние рекомендации предлагают конкретные критерии для диагностики PCS, сохраняется неопределенность из-за сложного характера его симптоматики и отсутствия окончательных диагностических инструментов. PCS — это мультисистемное расстройство, характеризующееся такими симптомами, как (хроническая) усталость, снижение физической работоспособности, мышечная слабость и боль, одышка, когнитивные нарушения и изменения автономной нервной системы, а также психические и психологические расстройства. Тяжесть симптомов широко варьируется у разных пациентов: от легких нарушений до значительных ограничений в повседневной деятельности, потенциально приводящих к частичной или полной нетрудоспособности. Следует отметить, что тяжесть острой инфекции не является предиктором возникновения или тяжести PCS. Несмотря на то, что многие пациенты постепенно выздоравливают без специального лечения, существует значительная потребность в эффективной медицинской реабилитации, особенно для пациентов с персистирующим СПКЯ. В этом отношении было показано, что программы, основанные на упражнениях, значительно повышают способность к физической нагрузке, а также повышают качество жизни, снижают утомляемость и меньшую депрессию. Несмотря на продолжающиеся исследования, механизмы, способствующие возникновению и тяжести PCS, остаются в значительной степени неизвестными. Факторы могут включать эндотелиальную дисфункцию и вредное воздействие на микроциркуляторное русло, а также «цитокиновую бурю», связанную с чрезмерным окислительным стрессом и последующей митохондриальной дисфункцией, которая оказалась значительным потенциальным фактором.

Примечательно, что было описано пагубное воздействие на функцию митохондрий в результате тяжелых острых инфекций, вызывающих чрезмерный иммунный ответ, системное воспаление и окислительный стресс. Недавние исследования показали, что нарушение функции митохондрий при PCS может быть связано с нарушением окисления жирных кислот (FatOx), которое можно выявить с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET). В настоящее время количество пациентов с СПКЯ, у которых наблюдаются изменения FatOx с помощью CPET, невелико, и о связи с признаками и симптомами СПКЯ, такими как утомляемость, подробно не сообщалось. Более того, отсутствуют сообщения о возможности реабилитации с помощью физических упражнений для восстановления способности FatOx в PCS. Таким образом, настоящее исследование было направлено на то, чтобы выяснить, можно ли использовать анализ спирометрических данных по каждому дыханию с последующей оценкой индивидуальной способности FatOx для стратификации пациентов с PCS. Мы предположили, что более низкий потенциал FatOx будет связан со специфичными для PCS признаками и симптомами, такими как умственная и физическая усталость. Кроме того, мы стремились проанализировать, будет ли реабилитация на основе упражнений эффективна для восстановления способности FatOx пациентов с PCS как признака улучшения митохондриальной функции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

187

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Германия, 58256
        • Clinic Königsfeld

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с синдромом пост-COVID-19, направленные в клинику Кенигсфельд для стационарной медицинской реабилитации, желающие принять участие в исследовании и дать письменное информированное согласие. Критериями включения были история (по крайней мере одной) инфекции COVID-19 (положительный ПЦР-тест на момент заражения), а также текущие или вновь выраженные нарушения работоспособности, продолжающиеся в течение как минимум 3 месяцев до набора.

Описание

Критерии включения:

  • история (хотя бы одной) инфекции Covid-19
  • текущие или вновь выраженные недостатки в производительности, продолжающиеся не менее 3 месяцев до приема на работу
  • направление на стационарную реабилитацию
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • нестабильное состояние
  • неспособен понять учебную информацию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синдромом пост-Covid-19
Пациенты регулярно выполняли физические упражнения во время стационарной реабилитации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости окисления жиров
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
Окисление жиров будет оцениваться с помощью спироэргометрии по каждому дыханию.
Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости окисления углеводов
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
Скорость окисления углеводов будет оцениваться с помощью спирометрии при каждом дыхании.
Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
Изменение усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)
Усталость будет оцениваться с использованием «Многомерного реестра усталости (MFI20)».
Исходный уровень и 4-я неделя (т. е. до выписки)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться