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Fettoxidationskapazität bei Patienten mit Post-Covid-19-Syndrom

21. Juni 2024 aktualisiert von: University of Witten/Herdecke

Die Analyse der Fettoxidationskapazität während kardiopulmonaler Belastungstests weist auf eine langanhaltende Stoffwechselstörung bei Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom hin

Das Post-COVID-19-Syndrom (PCS) ist durch Symptome wie Müdigkeit, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit, Atemnot, kognitive Beeinträchtigung und psychische Belastung gekennzeichnet. Die Mechanismen, die dem Auftreten und der Schwere von PCS zugrunde liegen, deuten darauf hin, dass eine mitochondriale Dysfunktion einen wesentlichen Beitrag dazu leistet. Diese Studie untersuchte die Fettoxidation als Funktion der mitochondrialen Kapazität während des Trainings.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Post-COVID-19-Syndrom (PCS), auch postakute Folgeerscheinungen von COVID-19 genannt, manifestiert sich nach einer akuten Infektion mit dem SARS-CoV-2-Virus (COVID-19-Infektion). Charakteristisch für PCS ist, dass die Symptome länger als 12 Wochen nach Beginn der Infektion anhalten und/oder innerhalb dieser Zeit neue Symptome auftreten. Obwohl aktuelle Leitlinien spezifische Kriterien für die Diagnose von PCS bieten, bestehen weiterhin Unklarheiten aufgrund der komplexen Natur der Symptomatik und des Fehlens definitiver Diagnoseinstrumente. PCS ist eine multisystemische Erkrankung, die durch Symptome wie (chronische) Müdigkeit, verminderte körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelschwäche und -schmerzen, Atemnot, kognitive Beeinträchtigungen und Veränderungen des autonomen Nervensystems sowie geistige und psychische Belastung gekennzeichnet ist. Die Schwere der Symptome ist bei den Patienten sehr unterschiedlich und reicht von einer leichten Beeinträchtigung bis hin zu erheblichen Einschränkungen bei den täglichen Aktivitäten, die möglicherweise zu einer teilweisen oder vollständigen Arbeitsunfähigkeit führen können. Bemerkenswert ist, dass der Schweregrad der akuten Infektion keinen Aufschluss über den Beginn oder die Schwere des PCS gibt. Auch wenn sich viele Patienten ohne spezifische Behandlung allmählich erholen, besteht ein erheblicher Bedarf an einer wirksamen medizinischen Rehabilitation, insbesondere bei Patienten mit persistierendem PCS. In dieser Hinsicht hat sich gezeigt, dass übungsbasierte Programme die körperliche Leistungsfähigkeit erheblich steigern sowie die Lebensqualität steigern, Müdigkeit reduzieren und Depressionen reduzieren. Trotz laufender Untersuchungen sind die Mechanismen, die zur Entstehung und Schwere von PCS beitragen, weitgehend unbekannt. Zu den Faktoren können eine endotheliale Dysfunktion und schädliche Auswirkungen auf das Mikrogefäßsystem sowie ein „Zytokinsturm“ gehören, der mit übermäßigem oxidativem Stress und anschließender mitochondrialer Dysfunktion einhergeht und sich als wesentlicher potenzieller Faktor herausgestellt hat.

Insbesondere wurden schädliche Auswirkungen auf die Mitochondrienfunktion als Folge schwerer akuter Infektionen beschrieben, die eine übermäßige Immunantwort, systemische Entzündungen und oxidativen Stress auslösen. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass eine beeinträchtigte mitochondriale Funktion bei PCS mit einer beeinträchtigten Fettsäureoxidation (FatOx) verbunden sein könnte, die mithilfe von kardiopulmonalen Belastungstests (CPET) identifiziert werden kann. Derzeit ist die Zahl der PCS-Patienten, bei denen mittels CPET Veränderungen im FatOx festgestellt wurden, gering und Assoziationen mit Anzeichen und Symptomen von PCS wie Müdigkeit wurden nicht im Detail berichtet. Darüber hinaus liegen keine Berichte über das Potenzial einer übungsbasierten Rehabilitation zur Wiederherstellung der FatOx-Kapazität bei PCS vor. Daher zielte die aktuelle Studie darauf ab, zu untersuchen, ob die Analyse der spirometrischen Daten von Atemzug zu Atemzug, gefolgt von einer Schätzung der individuellen FatOx-Kapazität, für die Stratifizierung von PCS-Patienten verwendet werden kann. Wir stellten die Hypothese auf, dass ein geringeres FatOx-Potenzial mit PCS-spezifischen Anzeichen und Symptomen wie geistiger und körperlicher Müdigkeit verbunden wäre. Darüber hinaus wollten wir analysieren, ob eine übungsbasierte Rehabilitation bei der Wiederherstellung der FatOx-Kapazität von PCS-Patienten als Zeichen einer verbesserten Mitochondrienfunktion wirksam wäre.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

187

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Deutschland, 58256
        • Clinic Königsfeld

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Post-COVID-19-Syndrom, die zur stationären medizinischen Rehabilitation an die Klinik Königsfeld überwiesen werden und bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ihre schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Einschlusskriterien waren eine Vorgeschichte von (mindestens einer) COVID-19-Infektion (positiver PCR-Test zum Zeitpunkt der Infektion) und anhaltende oder neu aufgetretene Leistungsdefizite, die mindestens 3 Monate vor der Rekrutierung anhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von (mindestens einer) Covid-19-Infektion
  • anhaltende oder neu zum Ausdruck kommende Leistungsdefizite, die mindestens 3 Monate vor der Einstellung andauerten
  • Überweisung zur stationären Rehabilitation
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • instabiler Zustand
  • unfähig, Studieninformationen zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Post-Covid-19-Syndrom
Während der stationären Rehabilitation übten die Patienten regelmäßig körperliche Bewegung aus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Fettoxidationsrate
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 (d. h. vor der Entlassung)
Die Fettoxidation wird durch Atemzug-für-Atemzug-Spiroergometrie beurteilt
Ausgangswert und Woche 4 (d. h. vor der Entlassung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Kohlenhydratoxidationsrate
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 (d. h. vor der Entlassung)
Die Kohlenhydratoxidationsrate wird durch Atemzug-für-Atemzug-Spirometrie bestimmt
Ausgangswert und Woche 4 (d. h. vor der Entlassung)
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 4 (d. h. vor der Entlassung)
Die Ermüdung wird anhand des „Multidimensional Fatigue Inventory (MFI20)“ bewertet.
Ausgangswert und Woche 4 (d. h. vor der Entlassung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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