존중: (소아암 도구의 낙인 연구)
연구자들은 낙인이 암에 걸린 어린이와 그 보호자에게 영향을 미치는 방식에 대해 더 자세히 알고 싶어합니다. 그들은 미국, 과테말라, 요르단 등 문화적으로 다양한 글로벌 환경에서 소아암 인구의 낙인을 식별하고 측정하기 위한 두 가지 임상 도구를 개발하고자 합니다.
주요 목표
- (1) 소아 종양학 환자/생존자 및 (2) 문화적으로 다양한 글로벌 환경에서 보호자/간병인이 경험한 낙인을 식별하고 측정하는 데 사용할 수 있는 두 가지 임상 도구를 개발합니다.
- 미국, 과테말라, 요르단의 지리적, 문화적으로 다양한 암 의뢰 환경에서 새로운 낙인 도구를 시험해 보십시오.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 참가자는 파트 1이나 파트 2 중 하나에 포함되지만 둘 다에는 포함되지 않습니다.
연구의 1부에서 조사관은 환자와 생존자 또는 간병인 수준에서 의료 분야의 낙인을 측정하는 도구에 대한 체계적인 문헌 검토를 수행하고 이를 통해 기존 연구 도구에 포함된 모든 항목을 목록화합니다. 환자의 자기 낙인과 척도, 도구, 측정 또는 결과에 대한 개념을 찾기 위해 문헌을 검색합니다.
검색 전략이 완료되면 전문가 패널이 항목 및 도메인 정렬을 검토하여 혼란스럽거나 중복되는 항목을 제거하고 환자 중심의 임상 관련 항목이 포함된 최종 파일럿 도구를 생성합니다. 예비 도구는 스페인어와 아랍어로 번역됩니다. 예비 영어 도구는 전문적으로 스페인어와 아랍어로 번역됩니다. 번역된 도구는 국제 연구 팀과 St. Jude 팀의 이중 언어 구성원이 검토하여 지역적 언어 차이를 설명합니다. 스페인어 및 아랍어 도구는 원래 의도가 유지되도록 다시 영어로 번역됩니다. 버전 간 언어 일관성을 보장하는 데 필요한 모든 수정은 모든 언어에서 이루어지며 도구의 병렬 버전이 개발되도록 보장합니다.
암에 걸렸거나 걸린 8~17.9세 어린이 약 12명이 각 언어별로 모집되며(총 참가자 36명) 비슷한 수의 부모 또는 보호자(쌍둥이로 모집되지 않음)가 모집되어 낙인에 대한 질문을 받게 됩니다. Jude 팀에서 교육을 받은 숙련된 면접관은 도구를 구두로 관리한 후 탐색 질문을 통해 얼굴 타당성을 평가하고 내용의 정확성, 명확성 및 난이도를 기준으로 각 항목을 1~5점 척도로 평가합니다. 각 언어별로 3~4명의 참가자가 인터뷰를 마친 후 세 가지 도구 모두 필요에 따라 수정하여 재평가됩니다. 이 과정은 인터뷰를 통해 추가적인 수정 사항이 확인되지 않을 때까지 반복됩니다.
연구 2부에서는 암에 걸렸거나 걸린 어린이와 그 보호자가 연구 1부에서 작성된 설문지를 테스트합니다. 연구자들은 도구를 시험하기 위해 225~450명의 활성 환자 또는 생존자 참가자(각 언어별로 75~150명)와 225~450명의 부모 또는 간병인(각 언어별로 75~150명)을 모집할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
인지 보고 및 파일럿 데이터 수집 - 환자/생존자
- 8세 ~ 17.9세
- 활동성 암 환자 또는 암 생존자
인지 보고 및 파일럿 데이터 수집 - 부모/보호자
- 활동성 암 환자 또는 암 생존자의 성인 부모 또는 간병인(18세 이상).
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 종양 환자/생존자
암에 걸렸거나 걸린 어린이
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소아 종양 환자/생존자의 보호자/간병인
암에 걸렸거나 걸린 어린이의 부모 또는 보호자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(1) 소아 종양학 환자/생존자 및 (2) 문화적으로 다양한 글로벌 환경에서 보호자/간병인이 경험한 낙인을 식별하고 측정하는 데 사용할 수 있는 두 가지 임상 도구를 개발합니다.
기간: 연구 시작 후 2개월까지
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질적 그룹 브레인스토밍 및 정렬과 기술 통계 분석을 결합한 혼합 방법 접근 방식인 개념 매핑을 활용하여 아이디어를 설명하고 이를 그래픽으로 표현합니다.
연구진과 글로벌 헬스케어 전문가 등 콘텐츠 전문가 참가자들이 프롬프트에 답해 참신한 아이템을 만들어낸다.
참가자는 항목을 독특한 주제로 분류하고 클러스터 분석을 수행하여 낙인 영역에 대한 이해를 높이는 초기 개념 맵을 만들고 각 항목의 중요성과 타당성을 평가하도록 요청받습니다.
전문가 패널은 항목과 도메인 정렬 및 등급을 검토하여 혼란스럽거나 중복되는 항목을 제거하고 환자 중심적이고 임상적으로 관련된 항목이 포함된 최종 파일럿 도구를 생성합니다.
다양한 설정에서 도구를 짧고 사용하기 쉽게 만들기 위해 실용적인 설계 원칙이 사용됩니다.
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연구 시작 후 2개월까지
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지리적으로나 문화적으로 다양한 암 의뢰 환경에서 새로운 낙인 도구를 시험해 보십시오.
기간: 연구 시작 후 약 1년
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파일럿 데이터는 R을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 항목 간 상관 관계 및 척도 내부 일관성(Cronbach's alpha)을 포함하여 항목 및 도메인 수준 특성에 초점을 맞춘 심리 측정 분석 전에 설명적으로 분석됩니다.
확인적 요인 분석은 도구의 구조적 타당성(즉, 차원성)을 테스트합니다.
도구는 항목 삭제, 도메인 변경, 언어 편집을 통해 개선됩니다.
분석에서는 적합성이 낮은 항목을 강조하고 전문가 팀은 이러한 항목을 검토하고 유용성에 관한 이러한 분석 및 피드백을 기반으로 전체 측정에 관련 업데이트를 제공합니다.
그러면 세 가지 언어 모두로 작성된 최종 버전의 도구가 탄생하게 됩니다.
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연구 시작 후 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dylan Graetz, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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