Mielenterveyden hallinnan optimointi tekoälyohjatulla (GenAIS TM) ravintolisällä
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: S.LAB (SOLOWAYS)
Mielenterveyden hallinnan optimointi tekoälyohjatulla (GenAIS TM) ravintolisällä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen "Optimizing Mental Health Management with AI-Guided (GenAIS TM) Dietary Supplementation" tavoitteena oli verrata tekoälyohjattujen ravintolisämääräysten (DS) tehokkuutta tavallisiin lääkärin ohjaamiin resepteihin mielenterveyshäiriöiden, erityisesti masennuksen ja ahdistuksen, hallinnassa.
Tähän kuuden kuukauden satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistui 160 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu vakava masennushäiriö tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: toinen sai lääkärin arvioinnin perusteella DS:n ja toinen GenAIS AI -järjestelmäanalyysin perusteella.
Ensisijaiset tulokset keskittyivät muutoksiin mielenterveyspisteissä, kun taas toissijaisia tuloksia olivat elämänlaatu, aineenvaihduntamerkit ja DS-hoitoon sitoutuminen.
Tiedonkeruu sisälsi geneettisen, metabolisen ja kliinisen profiloinnin, ja eettiset näkökohdat varmistavat osallistujien luottamuksellisuuden ja tietoisen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Venäjän federaatio, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Diagnosoitu vakava masennushäiriö (MDD) tai yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) DSM-5-kriteerien mukaan.
- Keskivaikeat tai vaikeat oireet, jotka osoittavat HAM-D-pisteet (≥17) masennuksen tai GAD-7 (≥10) ahdistuksen osalta.
- Vakaa psykiatrisilla lääkkeillä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Halukkuus toimittaa geneettisiä ja metabolisia tietoja.
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi vakavia psykiatrisia sairauksia, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muut psykoottiset häiriöt.
- Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Merkittävät sairaudet, kuten vakavat munuais-, maksa- tai sydän- ja verisuonisairaudet.
- Raskaus tai imetys.
- Viimeaikaiset muutokset psykiatrisessa lääkityksessä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Osallistujat saavat lääkäriltä lisäreseptejä nykyisten standardikäytäntöjen perusteella, jotka sisältävät biokemiallisia markkereita, geneettisiä tietoja ja aineenvaihduntaprofiileja.
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn ohjaama ryhmä
|
Osallistujat saavat GenAIS:n määrittämiä lisäravinteita. Se on tekoälyjärjestelmä, joka ottaa huomioon geneettiset tiedot, aineenvaihduntaprofiilit, biokemialliset markkerit ja potilashistorian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on mielenterveyspisteiden prosentuaalinen muutos (Hamiltonin masennuksen asteikko, yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-osainen asteikko) AI-ohjatulle ryhmälle verrattuna kontrolliryhmään.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hamiltonin masennuksen asteikko on kliinikon hallinnassa oleva arvio, jota käytetään masennuksen vakavuuden mittaamiseen yksilöillä. Se koostuu 17 - 21 kohteesta, ja jokainen esine on asteikolla 0 - 4 tai 0 - 2. Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7-kappaleinen asteikko (GAD-7) on itsehallinnollinen kyselylomake, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden seulomiseen ja mittaamiseen. Se koostuu 7 tuotteesta, joista kukin pisteytetään 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), kokonaispistemäärä välillä 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen vakavuuden. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos masennuksen ja ahdistuksen erityisissä oireissa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Ravintoliseihin liittyvien haittavaikutusten esiintyvyys.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Prosentuaalinen muutos korkean herkkyyden C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Prosentuaalinen muutos kehon painon ja kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Osallistujien lukumäärä määrättyjen ruokavalion lisäysohjelmien noudattamisessa.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Elämänlaadun muutokset Pisteet Lyhyen muodon terveystutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyen Form Health Survey, jolla on pisteet välillä 0-100, mitata osallistujien elämänlaatua. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja hyvinvointia
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutokset pisteet maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu - BREF, jolla on pistemäärä 0–100, mitata osallistujien elämänlaatua, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SW016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .