Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność utleniania tłuszczu u pacjentów z zespołem post-covid-19

21 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Witten/Herdecke

Analiza zdolności utleniania tłuszczów podczas badania wysiłkowego krążeniowo-oddechowego wskazuje na długotrwałe zaburzenia metaboliczne u pacjentów z zespołem post-COVID-19

Zespół post-COVID-19 (PCS) charakteryzuje się objawami, w tym zmęczeniem, zmniejszoną wydajnością fizyczną, dusznością, zaburzeniami funkcji poznawczych i cierpieniem psychicznym. Mechanizmy leżące u podstaw wystąpienia i nasilenia PCS wskazują na dysfunkcję mitochondriów jako istotną przyczynę. W badaniu tym zbadano utlenianie tłuszczów jako funkcję wydajności mitochondriów podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół post-COVID-19 (PCS), znany również jako poostre następstwa COVID-19, objawia się ostrym zakażeniem wirusem SARS-CoV-2 (infekcja COVID-19). PCS charakteryzuje się utrzymywaniem się objawów powyżej 12 tygodni od wystąpienia zakażenia i/lub pojawieniem się w tym czasie nowych objawów. Chociaż najnowsze wytyczne oferują szczegółowe kryteria diagnozowania PCS, nadal pozostaje niejasność ze względu na złożony charakter jej symptomatologii i brak ostatecznych narzędzi diagnostycznych. PCS to zaburzenie wieloukładowe charakteryzujące się takimi objawami, jak (przewlekłe) zmęczenie, zmniejszona wydajność fizyczna, osłabienie i ból mięśni, duszność, zaburzenia funkcji poznawczych i zmiany w autonomicznym układzie nerwowym, a także cierpienie psychiczne i psychiczne. Nasilenie objawów jest bardzo zróżnicowane u poszczególnych pacjentów, od łagodnego upośledzenia do znacznych ograniczeń w codziennych czynnościach, co może prowadzić do częściowej lub całkowitej niezdolności do pracy. Warto zauważyć, że ciężkość ostrej infekcji nie pozwala przewidzieć początku ani ciężkości PCS. Chociaż wielu pacjentów dochodzi do stopniowej rekonwalescencji bez specjalnego leczenia, istnieje znaczna potrzeba skutecznej rehabilitacji medycznej, szczególnie w przypadku pacjentów z przetrwałym PCS. Pod tym względem wykazano, że programy oparte na ćwiczeniach znacząco zwiększają wydolność wysiłkową, a także wyższą jakość życia, mniejsze zmęczenie i mniejszą depresję. Pomimo trwających badań mechanizmy przyczyniające się do wystąpienia i ciężkości PCS pozostają w dużej mierze nieznane. Czynniki mogą obejmować dysfunkcję śródbłonka i szkodliwy wpływ na mikrokrążenie, a także „burzę cytokin” związaną z nadmiernym stresem oksydacyjnym i następczą dysfunkcją mitochondriów, która okazała się znaczącym potencjalnym czynnikiem.

Warto zauważyć, że opisano szkodliwy wpływ na funkcję mitochondriów w wyniku ciężkich ostrych infekcji wywołujących nadmierną odpowiedź immunologiczną, ogólnoustrojowy stan zapalny i stres oksydacyjny. Ostatnie badania sugerują, że upośledzona funkcja mitochondriów w PCS może być powiązana z upośledzonym utlenianiem kwasów tłuszczowych (FatOx), które można zidentyfikować za pomocą krążeniowo-oddechowego testu wysiłkowego (CPET). Obecnie liczba pacjentów z PCS scharakteryzowanych pod kątem zmian w FatOx za pomocą CPET jest niska i nie opisano szczegółowo powiązań z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami PCS, takimi jak zmęczenie. Co więcej, raporty na temat potencjału rehabilitacji opartej na ćwiczeniach w przywracaniu pojemności FatOx w PCS nie są dostępne. Dlatego też obecne badanie miało na celu sprawdzenie, czy analiza danych spirometrycznych „oddech po oddechu”, a następnie ocena indywidualnej pojemności FatOx może zostać wykorzystana do stratyfikacji pacjentów z PCS. Postawiliśmy hipotezę, że niższy potencjał FatOx będzie powiązany z oznakami i symptomami specyficznymi dla PCS, takimi jak zmęczenie psychiczne i fizyczne. Ponadto staraliśmy się sprawdzić, czy rehabilitacja oparta na ćwiczeniach byłaby skuteczna w przywracaniu zdolności FatOx u pacjentów z PCS, co jest oznaką poprawy funkcji mitochondriów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

187

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Ennepetal, NRW, Niemcy, 58256
        • Clinic Königsfeld

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem post-COVID-19, skierowani do Kliniki Königsfeld w celu stacjonarnej rehabilitacji medycznej, którzy wyrażają chęć udziału w badaniu i wyrażą pisemną świadomą zgodę. Kryteria włączenia obejmowały historię (co najmniej jednej) infekcji COVID-19 (dodatni wynik testu PCR w momencie zakażenia) oraz utrzymujące się lub nowo wyrażone deficyty wydajności trwające co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia (co najmniej jednej) infekcji Covid-19
  • utrzymujące się lub nowo wyrażone deficyty wydajności trwające co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją
  • skierowanie na rehabilitację stacjonarną
  • podpisaną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • stan niestabilny
  • niezdolny do zrozumienia informacji zawartych w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem post-Covid-19
W trakcie rehabilitacji szpitalnej pacjenci wykonywali regularną aktywność fizyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości utleniania tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (tj. przed wypisem ze szpitala)
Utlenianie tłuszczu będzie oceniane za pomocą spiroergometrii oddech po oddechu
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (tj. przed wypisem ze szpitala)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szybkości utleniania węglowodanów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (tj. przed wypisem ze szpitala)
Szybkość utleniania węglowodanów będzie oceniana za pomocą spirometrii oddech po oddechu
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (tj. przed wypisem ze szpitala)
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 4 (tj. przed wypisem ze szpitala)
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą „Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI20)”
Wartość wyjściowa i tydzień 4 (tj. przed wypisem ze szpitala)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj