RESPETO: (Herramienta de investigación del estigma en el cáncer pediátrico)
Los investigadores quieren aprender más sobre la forma en que el estigma afecta a los niños con cáncer y a sus cuidadores. Quieren desarrollar dos herramientas clínicas para identificar y medir el estigma en la población con cáncer pediátrico en entornos globales culturalmente diversos de los Estados Unidos, Guatemala y Jordania.
Objetivos principales
- Desarrollar dos herramientas clínicas que puedan usarse para identificar y medir el estigma experimentado por (1) pacientes/sobrevivientes de oncología pediátrica y (2) sus tutores/cuidadores en entornos globales culturalmente diversos.
- Poner a prueba nuevas herramientas de estigma en entornos de derivación de cáncer geográfica y culturalmente diversos en los Estados Unidos, Guatemala y Jordania.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay 2 partes de este estudio; Los participantes se incluirán en la Parte 1 o en la Parte 2, pero no en ambas.
En la Parte 1 del estudio, los investigadores llevarán a cabo una revisión sistemática de la literatura de las herramientas que miden el estigma en la atención médica a nivel del paciente y el sobreviviente o cuidador, a través de la cual catalogarán todos los elementos incluidos en los instrumentos existentes del estudio. Se buscará en la literatura conceptos de autoestigma del paciente y escalas, instrumentos, medidas o resultados.
Una vez que se complete la estrategia de búsqueda, un panel de expertos revisará los elementos y los tipos de dominios para eliminar elementos confusos o duplicados y producir herramientas piloto finales que contengan elementos clínicamente relevantes y centrados en el paciente. Las herramientas preliminares se traducirán al español y al árabe. Las herramientas preliminares en inglés serán traducidas profesionalmente al español y al árabe. Las herramientas traducidas serán revisadas por equipos de estudio internacionales, así como por miembros bilingües del equipo de St. Jude, para tener en cuenta las diferencias lingüísticas regionales. Las herramientas en español y árabe se volverán a traducir al inglés para garantizar que se mantenga la intención original. Cualquier modificación necesaria para garantizar la coherencia del lenguaje entre las versiones se realizará en todos los idiomas, asegurando que se desarrollen versiones paralelas de la herramienta.
Se reclutará a alrededor de 12 niños de entre 8 y 17,9 años que tienen o han tenido cáncer en cada idioma (36 participantes en total) y se reclutará a un número similar de padres o cuidadores (no reclutados como díadas) a quienes se les harán preguntas sobre el estigma. Entrevistadores experimentados capacitados por el equipo de St. Jude administrarán verbalmente la herramienta seguidos de preguntas de sondeo para evaluar la validez aparente y calificarán cada elemento en una escala del 1 al 5 según la precisión, la claridad y la dificultad del contenido. Después de que se hayan entrevistado a 3 o 4 participantes en cada idioma, las tres herramientas se reevaluarán y se realizarán las modificaciones necesarias. Este proceso se repetirá hasta que no se identifiquen modificaciones adicionales a través de las entrevistas.
En la Parte 2 del estudio, los niños que tienen o tuvieron cáncer y sus cuidadores probarán el cuestionario que se creó durante la Parte 1 del estudio. Los investigadores reclutarán entre 225 y 450 pacientes activos o participantes sobrevivientes (75-150 en cada idioma) y entre 225 y 450 padres o cuidadores (75-150 en cada idioma) para poner a prueba las herramientas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Public Health
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Guatemala City, Guatemala
- UNOP Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
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Amman, Jordán
- King Hussein Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Informe cognitivo y recopilación de datos piloto: pacientes/supervivientes
- Edad 8 a 17,9 años
- Pacientes con cáncer activos o sobrevivientes de cáncer.
Informe cognitivo y recopilación de datos piloto: padres/cuidadores
- Padres o cuidadores adultos (> 18 años de edad) de pacientes con cáncer activo o sobrevivientes de cáncer.
Criterios de exclusión: NA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes/sobrevivientes de oncología pediátrica
Niños que tienen o tuvieron cáncer
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Tutores/cuidadores de pacientes/sobrevivientes de oncología pediátrica
Padres o cuidadores de niños que tienen o tuvieron cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar dos herramientas clínicas que puedan usarse para identificar y medir el estigma experimentado por (1) pacientes/sobrevivientes de oncología pediátrica y (2) sus tutores/cuidadores en entornos globales culturalmente diversos.
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses después del inicio del estudio.
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Se utilizará el mapeo conceptual, un enfoque de métodos mixtos que combina la lluvia de ideas grupal cualitativa y la clasificación con análisis estadístico descriptivo para describir ideas y representarlas gráficamente.
Los participantes expertos en contenido, incluidos miembros del equipo de investigación y profesionales de la salud global, generarán elementos novedosos respondiendo indicaciones.
Los participantes clasificarán los elementos en temas distintivos y realizarán análisis de grupos para crear un mapa conceptual inicial que mejore la comprensión de los dominios del estigma y se les pedirá que califiquen la importancia y viabilidad de cada elemento.
Un panel de expertos revisará las clasificaciones y clasificaciones de elementos y dominios para eliminar elementos confusos o duplicados y producir herramientas piloto finales que contengan elementos clínicamente relevantes y centrados en el paciente.
Se utilizarán principios de diseño pragmático para que las herramientas sean breves y fáciles de usar en una variedad de entornos.
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Hasta 2 meses después del inicio del estudio.
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Poner a prueba nuevas herramientas de estigma en entornos de derivación de cáncer geográfica y culturalmente diversos.
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después del inicio de los estudios.
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Los datos piloto se analizarán utilizando R. Los datos se analizarán descriptivamente antes del análisis psicométrico centrándose en las características a nivel de ítem y dominio, incluida la correlación entre ítems y la consistencia interna de la escala (alfa de Cronbach).
El análisis factorial confirmatorio pondrá a prueba la validez estructural (es decir, la dimensionalidad) de las herramientas.
Las herramientas se perfeccionarán eliminando elementos, cambiando dominios o editando el idioma.
Los análisis resaltarán los elementos que no se ajustan bien y el equipo de expertos los revisará y realizará actualizaciones relevantes a la medida general en función de estos análisis y comentarios sobre la usabilidad.
Esto dará como resultado una versión final de las herramientas en los tres idiomas.
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Aproximadamente un año después del inicio de los estudios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dylan Graetz, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RESPECT
- P30CA021765-44S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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