AI 기반(GenAIS TM) 식이 보충제를 통한 정신 건강 관리 최적화
2025년 4월 8일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
AI 기반(GenAIS TM) 식이 보충제를 통한 정신 건강 관리 최적화: 무작위 대조 연구
"AI 기반(GenAIS TM) 식이 보충제를 통한 정신 건강 관리 최적화" 연구는 정신 건강 장애, 특히 우울증과 불안을 관리하는 데 있어 AI 기반 식이 보충제(DS) 처방과 표준 의사 지도 처방의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
이 6개월간 무작위 대조 시험에는 주요 우울 장애 또는 범불안 장애 진단을 받은 160명의 참가자가 포함되었습니다.
참가자들은 의사의 판단에 따라 DS를 받은 그룹과 GenAIS AI 시스템 분석에 따라 DS를 받은 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
1차 결과는 정신 건강 점수의 변화에 초점을 맞춘 반면, 2차 결과에는 삶의 질, 대사 지표 및 DS 준수가 포함되었습니다.
데이터 수집에는 참가자의 기밀성과 사전 동의를 보장하는 윤리적 고려 사항과 함께 유전적, 대사적, 임상적 프로파일링이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
- Center of New Medical Technologies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- DSM-5 기준에 따라 주요우울장애(MDD) 또는 범불안장애(GAD)로 진단됩니다.
- 우울증의 경우 HAM-D(≥17) 점수, 불안의 경우 GAD-7(≥10) 점수로 표시되는 중등도 내지 중증 증상.
- 연구 전 최소 3개월 동안 정신과 약물 치료가 안정적이었습니다.
- 유전 및 대사 데이터를 제공하려는 의지.
- 서면 동의.
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 장애 또는 기타 정신병적 장애와 같은 심각한 정신 질환의 현재 또는 과거 병력.
- 지난 6개월 이내에 현재 약물 남용 또는 의존성이 있습니다.
- 심각한 신장, 간 또는 심혈관 질환과 같은 심각한 질병.
- 임신 또는 모유 수유.
- 지난 3개월 이내에 정신과 약물의 최근 변화.
- 지난 30일 이내에 다른 임상시험에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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참가자는 생화학적 지표, 유전 데이터 및 대사 프로필을 포함하는 현재 표준 관행을 기반으로 의사로부터 보충제 처방을 받습니다.
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실험적: AI 가이드 그룹
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참가자는 유전자 데이터, 대사 프로필, 생화학적 지표, 환자 이력을 고려하는 AI 시스템인 GenAIS가 결정한 보충제 처방을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 종점은 대조군과 비교하여 AI- 유도 그룹의 정신 건강 점수 (해밀턴 우울증 등급 척도, 일반 불안 장애 7- 항목 척도)의 백분율 변화입니다.
기간: 6 개월
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해밀턴 우울증 등급 척도는 개인의 우울증의 심각성을 측정하는 데 사용되는 임상의 관리 평가입니다. 17 ~ 21 개의 항목으로 구성되며 각 항목은 0 ~ 4 또는 0 ~ 2의 스케일로 득점합니다. 일반화 된 불안 장애 7- 항목 척도 (GAD-7)는 일반화 된 불안 장애의 심각성을 스크리닝하고 측정하는 데 사용되는 자체 관리 설문지입니다. 그것은 7 개의 항목으로 구성되며 각각은 0 (전혀 아님)에서 3 (거의 매일)에서 3 개로, 총 점수는 0에서 21입니다. 점수가 높을수록 불안 심각성이 커집니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증과 불안의 특정 증상의 변화율입니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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식이보충제와 관련된 부작용의 발생률.
기간: 6 개월
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6 개월
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고감도 C- 반응성 단백질의 퍼센트 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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체중 및 체질량 지수의 변화 백분율
기간: 6 개월
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6 개월
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처방 된식이 보조제 요법에 대한 참가자 준수.
기간: 6 개월
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6 개월
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삶의 질 변화 점수 단기 건강 조사 조사
기간: 6 개월
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점수가 0에서 100 사이 인 짧은 양식 건강 조사는 참가자의 삶의 질을 측정하기 위해, 더 높은 점수는 건강과 복지를 더 많이 나타냅니다.
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6 개월
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삶의 질 변화 점수 세계 보건기구 삶의 질
기간: 6 개월
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세계 보건기구의 품질 -BERF는 0에서 100까지의 점수 범위가 참가자의 삶의 질을 측정하기 위해, 더 높은 점수는 삶의 질을 향상합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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