RESPEKT: (Forsker i Stigma i Pædiatrisk Cancer Tool)
Forskere ønsker at lære mere om, hvordan stigma påvirker børn med kræft og deres pårørende. De ønsker at udvikle to kliniske værktøjer til at identificere og måle stigma i den pædiatriske kræftpopulation inden for kulturelt forskelligartede globale miljøer i USA, Guatemala og Jordan.
Primære mål
- Udvikle to kliniske værktøjer, der kan bruges til at identificere og måle stigma, som opleves af (1) pædiatriske onkologiske patienter/overlevere og (2) deres værger/plejere i kulturelt forskellige globale miljøer.
- Pilot nye stigmatiseringsværktøjer i geografisk og kulturelt forskelligartede kræfthenvisningsmiljøer i USA, Guatemala og Jordan.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er 2 dele til denne undersøgelse; deltagere vil blive inkluderet i enten del 1 eller del 2, men ikke begge dele.
I del 1 af undersøgelsen vil efterforskerne udføre en systematisk litteraturgennemgang af værktøjer, der måler stigma i sundhedsvæsenet på patient- og overlevende- eller omsorgspersonniveau, hvorigennem de vil katalogisere alle elementer, der er inkluderet i undersøgelsens eksisterende instrumenter. Litteraturen vil blive søgt efter begreber om patientens selvstigma og skalaer, instrumenter, målinger eller resultater.
Når søgestrategien er afsluttet, vil et panel af eksperter gennemgå emner og domænesorteringer for at fjerne forvirrende eller duplikerende emner og producere endelige pilotværktøjer, der indeholder patientcentrerede og klinisk relevante emner. Foreløbige værktøjer vil blive oversat til spansk og arabisk. De foreløbige engelske værktøjer vil blive professionelt oversat til spansk og arabisk. Oversatte værktøjer vil blive gennemgået af internationale studiehold såvel som tosprogede medlemmer af St. Jude-teamet for at tage højde for regionale sproglige forskelle. De spanske og arabiske værktøjer vil blive tilbageoversat til engelsk for at sikre, at den oprindelige hensigt bevares. Eventuelle ændringer, der er nødvendige for at sikre sprogkonsistens på tværs af versioner, vil blive foretaget på alle sprog, hvilket sikrer, at parallelle versioner af værktøjet udvikles.
Omkring 12 børn i alderen 8-17,9 år, der har eller har haft kræft, vil blive rekrutteret på hvert sprog (36 deltagere i alt), og et tilsvarende antal forældre eller omsorgspersoner (ikke rekrutteret som dyader) vil blive rekrutteret og stillet spørgsmål om stigmatisering. Erfarne interviewere uddannet af St. Jude-teamet vil mundtligt administrere værktøjet efterfulgt af uddybende spørgsmål for at vurdere ansigtets gyldighed og bedømme hvert emne på en skala fra 1-5 baseret på nøjagtighed, klarhed og indholdets sværhedsgrad. Efter at 3-4 deltagere er blevet interviewet på hvert sprog, vil alle tre værktøjer blive revurderet med ændringer foretaget efter behov. Denne proces vil blive gentaget, indtil der ikke er identificeret yderligere ændringer gennem interviews.
I del 2 af undersøgelsen vil børn, der har eller havde kræft og deres pårørende, teste det spørgeskema, der blev oprettet under del 1 af undersøgelsen. Efterforskere vil rekruttere 225-450 aktive patienter eller overlevende deltagere (75-150 på hvert sprog) og 225-450 forældre eller omsorgspersoner (75-150 på hvert sprog) til at pilotere værktøjerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Public Health
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- UNOP Unidad Nacional De Oncologia Pediatrica
-
-
-
-
-
Amman, Jordan
- King Hussein Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kognitiv debriefing og pilotdataindsamling - Patienter/Overlevende
- Alder 8 til 17,9 år
- Aktive kræftpatienter eller overlevende efter kræft
Kognitiv debriefing og pilotdataindsamling - Forældre/omsorgspersoner
- Voksne forældre eller pårørende (> 18 år) til aktive kræftpatienter eller overlevende efter kræft.
Eksklusionskriterier: NA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Pædiatrisk onkologiske patienter/overlevere
Børn, der har eller har haft kræft
|
|
Værger/plejere for pædiatriske onkologiske patienter/overlevende
Forældre eller omsorgspersoner til børn, der har eller har haft kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle to kliniske værktøjer, der kan bruges til at identificere og måle stigma, som opleves af (1) pædiatriske onkologiske patienter/overlevere og (2) deres værger/plejere i kulturelt forskellige globale miljøer.
Tidsramme: Op til 2 måneder efter studiestart
|
Konceptkortlægning, en tilgang med blandede metoder, der kombinerer kvalitativ gruppebrainstorming og sortering med beskrivende statistisk analyse, vil blive brugt til at beskrive ideer og repræsentere dem grafisk.
Indholdsekspertdeltagere, herunder medlemmer af forskningsteamet og globale sundhedsprofessionelle, vil generere nye elementer ved at besvare meddelelser.
Deltagerne vil sortere emnerne i karakteristiske temaer og udføre klyngeanalyser for at skabe et indledende konceptkort, der forbedrer forståelsen af stigmatiseringsdomæner, og vil blive bedt om at vurdere vigtigheden og gennemførligheden af hvert emne.
Et panel af eksperter vil gennemgå emne- og domænesorteringer og -bedømmelser for at fjerne forvirrende eller duplikerende emner og producere endelige pilotværktøjer, der indeholder patientcentrerede og klinisk relevante emner.
Pragmatiske designprincipper vil blive brugt til at gøre værktøjerne korte og nemme at bruge i en række forskellige indstillinger.
|
Op til 2 måneder efter studiestart
|
|
Pilot nye stigmatiseringsværktøjer i geografisk og kulturelt forskelligartede kræfthenvisningsmiljøer.
Tidsramme: Cirka et år efter studiestart
|
Pilotdata vil blive analyseret ved hjælp af R. Data vil blive analyseret beskrivende før psykometrisk analyse med fokus på vare- og domæne-niveau karakteristika, herunder inter-item korrelation og skala intern konsistens (Cronbachs alfa).
Bekræftende faktoranalyse vil teste den strukturelle validitet (dvs. dimensionalitet) af værktøjerne.
Værktøjerne vil blive forfinet ved at droppe elementer, ændre domæner eller redigere sprog.
Analyserne vil fremhæve elementer, der passer dårligt, og ekspertteamet vil gennemgå disse elementer og foretage relevante opdateringer til den overordnede måling baseret på disse analyser og feedback vedrørende brugervenlighed.
Dette vil resultere i en endelig version af værktøjerne på alle tre sprog.
|
Cirka et år efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dylan Graetz, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RESPECT
- P30CA021765-44S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .